中國質量新聞網(wǎng)訊 甘肅省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月21日發(fā)布藥品質量公告(2020年 第52號)。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告
2020年 第52號
經(jīng)甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心等檢驗檢測機構檢驗,標示為甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況公告如下:
一、標示為甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品,經(jīng)抽檢質量不符合標準規(guī)定(詳見附件)。
二、對檢驗不符合規(guī)定的藥品,相關市場監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施,并依據(jù)相關法律法規(guī)對產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進行立案查處,將于三個月內公開處理結果。
三、對不合格產(chǎn)品及涉及的相關單位,各市州市場監(jiān)督管理局要加強監(jiān)管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
特此公告。
附件:11批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品通用名稱 | 包裝規(guī)格 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品批號 | 被抽樣單位名稱 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格檢驗項 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 小通草 | 0.2kg/袋 | 甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司 | 170201 | 舟曲縣永恒大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;鑒別 | 甘南藏族自治州藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 澤瀉 | 1kg | 蘭州旭康藥業(yè)有限公司 | 200320 | 蘭州旭康藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 蘭州市食品藥品檢驗所 | |
3 | 鹽補骨脂 | 1kg | 甘肅康平中藥飲片有限公司 | 20190628 | 慶陽醫(yī)之軒醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 慶陽市藥品檢驗檢測中心 | |
4 | 車前草 | 1kg/袋 | 芍花堂國藥股份有限公司 | 170726 | 甘肅岐伯醫(yī)藥科技有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分;酸不溶性灰分 | 慶陽市藥品檢驗檢測中心 | |
5 | 谷精草 | 1kg | 慶陽神州同泰藥業(yè)股份有限公司 | 1902059 | 景泰縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一、四部 | 不符合規(guī)定 | 檢查(藥屑雜質) | 白銀市藥品檢驗檢測中心 | |
6 | 小通草 | 0.25kg/袋 | 武威市神農(nóng)中藥飲片有限責任公司 | 20140701 | 古浪縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;鑒別 | 武威市藥品檢驗檢測中心 | |
7 | 制川烏 | 1kg | 四川原上草中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:四川) | 160201 | 康樂健安醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | |
8 | 前胡 | 0.5kg/袋 | 河北楚風中藥飲片有限公司 | B911012-01 | 甘肅德生堂醫(yī)藥批發(fā)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 蘭州市食品藥品檢驗所 | |
9 | 淡豆豉 | 1kg/袋 | 甘肅康平中藥飲片有限公司 | 20171214 | 涇川縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 甘肅省藥品檢驗研究院 | |
10 | 蜜款冬花 | 1kg/袋 | 寶雞漢方國藥飲片有限責任公司 | 19011501 | 張家川回族自治縣杏林堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 嘉峪關市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心 | |
11 | 制川烏 | 0.5kg/袋 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 180501 | 成縣仁濟骨科醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月16日