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四川省藥品監(jiān)督管理局:16批次藥品不符合規(guī)定

2020-12-22 17:10:43 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠(yuǎn)官) 12月21日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司等16家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為貴州漢方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清火養(yǎng)元膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、崩解時(shí)限。

經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都胃病醫(yī)院生產(chǎn)的1批次護(hù)胃爽膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。

經(jīng)資陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次通宣理肺丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。

經(jīng)涼山州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為云南穗民生物科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、雜質(zhì)。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為薄層色譜、含量測定。

經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川云亳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炒白芍不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量、含量測定。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次炒蒼耳子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補(bǔ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次燙骨碎補(bǔ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為顯微鑒別。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為顯微鑒別。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川天植中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為顯微鑒別。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川五芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)瀘州市市場檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、顯微鑒別。

經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次小通草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、顯微鑒別。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

16批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

1

清火養(yǎng)元

膠囊

貴州漢方藥業(yè)有限

公司

每粒裝0.5

2538006

通江縣廣納鎮(zhèn)火峰村衛(wèi)生室

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z

不合格

[性狀][檢查](崩解時(shí)限)

巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心

2

護(hù)胃爽膠囊

成都胃病醫(yī)院

每粒裝0.4g

200312

成都胃病醫(yī)院

原四川省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)SZBZ20081277

不合格

[檢查](裝量差異)

成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院

3

通宣理肺丸

四川大千藥業(yè)有限公司

100丸重10g

190101

樂至縣太極宗育藥店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](裝量差異)

資陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

4

淫羊藿

云南穗民生物科技開發(fā)有限公司

中藥飲片

C180201

雷波平安醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][檢查](雜質(zhì))

涼山州食品藥品檢驗(yàn)所

5

野菊花

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

191201

內(nèi)江宏康藥業(yè)連鎖有限公司東興五十四分店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[鑒別](薄層色譜)[含量測定](蒙花苷)

內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

6

炒白芍

四川云亳堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

190601

綿陽市游仙區(qū)萬峰中醫(yī)診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](二氧化硫殘留量)[含量測定](芍藥苷)

綿陽市食品藥品檢驗(yàn)所

7

蟬蛻

四川生樂制藥有限公司

中藥飲片

180204

四川普濟(jì)大藥房連鎖有限責(zé)任公司雙才店

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

8

炒蒼耳子

宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

190401

宜賓市第四人民醫(yī)院

宜賓市康復(fù)醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](蒼術(shù)苷)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

9

燙骨碎補(bǔ)

四川省卓宇制藥有限公司

中藥飲片

200602

四川省卓宇制藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

10

燙骨碎補(bǔ)

涼山新鑫中藥飲片有限公司

中藥飲片

190801

涼山新鑫中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

11

山藥

西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司

中藥飲片

200301

西昌晶康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本

不合格

[鑒別](顯微鑒別)

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

12

山藥

四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

200601

四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司

《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本

不合格

[鑒別](顯微鑒別)

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

13

山藥

四川天植中藥股份有限公司

中藥飲片

20060101

四川天植中藥股份有限公司

《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本

不合格

[鑒別](顯微鑒別)

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院

14

谷精草

四川五芝中藥飲片有限公司

中藥飲片

170301

宣漢恒愛中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所

15

小通草

四川涪豐藥業(yè)有限公司

中藥飲片

200301

李宗明中醫(yī)診所

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][鑒別](顯微鑒別)

瀘州市市場檢驗(yàn)檢測中心

16

小通草

四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

中藥飲片

20190601

四川聚元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀][鑒別](顯微鑒別)

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院


(責(zé)任編輯:八雨)
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