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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果

2021-01-04 16:53:12 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 近日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,該局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢。抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品見附表。

對不符合規(guī)定產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險控制措施,并依法查處。

藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

序號

樣品名稱

制劑規(guī)格

產(chǎn)品批號

檢驗(yàn)結(jié)論

藥品不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)單位

被抽樣單位名稱

標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱

備注

1

制何首烏

飲片

2019060401

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2015年版一部

上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

上海益豐大藥房連鎖有限公司控江路店

安徽盛海堂中藥飲片有限公司


2

桔梗

飲片

191201

不符合規(guī)定

二氧化硫殘留量

中國藥典2015年版第一增補(bǔ)本、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010005

上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所

上海忠春門診部有限公司

安徽省萬生中藥飲片有限公司


3

娑羅子

飲片

181201

不符合規(guī)定

性狀、炮制

中國藥典2015年版一部

上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

上海龍仁堂大藥房有限公司

安徽省萬生中藥飲片有限公司


4

百合

飲片

190801

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2015年版一部

上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

上海富民醫(yī)藥發(fā)展有限公司周浦店

安徽省萬生中藥飲片有限公司


5

接骨木

飲片

190301

不符合規(guī)定

性狀、炮制

上海市中藥飲片炮制規(guī)范二OO八年版

上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

上海淞衍堂中醫(yī)門診部有限公司

天馬(安徽)國藥科技股份有限公司


6

醋鱉甲

飲片

20180429

不符合規(guī)定

檢查

中國藥典2015年版一部、四部

上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

上海同德醫(yī)院有限公司

銅陵禾田中藥飲片股份有限公司


7

地龍

飲片

200501

不符合規(guī)定

性狀

中國藥典2015年版一部

上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所

上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院有限公司

安徽藥知源中藥飲片有限公司


8

黃芪

飲片

2020030605

不符合規(guī)定

重金屬及有害元素(汞)

中國藥典2015年版一部、四部

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

上海雷允上楓林藥店有限公司

上海余天成中藥飲片有限公司

留樣合格

9

威靈

中藥飲片

190501

不符合規(guī)定

酸不溶性灰分

中國藥典2015年版一部

上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所

上海市寶山區(qū)羅店醫(yī)院

上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司

留樣合格

10

桑寄生

飲片

2019111808

不符合規(guī)定

性狀、炮制

上海市中藥飲片炮制規(guī)范2018年版

上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所

新寺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

上海德華國藥制品有限公司

留樣合格

11

當(dāng)歸

飲片

190104

不符合規(guī)定

性狀、炮制

中國藥典2015年版一部

上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所

上海萬蕓藥房連鎖有限公司宜川路店

上海虹橋中藥飲片有限公司

留樣合格

12

重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

150μg/支【9.0*10^6IU(150μg):0.75ml】

20200301

不符合規(guī)定

含量測定

中國藥典2015年版三部

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

上海中大腫瘤醫(yī)院

哈 藥集團(tuán)生物工程有限公司


13

麩炒枳殼

飲片

19072701

不符合規(guī)定

性狀、炮制

中國藥典2015年版一部

上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所

上海喜氏中醫(yī)門診部有限公司

安徽匯中州中藥飲片有限公司


14

法羅培南鈉顆粒

0.1g(按C12H15NO5S計(jì))

191201

不符合規(guī)定

性狀

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02622008

上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心

湖南華納大藥廠股份有限公司


15

小兒布洛芬栓

50mg

191002

不符合規(guī)定

含量測定

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00772013及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充申請批件批件號2016B00385檢驗(yàn)

上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所

青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省局調(diào)查回函,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存有偏差,留樣抽檢合格,認(rèn)為非生產(chǎn)原因。

16

口服固體藥用聚酯瓶

30ml

20191201

不符合規(guī)定

水蒸氣透過量

YBB00262002-2015

上海市食品藥品包裝材料測試所

上海青平藥業(yè)有限公司

浙江周慶藥用塑瓶有限公司


17

丙酸氯倍他索乳膏

10g:2mg(0.02%)

200202

不符合規(guī)定

微生物限度

中國藥典2015年版二部

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

上海通用藥業(yè)股份有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司


18

大黃通便片

每片重0.5g(薄膜衣片)

19030102

不符合規(guī)定

重量差異

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ10422008

上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

上海拾苑藥房有限公司

江西德上制藥股份有限公司



(責(zé)任編輯:八雨)
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