中國質量新聞網(wǎng)訊 河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質量公告（2020年第7期）顯示，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，該局組織各地監(jiān)管部門對全省經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用外科口罩、電動輪椅車等6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定

不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結果如下：

1.河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號：長方形（17.5cmX9.5cm）,生產(chǎn)日期：2020年6月6日，生產(chǎn)批號：20200606，不合格項目：無菌。

2.河南亞太醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用墊，規(guī)格型號：800′1300，生產(chǎn)批號：032002001，生產(chǎn)日期：2020年2月19日，不合格項目：平方米質量。

3.重慶長樂硅酸鹽有限責任公司生產(chǎn)的1批次 紅外線治療器，規(guī)格型號：L-100A，產(chǎn)品編號：20052628239，生產(chǎn)日期：2020年5月26日，不合格項目：技術說明書。

4.河北冀榮醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次空氣波壓力治療儀，規(guī)格型號：JR-KYY-A4，生產(chǎn)日期：2019年8月5日，不合格項目：設備或設備部件的外部標記、使用說明書、技術說明書、輸入功率。

5.河北省文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次電動輪椅車，規(guī)格型號：WT-100W，生產(chǎn)日期：2020年4月24日，不合格項目：充電時抑制行駛、設備或設備部件的外部標記。

6.青島雅世醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計，規(guī)格型號：JN-163B，生產(chǎn)日期：2020年5月23日，產(chǎn)品編號:163B2005-003141，不合格項目：袖帶標識。

河南省藥品監(jiān)督管理局表示，對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單