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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中2批次紅外線(xiàn)治療器不合格，分別是：1批次為重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及正常使用時(shí)的穩(wěn)定性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。1批次為重慶雨逸科技有限公司生產(chǎn)，涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠(chǎng)編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 紅外線(xiàn)治療器 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | HWX-XY-3B | 2020年05月07日/2005005/20200507195A | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 24.1正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 | |
2 | 紅外線(xiàn)治療器 | 重慶雨逸科技有限公司 | 重慶雨逸科技有限公司 | T-01 | 2020/06/01/2006010313 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
說(shuō)明：備注欄標(biāo)注“*”的為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī)定。
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