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江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2020年第87號)

2020-12-30 17:20:02 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月29日發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2020年第87號)。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2020年第87號)

根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將蘇州特瑞藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。

序號

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

檢查

結(jié)論

1

蘇州特瑞藥業(yè)有限公司

蘇州高新區(qū)滸墅關(guān)鎮(zhèn)滸青路68號

凍干粉針劑【抗腫瘤藥】(101車間)

2020.01.13-

2020.01.16

符合

2

江蘇九旭藥業(yè)有限公司

江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號

散劑(口服固體制劑車間散劑生產(chǎn)線)

2020.05.26-

2020.05.30

符合

3

液化空氣(淮安)有限公司

淮安市鹽化工新區(qū)實(shí)聯(lián)大道8號

醫(yī)用氧(液態(tài))

2020.09.14-

2020.09.15

符合

4

江蘇中邦制藥有限公司

南京市高淳開發(fā)區(qū)雙高路36號

原料藥(利伐沙班)

2020.09.20-

2020.09.22

符合

5

南京柯菲平盛輝制藥有限公司

南京市溧水區(qū)永陽街道水保路28號

片劑

2020.11.04-

2020.11.08

符合

6

連云港潤眾制藥有限公司

連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路16號

原料藥[米格列奈鈣:J302生產(chǎn)線(J5、J7合成區(qū))、G101生產(chǎn)線(G1合成區(qū))、E4生產(chǎn)線]、無菌原料藥[比阿培南:J302生產(chǎn)線(J5合成區(qū))、G101生產(chǎn)線(G1合成區(qū))、E3生產(chǎn)線]

2020.11.18-

2020.11.21

符合

7

連云港潤眾制藥有限公司

連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路16號;連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東方大道188號

原料藥[卡格列凈:H301生產(chǎn)線(H7合成區(qū))、E5生產(chǎn)線;阿哌沙班:H301生產(chǎn)線(H3、H5、H7合成區(qū))、E6生產(chǎn)線;甲磺酸達(dá)比加群酯:L301生產(chǎn)線(L5合成區(qū))、E2生產(chǎn)線;枸櫞酸托法替布:H301生產(chǎn)線(H3、H5合成區(qū))、G101生產(chǎn)線(G2合成區(qū))、E4生產(chǎn)線]

2020.11.18-

2020.11.21

符合

8

連云港潤眾制藥有限公司

連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路16號;連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東方大道188號

原料藥[泊馬度胺:301生產(chǎn)線(H7合成區(qū))、G101生產(chǎn)線(G2合成區(qū))、S301生產(chǎn)線(S7、S8

合成區(qū))、S5生產(chǎn)線(S5精干包區(qū))]

2020.11.18-

2020.11.21

符合

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2020年12月29日  

(責(zé)任編輯:賢達(dá))
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