1

短焦距非制冷遠(yuǎn)紅外熱像儀

重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司

重慶寶通華醫(yī)療器械有限公司

DH2010-BLFD

202003/20200011-19026/20200011-19026

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備n)熔斷器18保護(hù)接地、功能接地和電位均衡20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度

2

天然膠乳橡膠避孕套

重慶市長壽區(qū)仁華堂健康藥房

茂名市江源乳膠制品有限公司

標(biāo)稱寬度：52mm±2mm

長度≥160mm光面型

201902/90210C1

重慶市長壽區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

8 針孔

3

特定電磁波治療器

重慶晟初科技有限公司

重慶晟初科技有限公司

LSD58（型號）CQSC_A2B1B1B1B1（備案號）

2004100015

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器

4

一次性使用醫(yī)用口罩

重慶龍翼生物科技有限公司

重慶龍翼生物科技有限公司

掛耳式（非無菌型）

中號：

17.5cm*9.5cm

20200505/20200501

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.4口罩帶

5

人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金免疫層析法）

重慶力晟醫(yī)藥有限公司

高碑店市普瑞賽斯生物科技有限公司

條型1人份/袋×100袋/盒

20200105/20010501

重慶市潼南區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.3.1陰性特異性

6

醫(yī)用電動防褥瘡氣床墊

重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司

重慶永瑞醫(yī)療器械有限公司

YR-CD-1

2020-03-25/20200301/20200301031

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 v)保護(hù)性包裝

*

7

弱視治療儀

重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司

重慶漢達(dá)醫(yī)療器械有限公司

HD-CAM

20200429/2004020002

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記a)電網(wǎng)供電的設(shè)備v)保護(hù)性包裝   20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度

8

磁療鎮(zhèn)痛貼

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

120mmx150mm2貼/袋×3袋

20200327/20200327

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.3磁場強(qiáng)度

9

清洗液

重慶生科源生物技術(shù)有限公司

重慶生科源生物技術(shù)有限公司

SKY-EC

2020.3.16/20031601

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.2裝量

10

掌式脈搏血氧儀

重慶如泰科技股份有限公司

重慶如泰科技股份有限公司

UT100

2020.3.16/W200041/UT10020030001D-030D

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

*

11

定制式固定義齒

重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司

重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司

ADL-GA

2020-05-08/X2005080008

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.6耐急冷熱性能

12

低中頻電子脈沖治療儀

重慶老頑童醫(yī)療器械連鎖有限公司

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-339

2019-10-17/M19060006-001-0850（序列號）

重慶市大渡口區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

*

13

脫脂棉球

豐都縣仁愛醫(yī)院

山東華晨醫(yī)療器械有限公司

中號(0.5g)

20191002/20191002

重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

3.13表面活性物質(zhì)

14

中頻激光綜合治療儀

重慶醫(yī)流巴巴醫(yī)療器械連鎖有限公司

廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司

XY-805

2019.12.26/XY892390

重慶市南岸區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 a)電網(wǎng)供電的設(shè)備 p)輸出20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度

15

壓縮式霧化器

重慶怡豪醫(yī)療器械有限公司南城大道店

深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司

佳匯型JLN-2318AS

2018年04月18日/201804/20180400451

重慶市南岸區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.6網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器

16

中頻電療儀

重慶禧萊供應(yīng)鏈管理有限公司

四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司

ZP-100DIB

2017年06月/17060702

重慶市南岸區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

*

17

醫(yī)用壓縮式霧化器

重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城

東莞市健寶電子科技有限公司

CN-B-0103

2019年03月05日/20190305

重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

57.1 與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

18

熱墊式低頻脈沖治療儀

重慶和平藥房連鎖有限公司江北醫(yī)藥商城

上?？蛋楸＝∑餍涤邢薰?/span>

WDM-5000

2014年9月（合格證）/AG0036104

重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

*

19

倒置生物顯微鏡

重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

BDS500

2020年5月/20050702（編號）

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記6.4符號7.1輸入功率56.8指示器

20

紅外線治療器

重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司

重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司

HWX-XY-3B

2020年05月07日/2005005/20200507195A

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

24.1正常使用時(shí)的穩(wěn)定性

21

脫脂棉球

秀山創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限公司

新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

小號

2019年6月8日/190608

秀山土家族苗族自治縣市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

3.13表面活性物質(zhì)

22

脫脂棉球（非無菌）

重慶市黔江區(qū)創(chuàng)友骨科醫(yī)院有限責(zé)任公司

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

小號

2019年6月8日/190606

重慶市黔江區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

3.13表面活性物質(zhì)

23

低頻頸椎治療儀

重慶兩江新區(qū)桐君閣美鄰大藥房

深圳市攀高電子有限公司

PG-2601B8

2020-01-14/LOT20200 1039

重慶兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記16外殼和防護(hù)罩20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度56.8指示器

24

熱墊式低頻脈沖治療儀

重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司龍康藥店

上海康伴保健器械有限公司

WDM-5000

2018/10/08/AG0038992

重慶市九龍坡區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

*

25

熱墊式低頻脈沖治療儀

重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店

上?？蛋楸＝∑餍涤邢薰?/span>

WDM-5000

2018/04/02/AG0038904

重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場監(jiān)督管理所

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記g)參數(shù)的數(shù)值指示

*

26

熱墊式中頻脈沖治療儀

重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司巴南區(qū)七十五店

上?？蛋楸＝∑餍涤邢薰?/span>

WDM-8000

2019/07/01/BB0014246

重慶市巴南區(qū)魚洞街道市場監(jiān)督管理所

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記 g)參數(shù)的數(shù)值指示

*

27

全自動血流變檢測儀

重慶賽航科技發(fā)展有限公司

重慶賽航科技發(fā)展有限公司

SH-210A

2020年5月12日/SNK2005B01

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

5.1.1標(biāo)志5.1.1標(biāo)識5.1.1概述

*

28

電子理療儀

重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司

重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司

HJ-200

202005/01批/000005

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度

29

胃腸鏡視野清晰度增強(qiáng)儀

重慶天如生物科技有限公司

重慶天如生物科技有限公司

TR-ESCGV-02

2019年9月/2018020008

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

*

30

壓縮空氣式

霧化器

重慶群和醫(yī)療器械有限公司

江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司

SS-7C

20191210/201912001/191200760

重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

7.1輸入功率56.8指示器

31

醫(yī)用壓縮霧化器

重慶中瑞醫(yī)院

英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司

FC

2017.07.12/B2FC09W00771

重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記56.8指示器57.1與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

*

32

壓縮空氣式

霧化器

重慶和平藥房連鎖有限責(zé)任公司蔡家同榮二店

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

405A

2018/03/21/1803/1803022702

重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 6.4符號

*

33

動態(tài)血沉分析儀

重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司

重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司

ESR-2040

202002/S20020485

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

5.1.1標(biāo)志5.1.2標(biāo)識

34

電腦中頻治療儀

重慶市中醫(yī)院

北京金豪高科技有限公司

J48A

2020年04月03日/052020040340293

重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

7.1輸入功率

35

腦康治療儀

重慶市三正醫(yī)療保健有限公司

重慶市三正醫(yī)療保健有限公司

SZ-7IJ

2020年6月12日/SZ-20200601-0003

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.3控制器和儀表的標(biāo)記

*

36

特定電磁波治療器

重慶雨逸科技有限公司

重慶雨逸科技

有限公司

T-11A

2020/06/05/2006050252

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

20正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度

37

紅外線治療器

重慶雨逸科技有限公司

重慶雨逸科技

有限公司

T-01

2020/06/01/2006010313

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記

*

38

恒溫電蠟療儀

重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司

重慶優(yōu)瑪環(huán)試醫(yī)療設(shè)備有限公司

YLLZ-180

2020年05月/19123087/19123087

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查一局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

5.1.1標(biāo)志5.1.6開關(guān)和斷路器5.1.1概述

*

39

醫(yī)用冷敷貼

重慶市豐都縣工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房14號樓第四層?xùn)|段

重慶旭天生物科技有限公司

30ml*6片

20190724/190701

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

標(biāo)識標(biāo)簽與實(shí)物不符，未檢驗(yàn)，出具情況說明

40

低中頻電子脈沖治療儀

重慶時(shí)珍閣潤祥藥房有限公司第六分店

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-339

2019.06.10/M19050004-001-0445

重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

*

41

醫(yī)用壓縮空氣式霧化器

重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司

黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司

YS-05

20200109/20200109/20200101343

重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

*

42

Single-use Medical Face Mask

重慶圓夢醫(yī)療科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50pcs/box

20200501/20200501/20200501

重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

口罩帶、細(xì)菌過濾效率（BFE）

43

Single-use Medical Face Mask

重慶圓夢醫(yī)療科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50PCS/BOX

20200416/20200401/20200401

重慶市豐都縣市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

口罩帶、細(xì)菌過濾效率（BFE）

44

醫(yī)用冷敷貼

南川區(qū)曾令川西醫(yī)內(nèi)科診所

武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司

2貼/袋×2袋/盒?綜合型 8cm×11cm

20200102/20200102

重慶市南川區(qū)市場監(jiān)督管理局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

2.4黏附性 2.6凝膠重量

45

血液透析機(jī)

重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

SWS-6000

2020 06/6200500830

重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心

6.3控制器和儀表的標(biāo)記

*