中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島)近日,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2021年第一期化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示,標(biāo)稱廣州市梵蔻化妝品有限公司(以下簡稱“梵蔻化妝品公司”)生產(chǎn)的美肌娜玻尿酸安瓶補水面貼膜(批號:FKB111401)菌落總數(shù)檢出值為2300CFU/g,限值為≤1000CFU/g,超標(biāo)2.3倍。
菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo),指示產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣。專業(yè)人士表示,化妝品對皮膚的安全性至關(guān)重要,菌落總數(shù)超標(biāo)的化妝品在使用時,如果皮膚有小傷口,容易導(dǎo)致皮膚感染。菌落總數(shù)超標(biāo)的化妝品更容易變質(zhì)。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品菌落總數(shù)≤500(CFU/g或CFU/ml);其他化妝品菌落總數(shù)≤1000(CFU/g或CFU/ml)。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),除了上述問題之外,梵蔻化妝品公司此前已多次被查出問題,涉及產(chǎn)品抽檢不合格,“飛檢”不過關(guān)等。
2018年8月1日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于8批次化妝品不合格通告顯示,標(biāo)稱梵蔻化妝品公司生產(chǎn)的雯麗防曬乳SPF8(批號:FK0202)被檢出如下問題:產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致,樣品名稱與批件名稱不符;未檢出批件標(biāo)識的防曬劑:4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奧克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯。
2018年6月22日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心、原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在對梵蔻化妝品公司進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)其在質(zhì)量管理、設(shè)備管理、廠房與設(shè)施、生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品管理方面均存在缺陷和問題。例如,物料與產(chǎn)品管理方面,原料間部分原料無標(biāo)識,部分原料僅有產(chǎn)品名稱;配制間存放已研磨的二氧化鈦無任何標(biāo)識。半成品靜置間中存放半成品的容器未做密封處理?,F(xiàn)場抽查原料RSAW AOS35/ZA,企業(yè)不能提供其購進票據(jù)及入庫臺賬。成品紫云妃蝸牛原液舒緩保濕噴霧水(批號:FK0622)、紫云妃美肌娜潤白面貼膜(批號:FK0402)未留樣。留樣間內(nèi)存放待清洗的空瓶,與留樣產(chǎn)品混放,留樣間功能用途與核準(zhǔn)的功能用途不符。上述問題嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中生產(chǎn)許可條件的要求,彼時被責(zé)令停產(chǎn)整改。
2017年9月初,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的防曬類化妝品抽檢通報顯示,標(biāo)稱梵蔻化妝品公司生產(chǎn)的紫云妃防曬乳(批號:FK0616)未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)示防曬劑:甲氧基肉桂酸乙基己酯、奧克立林、丁基甲氧基二苯甲?;淄椤?-甲基芐亞基樟腦。
此外,天眼查數(shù)據(jù)顯示,梵蔻化妝品公司因使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品,先后于2016年11月29日和2017年3月20日被原廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“白云區(qū)食藥監(jiān)局”)處罰。該公司因涉嫌生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品,先后于2015年11月9日和2016年4月18日被白云區(qū)食藥監(jiān)局處罰。