國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《重組膠原蛋白》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知

藥監(jiān)綜械注〔2021〕34號(hào)

中檢院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心），全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)：

為鼓勵(lì)新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際和監(jiān)管工作需要，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組膠原蛋白》和《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第3部分：膠原蛋白含量檢測(cè)-液相色譜儀-質(zhì)譜法》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。

請(qǐng)按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂，做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目

國家藥監(jiān)局綜合司

2021年3月16日

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目