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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
其中6批次醫(yī)用壓縮霧化器不合格，分別是：1批次為深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及設備或設備部件的外部標記、指示器、網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器不符合標準規(guī)定。1批次為東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn)，涉及與供電網(wǎng)的分斷不符合標準規(guī)定。1批次為江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及輸入功率、指示器不符合標準規(guī)定。1批次為英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)，涉及設備或設備部件的外部標記、指示器、與供電網(wǎng)的分斷不符合標準規(guī)定。1批次為江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司生產(chǎn)，涉及設備或設備部件的外部標記 、符號不符合標準規(guī)定。1批次為黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，涉及設備或設備部件的外部標記不符合標準規(guī)定。具體信息如下：
序號 | 標示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 壓縮式霧化器 | 重慶怡豪醫(yī)療器械有限公司南城大道店 | 深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司 | 佳匯型JLN-2318AS | 2018年04月18日/201804/20180400451 | 重慶市南岸區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記56.8指示器57.6網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器 | |
2 | 醫(yī)用壓縮式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城 | 東莞市健寶電子科技有限公司 | CN-B-0103 | 2019年03月05日/20190305 | 重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 57.1與供電網(wǎng)的分斷 | |
3 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶群和醫(yī)療器械有限公司 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 | SS-7C | 20191210/201912001/191200760 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 7.1輸入功率56.8指示器 | |
4 | 醫(yī)用壓縮霧化器 | 重慶中瑞醫(yī)院 | 英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司 | FC | 2017.07.12/B2FC09W00771 | 重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記56.8指示器57.1與供電網(wǎng)的分斷 | * |
5 | 壓縮空氣式霧化器 | 重慶和平藥房連鎖有限責任公司蔡家同榮二店 | 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 | 405A | 2018/03/21/1803/1803022702 | 重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記 6.4符號 | * |
6 | 醫(yī)用壓縮空氣式霧化器 | 重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司 | 黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司 | YS-05 | 20200109/20200109/20200101343 | 重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心 | 6.1設備或設備部件的外部標記 | * |
說明：備注欄標注“*”的為標識標簽不符合規(guī)定。
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