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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中1批次電子理療儀不合格，為重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn)，涉及設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 電子理療儀 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | HJ-200 | 202005/01批/000005 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 |
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