中國質量新聞網訊 河北省張家口市市場監(jiān)管局網站12月8日刊登2020年飛行檢查情況的通報。
2020年飛行檢查情況的通報
2020年飛行檢查,從10月20日開始至11月5日結束,分11個組分別對全市的25家藥品零售連鎖總部、65家藥品零售企業(yè)及37家藥品使用單位開展飛行檢查,現(xiàn)場檢查問題739條,其中責令限期整改企業(yè)143家,對34違法企業(yè)建議立案查處,對14家可能存在違法行為的企業(yè),責成當地縣區(qū)局開展進一步核查。
檢查組 | 縣區(qū) | 檢查企業(yè) | 發(fā)現(xiàn)問題 | 建議 |
王進鋒 趙志清 王旭東 | 蔚縣 | 1、張家口奧康大藥房連鎖有限公司 | 1.該企業(yè)培訓檔案中無第三季度培訓講義內容;2.該企業(yè)藥品供貨商張家口必康潤祥醫(yī)藥有限公司資質中無業(yè)務員授權委托書;3.該企業(yè)藥品常溫庫內存在非藥品與藥品混放現(xiàn)象(消殺產品“84消毒液”、保健食品“酸棗仁油軟膠囊”);4.藥品常溫庫內陳列存放4個貨架非藥品且無標識;5.中藥飲片庫右上角屋頂有蜘蛛網;6.藥品陰涼庫、中藥飲片庫色標管理不規(guī)范(藥品陰涼庫未實行色標管理、中藥飲片庫待驗區(qū)存放合格藥品);7.藥品常溫庫庫內存放個人物品;8.現(xiàn)場調取計算機系統(tǒng)奧康大藥房連鎖有限公司勝利路店“審批處方單”,無2020年5月31日至2020年8月14日區(qū)間遠程審方記錄。 | 限期整改 |
2、張家口市國威大藥房連鎖有限公司 | 1.該企業(yè)2020年培訓檔案內容不全,檔案中只有培訓簽到記錄表;2.該企業(yè)索取并留存的供貨商“湖北惠源醫(yī)藥有限公司”資質中質保協(xié)議未簽署日期,“河南華藥藥業(yè)有限公司”資質中業(yè)務員授權委托書未明確授權委托期限;3.該企業(yè)1號藥品庫未配置防止因藥品破損污染其他藥品及養(yǎng)護人員的防護工具;4.該企業(yè)藥品1號零貨庫地面有一處漏洞;5.該企業(yè)2號藥品庫內存在非藥品(消殺類產品84消毒液、碘伏)與藥品混放現(xiàn)象;6.該企業(yè)2號藥品庫部分藥品未按《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的距離堆垛;7.該企業(yè)2020年6月12日至2020年9月28日、2020年9月30日至2020年10月25日無遠程審方記錄。 | 限期整改 | ||
王進鋒 趙志清 王旭東 | 蔚縣 | 3、蔚縣知信藥房連鎖有限公司 | 1.該企業(yè)2020年培訓檔案中無培訓講義內容;2.現(xiàn)場檢查該企業(yè)遠程審方藥師王麗敏、陳野未在崗;3.該企業(yè)地上二層藥品陰涼庫內陳列3個貨架非藥品(保健食品、消殺用品);4.該企業(yè)中藥飲片庫、藥品陰涼庫內部分藥品就地堆放;5.該企業(yè)中藥飲片庫、藥品整件庫、藥品零貨庫、地上一層常溫庫內均堆放雜物;6.該企業(yè)中藥飲片庫、地上一層常溫庫色標管理不規(guī)范,待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)堆放貨架;7.現(xiàn)場調取該企業(yè)2020年1月1日至2020年10月28日遠程審方記錄,無康鑫店、人民路店的遠程審方記錄;8.該企業(yè)藥品追溯系統(tǒng)無出庫、入庫上傳日志。 | 限期整改 |
4、張家口市國威大藥房連鎖有限公司前進路二店 | 1.該企業(yè)藥品“腎寶片”未按規(guī)定條件存放;2.該企業(yè)部分精裝中藥飲片未分專區(qū)陳列;3.部分處方藥開架銷售(清淋顆粒);4.該企業(yè)未建立中藥飲片清斗記錄;5.該企業(yè)經營的“精蛋白鋅胰島素注射液”(規(guī)格:10ml、批號:21910212-A),提供不出在途運輸溫濕度記錄單;6.現(xiàn)場調取該企業(yè)2020年10月1日銷售記錄,當日銷售處方藥“諾氟沙星膠囊”1盒,現(xiàn)場提供不出銷售該藥品的處方。 | 第六條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
5、張家口仁愛察哈爾大藥房連鎖有限公司蔚縣坤景苑店 | 1.該藥房現(xiàn)場無法提供員工健康證明;2.該藥房現(xiàn)場無法提供2020年度員工培訓檔案;3.該藥房藥品“頭孢氨芐顆?!?、“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”等藥品未按規(guī)定條件存放;4.該藥房部分外用藥品與口服藥品混放;5.該藥房部分處方藥開架銷售(麝香正骨酊);6.該藥房藥品冷藏柜內存放個人物品(食物、香煙);7.現(xiàn)場調取該藥房2020年10月1日至檢查日之間銷售記錄,無10月1日至10月5日、10月25日至檢查日的銷售記錄;8.現(xiàn)場核查該藥房2020年9月30日購進票據顯示購進“阿莫西林膠囊”(規(guī)格:0.25gx36粒、批號:190906)20盒,剩余庫存18盒,有1盒的銷售處方,另外1盒無處方;9.該藥房現(xiàn)場無法提供含麻藥品銷售記錄。 | 第八條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
6、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司蔚縣前進路店 | 1.該企業(yè)藥品“復方氨酚烷胺膠囊”未按規(guī)定條件存放;2.該企業(yè)精裝中藥飲片與保健食品混放;3.該企業(yè)部分貨架藥品未采取避光措施。 | 限期整改 | ||
王進鋒 趙志清 王旭東 | 蔚縣 | 7、蔚縣前路華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.該企業(yè)部分員工未按照年度培訓計劃參加年度培訓考核(2020年4月6日培訓試卷均為同一人筆跡);2.該企業(yè)處方藥“安宮牛黃丸”5盒(規(guī)格:3gx2丸、批號:2005043),在藥品柜臺上開架銷售;3.該企業(yè)部分精裝飲片未專區(qū)陳列;4.該企業(yè)保健食品在藥品柜臺陳列銷售;5.該企業(yè)部分藥品未按規(guī)定條件存放(復方氨酚烷胺膠囊);6.該企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師張萬林健康證已于2020年8月8日到期;7.該企業(yè)2020年10月29日銷售處方藥“奧美拉唑腸溶膠囊”1盒、“羅紅霉素膠囊”1盒,無處方;8.該企業(yè)部分中藥飲片未保留原包裝標簽。 | 第七條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 |
8、蔚縣蔚州鎮(zhèn)康益大藥房 | 1.該藥房2020年度未開展員工繼續(xù)培訓教育工作;2.該藥房索取留存的藥品供貨商“廣東立德藥業(yè)有限公司”資質中質保協(xié)議書乙方未簽字及未簽署日期;3.該藥房藥品“頭孢克肟咀嚼片”、“鹿茸口服液”、“腦心舒口服液”等藥品未按規(guī)定條件存放;4.該藥房2020年10月29日銷售處方藥“頭孢克肟膠囊”1盒、“牛黃降壓丸”1盒,無處方;5.該藥房未對陳列藥品開展定期陳列檢查;6.該藥房中藥飲片裝斗無記錄、清斗無記錄;7.該藥房在藥品柜臺擺放與藥房無關的物品。 | 第四條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
9、蔚縣蔚州鎮(zhèn)老康復大藥房 | 1.該藥房藥品從業(yè)人員沈慧英2020年度未進行健康檢查;2.該藥房現(xiàn)場無法提供2020年度員工培訓檔案;3.該藥房處方藥“活血應痛丸”開架銷售;4.該藥房外用藥品柜臺無標示;5.該藥房部分處方藥品與非處方藥品混放,藥品區(qū)存放非藥品;6.現(xiàn)場調取該藥房計算機銷售系統(tǒng)2020年10月12日銷售記錄,當日銷售處方藥“氯霉素滴眼液”1支,無處方;7.該藥房于2020年9月更換計算機系統(tǒng),舊系統(tǒng)中數據未導入至新系統(tǒng);8.藥品陰涼柜溫濕度數據無記錄。 | 第六條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
10、蔚縣知信藥房連鎖有限公司盛業(yè)店 | 1.該門店藥品從業(yè)人員現(xiàn)場無法提供健康證明;2.處方藥辛伐他汀膠囊5盒(規(guī)格10粒x2瓶、批號:190204)在柜臺開架陳列;3.OTC外用藥貨架存在外用處方藥與OTC外用藥品混放現(xiàn)象;4.陰涼藥品“腎寶膠囊”1盒(規(guī)格:14板、批號:200823)、“筋骨康片”16盒(規(guī)格:108片、批號:08200604)未按規(guī)定條件存放;5.該門店非藥品貨架未設置非藥品標識;6.該門店部分中藥斗內未留存原包裝標簽(白芍);7.該門店未建立中藥飲片清斗記錄;8.該門店2020年10月25日銷售處方藥頭孢克肟膠囊3盒,無處方。 | 第八條問題移交蔚縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
王進鋒 趙志清 王旭東 | 蔚縣 | 11、蔚縣同濟醫(yī)院 | 1.該院藥房內存放的“復方丹參滴丸”30盒(規(guī)格:180丸、批號:181112)、“頭孢呋辛酯片”20盒(規(guī)格:12片、批號:190743),現(xiàn)場提供票據顯示,購進單位為:二街居委會衛(wèi)生室,供貨單位為:蔚州鎮(zhèn)衛(wèi)生院;2.該院藥房藥品“參芎葡萄糖注射液”(規(guī)格100ml、批號200309)未按規(guī)定條件存放;3.該院藥房、藥庫內部分藥品就地堆放、藥庫藥品存放混亂,未實行色標管理;4.該院藥房內藥品貨架存放個人物品及雜物;5.該院索取留存的藥品供貨商“河北瑞康志德醫(yī)藥貿易有限公司”資質中質保協(xié)議書乙方未簽字及未簽署日期;6.該院在用冷藏柜未配置溫濕計,未進行溫濕度監(jiān)測記錄;7.該院藥房直接接觸藥品人員未進行年度健康檢查;8.該院急救藥品未明確專人管理;9.該院計算機系統(tǒng)入庫驗收記錄無驗收人員簽字。 | 第一條問題移交蔚縣局進一步核查處理,其他問題限期整改。 |
12、蔚縣愛爾醫(yī)院 | 1.該醫(yī)院部分藥品未按規(guī)定存放(七葉洋地黃雙苷滴眼液7盒、注射用頭孢唑林鈉5盒);2.該醫(yī)院部分藥品就地堆放;3.該醫(yī)院藥品供貨商中誠醫(yī)藥張家口有限公司資質中質保協(xié)議乙方未簽字及未簽署日期,珠海億勝生物制藥有限公司資質中質保協(xié)議乙方未簽字及未簽署日期;4.該醫(yī)院直接接觸藥品人員張曉婷、梁麗平、王曉霞未進行年度健康體檢;5.該醫(yī)院中心藥房存放個人物品(行李箱、衣服);6.現(xiàn)場抽取該醫(yī)院氟米龍滴眼液(規(guī)格:5ml,批號:1FM6282)、卵磷脂絡合碘膠囊(規(guī)格:0.1mgx30粒、批號:1902151)、七葉洋地黃雙苷滴眼液(規(guī)格:10x0.4ml、批號:200349)經核對票據、驗收記錄,票、貨、帳相符;7.該醫(yī)院使用的冷藏藥品重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液(批號:02200509)、鹽酸奧布卡因滴眼液(批號:B2085)現(xiàn)場提供不出運輸途中溫濕度記錄。 | 限期整改 | ||
13、蔚縣蔚州中心衛(wèi)生院第二門診 | 1.該門診未建立疫苗定期檢查制度;2.該門診部分疫苗在途運輸溫度單無雙方簽字;3.該門診未配備備用發(fā)電機;4.疫苗養(yǎng)護檢查記錄表內容中無批號;5.過期疫苗交接單無接收人員簽字。 | 限期整改 | ||
李華志 馮 彥 李江泉 | 崇禮區(qū) | 1、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司崇禮區(qū)東方店 | 1.丹參舒心膠囊和二甲雙胍格列吡嗪片等五種處方藥品開架銷售;2.陰涼柜容積小,不能滿足陰涼藥品儲存要求,藿香正氣滴丸未在陰涼柜存放;3.從康宏醫(yī)藥有限公司購進藥品;4.營業(yè)員張桂芳未佩戴胸卡;5.參茸鞭丸(批號:190111;廠家:大連天山藥業(yè)有限公司)未憑處方銷售4盒,未出具銷售憑證;6.參茸鞭丸(批號:190111;廠家:大連天山藥業(yè)有限公司;數量:1盒)現(xiàn)場不能提供隨貨同行票據及供貨企業(yè)合法資質;7.阿咖酚散(批號:200101;廠家:北京曙光藥業(yè)有限責任公司;數量:5盒)在處方藥區(qū)擺放。 | 第五條問題移交崇禮區(qū)局立案查處,其他問題限期整改。 |
2、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司崇禮平價藥店 | 1.頭孢克肟分散片(批號:191202F;廠家:浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司;數量:2盒)未在陰涼柜存放;2.上述頭孢克肟分散片從張家口中誠醫(yī)藥有限公司購進;3.上述頭孢克肟分散片購進5盒,銷售3盒,均未憑處方銷售,均未出具銷售憑證;4.2箱藥品就地存放。 | 第三條問題移交崇禮區(qū)局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
3、崇禮區(qū)濟生堂大藥房 | 1.執(zhí)業(yè)藥師郝俊、駐店藥師李文營業(yè)期間不在崗,二人2020年均未體檢;2.10月28日及29日銷售處方藥的3張?zhí)幏綄徍巳藛T未審核未簽字;3.黑龍江省誠啟醫(yī)藥有限責任公司和黑龍江綠翔康源醫(yī)藥經銷有限公司的法人授權委托書和銷售委托書未簽字蓋章 4.藥品分區(qū)不明。 | 限期整改 | ||
4、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司崇禮崇興堂店 | 1.陰涼柜容積小,不能滿足陰涼藥品儲存要求,健兒清解液(批號:191031;廠家:杭州華威藥業(yè)股份有限公司;數量:1盒)和頭孢呋辛酯片(批號:191004;廠家:國藥集團汕頭金石制藥有限公司;數量:1盒)等藥品未在陰涼柜存放;2.從華潤張家口有限公司購進藥品;3.營業(yè)員徐桂青未佩戴胸卡;4.營業(yè)場所堆放紙箱和其他物品;5.快胃舒肝丸(批號:20080005;廠家:北京同 仁 堂天然藥物有限公司;數量:1盒)未憑處方銷售;6.24日至今的處方未經審方人簽字。 | 第五條問題移交崇禮區(qū)局立案查處,第六條問題請崇禮區(qū)局進一步核查該藥店的執(zhí)業(yè)藥師在崗情況。其他問題限期整改。 | ||
5、張家口市崇禮區(qū)中醫(yī)院 | 一、西藥房情況:1.陰涼柜無外顯溫濕度,且柜內未配備溫濕度監(jiān)測設備;2.桉檸蒎腸溶膠囊(18粒/盒×200盒/箱,1箱)和代溫灸膏(100)等需要陰涼儲存的藥品未進行陰涼存放;3.注射用骨肽等藥品整箱就地存放;4.未建立不合格(過期失效)藥品管理制度。 二、中藥房:1. 生活用品與中藥品混放 。 | 限期整改 | ||
李華志 馮 彥 李江泉 | 崇禮區(qū) | 6、張家口市崇禮區(qū)西灣子鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 1.未建立疫苗定期檢查制度;2.未建立過期失效藥品管理制度;3.2020年8月31日的疫苗出入庫運輸溫度記錄表(3張)中的啟運時間與到達時間一致(無時間間隔),且沒有機打溫濕度記錄憑證。 | 限期整改 |
赤城縣 | 1、張家口萬康悅大藥房連鎖有限公司 | 1.該公司配備7名執(zhí)業(yè)藥師,崗位人員均符合要求,注冊證在有效期內;2.該公司所屬門店赤城縣府安西街店9月24日計算機系統(tǒng)銷售數據未上傳,總部9月26日 、27日計算機系統(tǒng)銷售數據未上傳;3.陰涼庫滅蠅燈未開啟;4.供貨企業(yè)張家口圣榮醫(yī)藥有限公司法人授權委托書未填寫相關授權委托內容;5.不合格藥品區(qū)無貨架及地墊;6.藥品合格區(qū)內存放保健食品“維生素D3咀嚼片”一箱;7.無合格藥品區(qū)專有標識。 | 限期整改 | |
2、赤城縣百順大藥房有限公司 | 1.未配備滅蠅燈;2.執(zhí)業(yè)藥師祁桂平未穿工作服,未佩戴胸卡;3.非處方藥清心沉香八味丸(批號:190201,5盒)在處方藥區(qū)內存放;4.不能提供四神丸,批號:200302的供貨方(哈爾濱蘭天同鑫醫(yī)藥有限公司)合法資質;5.室內溫濕度10月9日至今未記錄;6.氯化鈉注射液3箱就地擺放;7.未憑處方銷售鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(批號:19080083)1盒。 | 第七條問題移交赤城縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
3、北京明和堂醫(yī)藥有限公司赤城三分店 | 1.門店溫濕度記錄10月26日未記錄;2.陰涼區(qū)設備未啟動,門未關閉,室內溫度為23攝氏度;3.處方藥鋁碳酸鎂片4盒在非處方藥區(qū)陳列;4.駐店藥師王麗霞營業(yè)時間內未在職在崗;5.計算機系統(tǒng)部分銷售記錄未上傳。 | 第五條問題移交赤城縣局進一步核查;其他問題限期整改。 | ||
4、赤城縣赤城鎮(zhèn)同盛堂藥店 | 1.未安裝滅蠅燈;2.陰涼柜未開啟,室內溫度21攝氏度;3.陳列區(qū)內堆放生活用品,廢品、紙箱等;4.頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊(批號:20200415,12盒)未在陰涼柜內存放;5.非處方藥刺五加片在處方藥區(qū)存放;6.拆零藥品茶苯海明片未在拆零專柜內存放,無拆零記錄;7.處方藥頭孢克肟片,1盒,批號:190403108,未憑處方銷售。 | 第七條問題移交赤城縣局立案查處,其他問題限期整改。 | ||
李華志 馮 彥 李江泉 | 赤城縣 |
5、赤城縣婦幼保健計劃生育服務中心 | 1.供貨方河北恒泰醫(yī)藥有限公司授權委托書無內容,質保協(xié)議書未簽字蓋章;2.陰涼藥品除濕止癢洗液批號:200801,1箱未在陰涼區(qū)(柜)內存放,室內溫度22攝氏度;3.庫房存放的蛋白琥珀酸鐵口服液2箱與器械混放;4.不合格藥品區(qū)無專有標識;5.不合格藥品登記記錄不完整,缺少批號項;6.過期疫苗雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(批號:20190204)36支,已登記,未放置在不合格藥品區(qū)。 | 限期整改 |
孟景華 趙素江 李小龍 | 沽源縣 | 1、張家口市益聯(lián)大藥房連鎖有限公司 | 1.首營企業(yè)資料審核計算機系統(tǒng)未上傳供貨企業(yè)證件照片;2.供貨企業(yè)質量保證協(xié)議未簽字;3.部分季度麻藥品打款記錄無明細。以上筆錄屬實。 | 限期整改 |
2、張家口仁愛察哈爾大藥房連鎖有限公司沽源二店 | 1、藥品復方氨酚烷胺片等藥品儲存條件為不超過20攝氏度,未按要求儲存;2、陰涼柜未通電;3、室內無溫濕度監(jiān)測記錄;4、該藥店營業(yè)期間藥師、執(zhí)業(yè)藥師不在崗;5、營業(yè)員辛海桃、執(zhí)業(yè)藥師趙建萍、藥師高占梅2020年未進行體檢;6、部分藥品未憑處方銷售處方藥。 | 第六條問題移交沽源縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
3、沽源縣德順大藥房有限公司 | 1.處方藥品腸胃寧片(國藥準字Z53021222)批號20190949,擺放于非處方藥區(qū);2.陰涼區(qū)內溫濕度監(jiān)測設備有故障10天;3.部分需要陰涼儲存的藥品未放置陰涼區(qū);4.營業(yè)當天藥店負責人、藥師、執(zhí)業(yè)藥師均不在崗;5.部分處方藥未憑處方銷售。 | 第五條問題移交沽源縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
4、沽源縣康興堂大藥店 | 1.處方藥化特靈片存放于非處方藥區(qū)(批號:200301);2.陰涼柜未通電;3.部分陰涼儲存的藥品未達到條件儲存。4.2020年10月27日,銷售處方藥去痛片未憑處方銷售;5.計算機系統(tǒng)銷售處方藥未卡控。以上筆錄屬實。 | 第四條問題移交沽源縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
5、沽源縣鑫康藥店 | 1.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn):處方藥蛇膽川貝液7盒,鹽酸班布特羅膠囊7盒,胃炎寧顆粒2盒,利巴韋林片3盒開架銷售;2.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該藥店中藥飲片藥斗中有150克巴味子不能提供正式票據。3.未憑處方銷售處方藥。2020年10月27日銷售處方藥品(頭孢頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊、復方氨酚烷胺片、顛茄片) 4.陰涼柜未通電啟用。5.部分需要陰涼保存的藥未陰涼保存。 | 第三條問題移交沽源縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
孟景華 趙素江 李小龍 | 沽源縣 | 6、沽源縣平定堡鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 1、該衛(wèi)生院疫苗購進驗收記錄驗收人員未簽字;2、該衛(wèi)生院從業(yè)人員2020年未健康體檢;3、該衛(wèi)生院未完全按疫苗購進驗收制度規(guī)定執(zhí)行。 | 限期整改 |
7、 沽源縣韓秀清診所 | 1.枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪愛,批號20020028,乳酸菌素片,批號20030008,未按儲存溫度儲存,(不超過20℃存放);2.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該診所藥房有藥品玉香圓顆粒7盒,批號2002027,不能提供正規(guī)進貨票據;3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該診所藥房有藥品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒8盒。(國藥準字H19990266),批號190808,不能提供正規(guī)票據;4.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該診所藥房有藥品小兒氨酚黃那敏顆粒11盒(國藥準字22026234),批號190305,沽源縣君康大藥房送來的現(xiàn)場提供該診所訂貨單一張,由該診所負責人韓秀清簽字確認,現(xiàn)場提供沽源縣君康大藥房隨貨同行單一張,由該診所負責人韓秀清和沽源縣君康大藥房負責人張樹紅共同簽字確認。針對上述無正規(guī)進貨票據的藥品全部給予扣押(詳見財務清單)。 | 第二、三、四條問題移交沽源縣局進一步核查處理,其他問題限期整改。 | ||
孟景華 趙素江 李小龍 | 塞北管理局 | 1、塞北百康大藥房 | 1、營業(yè)期間執(zhí)業(yè)藥師趙炳軍不在崗;2、部分需要冷藏儲存的藥品未按要求儲存;3、該藥店銷售含麻藥品無卡控;4、部分處方藥未憑處方銷售;5、部分藥品(頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊 批號:190204)票帳貨不符。 | 第二、三、四、五條問題移交塞北管理局立案查處,其他問題限期整改。 |
2、張家口市塞北管理區(qū)醫(yī)院 | 1、需要陰涼儲存的雙黃連口服液未按要求陰涼儲存;2、供貨方資質證明文件中的質量保證協(xié)議、授權委托書未簽字蓋章;3、河北荷花池藥業(yè)有限公司資質于2020年9月30日過期。 | 限期整改 | ||
3、 張家口市塞北管理區(qū)醫(yī)院 | 1、需要陰涼儲存的雙黃連口服液未按要求進行陰涼儲存;2、供貨方資質證明文件中的質量保證協(xié)議、授權委托書未簽字蓋章,河北荷花池藥業(yè)有限公司資質于2020年9月30日過期;3、該衛(wèi)生院疫苗購進驗收記錄有部分記錄單上驗收人員未簽字。 | 限期整改 | ||
王素梅 孫建輝張 花
| 橋東區(qū) | 1、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司 | 1.總部培訓計劃缺少10月份培訓內容。2.10月份培訓檔案中,簽到表人員不全,試卷及考試成績缺少執(zhí)業(yè)藥師史良。3. 員工張曉芳未進行轉崗培訓。4.質量管理制度文件中缺少內審和風險評估相關內容。 5.配送中心負責人及養(yǎng)護員侯陸軍無健康檔案卡。6.與委托配送企業(yè)“河北德醫(yī)堂醫(yī)院有限公司”簽訂的質量保證協(xié)議書時間未注明,乙方未簽字。7、“張家口天和醫(yī)藥有限公司質量保證體系調查表”有效期至2020年06月30日。8.總部的冷藏庫中存放一附好大藥房的藥品。 | 限期整改 |
2、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司張家口五一路店 | 1.中藥飲片專區(qū)陳列的藥品未避光貯存。2.藥品區(qū)柜臺上,藥品與非藥品混放。 | 限期整改 | ||
3、張家口捂冬華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.該店藥品區(qū)柜臺上陳列非藥品(保健食品)。2.中藥飲片未集中陳列專區(qū)。3.店員藥品培訓記錄不全。4.現(xiàn)場調取該店2020年10月28日-2020年10月30日的銷售記錄,發(fā)現(xiàn),該藥房2020年10月28日銷售的處方藥厄貝沙坦膠囊,批號:312002,無處方。5. 現(xiàn)場調取黃連上清片,批號:0017001,當場可以提供隨貨同行單及相關資質。 | 第四條問題移交橋東區(qū)局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
4、國藥樂仁堂張家口醫(yī)藥有限公司建國路店 | 1.該店執(zhí)業(yè)藥師郭鳳英在崗。2.現(xiàn)場調取該店2020年10月27日-2020年10月30日的銷售記錄,發(fā)現(xiàn)該店2020年10月27日銷售的處方藥苯磺酸氨氯地平片,無法提供處方。3.員工靳朝淵的培訓記錄不全。4.現(xiàn)場抽取甘精胰島素注射液,批號:ABJA007,該店當場可以提供隨貨同行單及冷鏈運輸記錄。5.藥品區(qū)陳列非藥品(消殺類產品)。 | 請橋東區(qū)局核實該店執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗?第2條問題移交橋東區(qū)局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
5.張家口市第一醫(yī)院 | 張家口市第一醫(yī)院東院區(qū)預防保健科 1、溫濕度記錄缺少“溫度項”。 2.缺少溫濕度超標的處置措施。3.部分相關制度未上墻、未完善。4.海 爾冷藏冰箱溫度超過8℃,未報警。 | 限期整改 | ||
王素梅 孫建輝張 花 | 橋東區(qū) | 6、橋東蔣劍飛中醫(yī)診所 | 1、現(xiàn)場檢查時,中藥庫無溫濕度計及相關記錄。2.部分柜斗未“正名正字”。3.現(xiàn)場檢查時,未能提供清斗記錄。4.購進、驗收記錄不完整。5.與“一達藥業(yè)”簽訂的質量保證協(xié)議書,乙方未簽字蓋章,未填寫日期。6.河北一達藥業(yè)有限公司的法人授權委托書,信息填寫不全,缺銷售經理姓名、身份證號。7.供貨單位“保定紀元醫(yī)藥銷售有限公司” 的藥品經營許可證有效期至2020年8月26日。8.保定好依好伴醫(yī)藥有限公司隨貨同行單出庫員和復核員未簽字。 | 限期整改 |
經開區(qū) | 1、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司新幼店 | 1.駐店藥師楊芳檢查期間未在崗。2.中藥飲片與保健食品混放。3.經營場所內懸掛與藥品無關物品。4.醫(yī)療器械與藥品混放。 | 限期整改 | |
2、張家口奧壹華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1、部分藥品與非藥品混放。2.處方藥與非藥品維生素D混放。3. 中成藥天麻丸,國藥準字Z62021335,開架銷售。4.經營場所內懸掛與藥品無關的物品。5.現(xiàn)場檢查時,執(zhí)業(yè)藥師池麗英。駐店藥師李晨未在崗。6.“執(zhí)業(yè)藥師未在崗”牌未懸掛明示。7.現(xiàn)場檢查時,陰涼區(qū)部分藥品未按照規(guī)定儲存。8.現(xiàn)場檢查時,未能提供駐店藥師李晨的健康合格證明。 | 限期整改 | ||
3、張家口碼棟華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.陰涼區(qū)溫濕度計溫度超過20℃,未報警。2. 現(xiàn)場檢查時,執(zhí)業(yè)藥師郭明珠未在崗。3.現(xiàn)場檢查時,體溫登記表日期截止2020年10月27日。4.藥品與非藥品混放。 5.部分處方藥與非藥品混放。 6.經營場所內懸掛與藥品無關的物品。 7.現(xiàn)場檢查時,質量負責人不在崗,未能提供員工的健康檔案、培訓檔案。8. 經營場所2層已轉租,目前經營書店,一樓經營場所過道為2樓書店的進出口。9. 部分處方藥品開架銷售。10. 拆零專區(qū)缺少酒精、棉簽。11. 緊挨窗戶的藥品區(qū)域未拉上窗簾。 | 限期整改 | ||
4、張家口舒心堂醫(yī)藥有限公司 | 1.部分藥品與非藥品混放。2.中藥飲片區(qū)放置醫(yī)療器械。3.經營場所內懸掛與藥品無關物品。4.現(xiàn)場檢查時,未能提供張淑華的健康證明。 | 限期整改 | ||
5、張家口經開區(qū)馬路東社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 1、現(xiàn)場檢查時,10月冷鏈設備溫度記錄未如實填寫。2. 設施設備現(xiàn)場檢查時,未能提供維護記錄。3.張家口經濟開發(fā)區(qū)疾病預防控制中心疫苗供應單,2020年10月23日,23價肺炎、4價HPV、9價HPV,未蓋疾控中心公章,并且手寫。 5. 一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針,批號200521,現(xiàn)場檢查時,未能提供票據。 | 第五條問題移交經開區(qū)局進一步核查處理,其他問題限期整改。 | ||
王素梅 孫建輝張 花 | 經開區(qū) | 6、張家口順康醫(yī)院 | 1.抽查藥品摩羅丹,國藥準字Z20090013,生產廠家:邯鄲制藥股份有限公司,批號:S00519360,未發(fā)現(xiàn)問題;速效救心丸,國藥準字Z12020025,生產廠家:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠,批號:618376,未發(fā)現(xiàn)問題 ;炒麥芽,生產廠家:河北潤華藥業(yè)有限公司,批號:2008001,未發(fā)現(xiàn)問題。 2、抽查一次性精密過濾輸液器,生產廠家:江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司,批號:202003311,未發(fā)現(xiàn)問題。3. 與簽訂的“華潤張家口醫(yī)藥有限公司的質量保證協(xié)議書”,供貨方未簽字,未填寫日期。4.中藥房未填寫當天溫濕度記錄。 | 限期整改 |
任榮德李宏波虎曉玲 | 橋西區(qū) | 1、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司 | 1.張家口佰匯大藥房連鎖有限公司委托張家口市天和醫(yī)藥有限公司配送藥品,按要求進行備案,有簽訂質量保證協(xié)議書。2.執(zhí)業(yè)藥師配備21名,其中審方執(zhí)業(yè)藥師18名,均已注冊,有遠程審方設備,現(xiàn)場查看運行正常。3.現(xiàn)在抽查藥品安宮牛黃丸(批號:19017037)、復方丹參滴丸(批號:200204)中藥飲片浮海石(批號:60220003),現(xiàn)場已提供隨貨同行單,經與計算機核對一致。4.冷藏藥品配備冷鏈設備,儲存及運輸正常。5.已建立藥品追溯系統(tǒng),部分門店上傳數據不全。6.該公司48家直營門店使用海典計算機系統(tǒng),130家加盟店使用康博計算機系統(tǒng)。 | |
2、河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | 1.現(xiàn)場抽查他達拉非片(批號:GC2T0002)、整蛋白型腸內營養(yǎng)劑粉劑(批號:0138165710)、安宮牛黃丸(批號:20015575)、利伐沙班片(批號:BJ48091)、艾司唑侖片(批號:200402),現(xiàn)場已提供隨貨同行單,經與計算機核對一致,現(xiàn)場查看二類精神藥品“購、銷、存”符合要求。2.河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司委托張家口市華佗醫(yī)藥經營有限公司配送藥品,按要求進行備案,有簽訂質量保證協(xié)議書。3.該公司與山東信誼制藥有限公司未簽訂2020年質量保證協(xié)議書。4.該公司注冊執(zhí)業(yè)藥師12名,負責遠程審方8名,另有7名已完成網上注冊手續(xù),《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》未領回。有遠程審方設備,現(xiàn)場查看運行正常。5.該公司庫房未設擋鼠板。6.該公司庫房部門藥品就地存放。7.已建立藥品追溯系統(tǒng),中藥飲片數據上傳不完善。 | 限期整改 | ||
任榮德李宏波虎曉玲 | 橋西區(qū) | 3、張家口仁愛察哈爾大藥房連鎖有限公司 | 1.該公司《營業(yè)執(zhí)照》住所為河北省張家口市橋西區(qū)平門路35號,實際檢查場所地址為河北省張家口市橋東區(qū)建國路2號天賜良園小區(qū)1號樓1號商業(yè)二樓(因原地址裝修,臨時在該地址辦公)。2.執(zhí)業(yè)藥師配備5名,其中審方執(zhí)業(yè)藥師3名,均已注冊,遠程審方設備現(xiàn)場查看運行正常。3.該公司2017年至今員工花名冊未更新。4.該公司2017年至今無員工培訓、考核等相關記錄資料。5.張家口仁愛察哈爾大藥房連鎖有限公司委托華潤張家口醫(yī)藥有限公司配送藥品,有配送運輸協(xié)議。6.該公司2017年至今相關管理制度未更新。7.已建立藥品追溯系統(tǒng),部分門店上傳數據不全。 | 限期整改 |
4、張家口新興南山堂藥房連鎖有限公司 | 1.該公司《質量負責人變更專項內審》材料中《內審記錄表》,郭濤的“結果記錄”欄內無相關記錄。2.該公司董德康現(xiàn)場提供的健康證有效期至2020年10月30日。3.該公司總部遠程審方工作未按照要求由注冊在公司的執(zhí)業(yè)藥師來開展。4.該公司郭云燕《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》2019年7月30日注冊執(zhí)業(yè)單位為張家口新興南山堂藥房連鎖有限公司長青路店,但在連鎖總部開展遠程審方工作。5.該公司2020年9月8日京東互聯(lián)網醫(yī)院開具的處方審核藥師李坤并非張家口新興南山堂藥房連鎖有限公司所屬人員?,F(xiàn)場提取了伍份處方復印件。 | 限期整改 | ||
5、張家口一附好大藥房連鎖有限責任公司 | 1.現(xiàn)在抽查藥品厄貝沙坦片(批號:200620JA)、對乙酰氨基酚緩釋片(190407)、養(yǎng)陰清肺丸(批號:191116)、胃力膠囊(批號:20191003)現(xiàn)場已提供隨貨同行單,經與計算機核對一致。2.張家口一附好大藥房連鎖有限責任公司委托河北德醫(yī)堂醫(yī)藥有限公司配送藥品,按要求進行備案,有簽訂質量保證協(xié)議書。3.職業(yè)藥師配備4名,其中審方執(zhí)業(yè)藥師3名,均已注冊,遠程審方設備,現(xiàn)場查看運行正常。4.冷藏藥品配備冷鏈設備,儲存及運輸正常。5.已建立藥品追溯系統(tǒng),部分門店上傳數據不全。6.該公司2020年員工培訓記錄無匯總表。 | 限期整改 | ||
6、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司永豐堡店 | 1.該藥房標示為承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產的、批準文號為國藥準字Z13020982、批號為180105/2的處方藥心安膠囊采用開架自選方式銷售。2.該藥房風油精(批準文號為國藥準字Z43020990、批號為20200202)與消殺用品醫(yī)用酒精消毒液混放。3.該藥房陰涼區(qū)溫濕度計顯示濕度為25%,未采取任何調控措施。4.現(xiàn)場查看了30/70混合重組人胰島素注射液在途溫濕度記錄,符合要求。5.現(xiàn)場抽取了硫酸氫氯吡格雷片(批號為AA395)、安宮牛黃丸(批號為19017028),提供了以上藥品的隨貨同行單。 | 限期整改 | ||
任榮德李宏波虎曉玲 | 橋西區(qū) | 7、張家口南豪華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.該藥房陰涼區(qū)玻璃門未加鎖,才去開架自選方式銷售。2.該藥房中藥飲片柜斗譜未正名正字,將“密蒙花”寫成“蜜蒙花”3.該藥房銷售標示為拜耳醫(yī)保健有限公司分裝的、批準文號為國藥準字J20180025、批號為BJ53657的處方藥硝苯地平控釋片未憑處方銷售。4.該藥房中藥飲片(精裝)牛蒡根未按要求陰涼儲存。 | 第三條問題移交橋西區(qū)局立案查處;其他問題限期整改。 |
8、張家口新興南山堂藥房連鎖有限公司長青路店 | 1.OTC藥品未集中陳列于藥品專區(qū)。2.陰涼柜適度為26%,該藥店未采取措施。3.建立了中藥飲片的裝斗和清斗記錄。4.該店藥品和非藥品區(qū)分區(qū)不明確。5.當面提取了該店的2020年8月5日的處方,審核人張學慧為“張家口新興南山堂藥房連鎖有限公司西苑店”執(zhí)業(yè)藥師。 | 限期整改 | ||
9、張家口一附好大藥房連鎖有限責任公司古宏廟店 | 1.該藥房精裝中藥飲片未集中陳列。2.該藥房部分陰涼藥品未存放于藥品陰涼區(qū)。3.該藥房營業(yè)場所濕度為30%,未采取任何調控措施。4.該藥房營業(yè)場所溫濕度記錄不全。 | 限期整改 | ||
10、張家口市橋西區(qū)人民醫(yī)院 | 1.現(xiàn)場抽取了硫酸嗎啡緩釋片(批號:2126082)同仁牛黃清心丸(批號:19070577),能夠提供隨貨同行單。2.該醫(yī)院藥房注射液阿奇霉素(批號:191018)壹箱就地存放。3.該醫(yī)院藥房藥品貨架存放非藥品醫(yī)療器械(醫(yī)療器械注冊證號:吉械注準20172640031)。4.該醫(yī)院藥房陰涼藥品氨加黃敏膠囊(批號:113191203)未按要求存放藥品陰涼柜。5.該醫(yī)院與張家口市第一醫(yī)院康復中心共用一個藥房。 | 限期整改 | ||
11、張家口市橋西區(qū)南營坊社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 1.該社區(qū)衛(wèi)生服務中心2020年9月28日疫苗出入庫運輸溫度記錄表驗收人未簽名,在途溫度記錄收貨方未簽字。2.該社區(qū)衛(wèi)生服務中心冷藏柜(海 信普通冰箱)溫度報警系統(tǒng)設定為9℃。 | 限期整改 | ||
12、張家口尚美醫(yī)院 | 1.現(xiàn)場抽取藥品注射用克林霉素磷酸酯(批號:2002013)、復方氨酚烷胺片(批號:20180703)、中藥飲片酒萸肉(批號:200901),能夠提供隨貨同行單。2.該醫(yī)院藥房陰涼藥品與冷藏藥品同柜存放。3.該醫(yī)院未建立藥品進貨查驗記錄。4.該公司與安國市安興中藥飲片有限公司、與張家口天河醫(yī)藥有限公司簽訂的質保協(xié)議等資質已過期。5.該醫(yī)院藥房無溫濕度記錄。 | 限期整改 | ||
任榮德李宏波虎曉玲 | 萬全區(qū) | 1、張家口修正堂藥房連鎖有限公司 | 1.該公司連鎖門店《營業(yè)執(zhí)照》已全部辦理加盟張家口佰匯大藥房連鎖有限公司,該公司《營業(yè)執(zhí)照》正在辦理注銷。2.該公司庫房已空。 | |
2、張家口萬全區(qū)路合華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.該店處方藥品專柜內存放非處方藥復方氨酚烷胺片和醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩。2.店堂內溫濕度記錄不全。3.執(zhí)業(yè)藥師王少卿未在崗,未掛牌明示。4.2020年10月21日銷售的阿莫西林(批號200519)、奧美拉唑腸溶膠囊(批號14300514)處方藥品,當場無法提供處方,即未憑處方銷售處方藥。5.現(xiàn)場未能提供劉敏、張菲菲二人的健康證明。 | 第四條問題移交萬全區(qū)局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
3、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司萬全滿榮堂店 | 1.該藥房營業(yè)場所溫濕度記錄不全,從2020年9月1日至2020年10月21日未做記錄。2.該藥房含麻黃堿類復方制劑專柜處方藥消炎止咳片與非處方藥小兒化痰止咳顆料混放。3.該藥房營業(yè)場所藥品陰涼柜未啟用。4.該藥房未制定2020年度培訓計劃。5.該藥房電腦計算機系統(tǒng)顯示銷售記錄至2020年5月14日,2020年5月15日至2020年10月21日銷售記錄無數據。 | 第五條問題移交萬全區(qū)局進一步核查處理,必要時停業(yè)整頓;其他問題限期整改。 | ||
4、張家口一附好大藥房連鎖有限責任公司萬全區(qū)愛民路店 | 1.該店抗生素處方藥柜臺上陳列“美麗生牌”液體鈣軟膠囊等保健食品。2.2020年10月21日的處方“調配”及“發(fā)藥”人員未簽字。3.陰涼區(qū)內一箱“金銀花露”就地存放。4.現(xiàn)場抽取“左甲狀腺泰納片”批號2002037當場所提供隨貨同行單等相關資質。5.當場可以提供冷藏藥品的冷鏈記錄。 333 | 限期整改 | ||
5、萬全區(qū)孔家莊社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 1.該社區(qū)衛(wèi)生服務中心2020年10月20日的疫苗出入庫運輸記錄表疫苗運輸工具為冷藏車,實際疫苗運輸工具為冷藏包。2.該社區(qū)衛(wèi)生服務中心冰箱貯存符合要求,溫度記錄表符合要求,人員檔案符合要求。 | 限期整改 | ||
6、萬全區(qū)孔家莊鎮(zhèn)孔家莊村第十一衛(wèi)生室 | 1.該衛(wèi)生室部分藥品就地存放。2.該衛(wèi)生室藥品進貨查驗記錄不全3.該衛(wèi)生室未分區(qū)分類,未按要求貯存。 | 限期整改 | ||
閆義軍 楊 華 張曙亮 | 下花園區(qū) | 1、張家口德康藥房連鎖有限公司 | 1.現(xiàn)場無法提供該企業(yè)工作人員2020年度培訓計劃和方案;2.公司工作人員計25人不能提供2020年度個人健康體檢證明原件;3.藥品存儲庫房電腦系統(tǒng)內無2020年10月29日全天溫濕度記錄;4.電腦系統(tǒng)內顯示藥品存儲庫房2020年10月30日全天濕度記錄超過規(guī)定下限(23.3-29.8);5.現(xiàn)場抽取藥品“復方妥英麻黃茶堿片”批號:200802、“布洛芬片”批號:200601、“頭孢克肟片”批號:200902、“替米沙坦氫氯噻嗪片”批號:57220010、“喉痛靈顆?!迸枺?4A190501,現(xiàn)場提供隨貨同行票據與藥品相符。 | 限期整改 |
2、張家口榮玖堂大藥房連鎖有限公司 | 1.藥品存儲庫房(常溫庫)未設置通風設施設備,且在常溫庫內存放雜物(紙箱等);2.藥品存儲庫房(陰涼庫)在裝修改造,溫濕度監(jiān)測設備未啟用(2020年11月2日上午9:30至檢查時無數據記錄);3.從業(yè)人員20人等不能提供2020年度有效個人健康體檢證明;4.現(xiàn)場抽取“冠心丹參滴丸”批號:20191204、“氨酚偽麻美芬片”批號:JS10315、“香砂和胃丸”批號:19082083、“頭孢拉定膠囊”批號:2004008、“酒石酸美托洛爾片”批號:20191102,現(xiàn)場提供隨貨同行票據信息與藥品相符。 | 限期整改 | ||
3、張家口西海子藥房有限公司 | 1.藥品存儲庫房(常溫庫)濕度超過規(guī)定下限(17%);2.藥品存儲庫房(陰涼庫)濕度超過規(guī)定下限(25%);3.《藥品委托配送協(xié)議書》甲方法定代表人和乙方未簽字,簽訂日期未注明;4.現(xiàn)場提供供貨方“必康潤祥醫(yī)藥張家口有限公司”資質內《法人授權委托書》未簽訂委托區(qū)域;5.總部審方室在工作時間內無執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,電腦未開機;6.現(xiàn)場不能提供2020年度溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)檢測驗證報告;7.現(xiàn)場抽取“阿托伐他汀鈣片”批號:AA2004015、“復方甘草片”批號:18092501、“腦心通膠囊”批號:2005104、“蛇膽川貝液”批號:190306、“貞芪扶正顆?!迸枺?90911,現(xiàn)場提供隨貨同行票據信息與藥品相符。 | 請下花園區(qū)局進一步核實第五、六條問題,核查該公司的執(zhí)業(yè)藥師是否在崗情況。其他問題限期整改。 | ||
4、張家口誠善醫(yī)藥銷售有限公司 | 1.執(zhí)業(yè)藥師劉建新在藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內未在職在崗;2.營業(yè)員楊蕾個人健康體檢超過有效期(2019年10月29日);3.處方藥“雙氯芬酸鉀片”批號:1901001、“茵梔黃口服液”批號:181202、“斷血流片”批號:18112401在營業(yè)柜臺上開架擺放;4.“感冒軟膠囊”批號:191213未按藥品儲存要求納入陰涼區(qū)儲存;5.OTC藥品“雙料喉風散”批號:20181101在處方藥品區(qū)陳列擺放;6.現(xiàn)場查看該藥品零售企業(yè)銷售憑證發(fā)現(xiàn),2020年11月3日銷售“卡托普利片”“鹽酸二甲雙胍片”“尼群地平片”未標注藥品批號,不能提供銷售以上藥品醫(yī)師開具的處方。 | 請下花園區(qū)局進一步核實核查該公司的執(zhí)業(yè)藥師是否在崗情況。第六條問題移交下花園區(qū)局立案查處。其他問題限期整改。 | ||
閆義軍 楊 華 張曙亮 | 下花園區(qū) | 5、張家口德康藥房連鎖有限公司下花園區(qū)富祥園店 | 1.營業(yè)場所未在顯注位置懸掛《藥品經營許可證》2.營業(yè)場所柜臺上開架陳列擺放處方藥“傷科跌打片”批號:191001共計18盒“通脈降脂丸”批號:20A1共計2盒;3.現(xiàn)場查看處方藥銷售處方,處方上未有醫(yī)師簽字或蓋章;4.營業(yè)場所未標示非藥品區(qū);5.“尼美舒利分散片”批號:20190502未按藥品儲存要求納入陰涼區(qū)儲存;6.冷藏柜無溫濕度監(jiān)控設施設備;7.營業(yè)場所就地存放藥品。 | 限期整改 |
6、張家口下花園區(qū)花園鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房疫苗接種門診 | 1.未建立疫苗儲存管理制度、疫苗定期檢查制度;2.未配備疫苗冷藏儲存設備的備用供電設備;3.現(xiàn)場抽取“腸道病毒71型滅活疫苗”批號:201806033、“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”批號:F201909076,現(xiàn)場提供張家口市下花園區(qū)疾病預防控制中心隨貨同行單;4.現(xiàn)場儲存溫度和冷鏈運輸途中溫度符合規(guī)定要求。 | 限期整改 | ||
7、張家口下花園區(qū)花園鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房 | 1.藥房內需按要求儲存的藥品“頭孢拉定膠囊”批號:2182200533、“強力枇杷露”批號:1903159,未放入陰涼柜進行儲存;2.衛(wèi)生院藥房未配置藥品陰涼儲存設施設備;3.冷藏柜未配置溫濕度計;4.現(xiàn)場抽取“清半夏”批號:D01819004、“復方黃連素片”批號:20200901、“復方妥英麻黃茶堿片”批號:566200617,現(xiàn)場提供隨貨同行票據信息,與藥品票、賬、貨相符。 | 限期整改 | ||
懷來縣 | 1、張家口同民樂大藥房連鎖經營有限公司總部 | 1.公司人員檔案中未有企業(yè)負責人田海娜的聘書;2.人員健康檔案中未有健康體檢表原件或復印件;3.提供的供貨方資質“必康潤祥醫(yī)藥張家口有限公司”中《藥品質量保證協(xié)議書》甲方代表未簽字或蓋章;4.庫房藥品驗收員董明霞所學專業(yè)為計算機專業(yè);5.現(xiàn)場抽取藥品“復方甘草片”批號:19090901、“可待因桔梗片”批號:20191040、“布洛芬混懸液”批號:20200329-2、“夜寧顆?!迸枺?0200601等四種藥品,現(xiàn)場能夠提供供貨方資質及隨貨同行票據。 | 第四條問題請懷來縣局進一步核查;其他問題限期整改。 | |
2、張家口沙新華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.銷售處方藥“葉酸片”批號:20200701共計2盒,無法提供索取的醫(yī)師處方;2.OTC外用“潔爾陰洗液”批號:2006062與處方藥混放。 | 第一條問題移交懷來縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
閆義軍 楊 華 張曙亮 | 懷來縣 | 3、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司懷來新東方店 | 1.查看陰涼區(qū)溫濕度監(jiān)控設備顯示陰涼區(qū)溫度21.2℃;2.“糖尿樂片”批號:200306-1共計10盒“烏苯美司膠囊”批號:F0052002040共計2盒,在該藥店生活區(qū)存放;3.中藥飲片“茯苓”批號:CP200802Y“玫瑰花”批號:CP200701Y,未在專區(qū)陳列擺放。 | 限期整改 |
4、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司玉都苑店 | 1.門店員工培訓教育記錄中考試試卷未有考核成績;2.營業(yè)員王春媛不能提供個人年度健康體檢證明;3.員工提供的處方2020年11月3日銷售的雙氯芬酸鈉緩釋片1盒,處方上未標示該藥品的規(guī)格及用法用量;4.營業(yè)員王春媛未進行崗前培訓;5.查看該店電腦銷售系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)銷售“苯磺酸氨氯地平片”批號:20200606銷售2盒,現(xiàn)場無法提供銷售該藥品的處方。 | 第五條問題移交懷來縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
5、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司懷來吉春店 | 1.工作人員未穿工作服未佩戴工作牌;2.該藥店《員工健康檔案》、《年度培訓計劃》、《質量管理制度檢查考核記錄》均未記錄登記;3.藥品陳列處方藥區(qū)域陳列有“口磨湯口服液”批號:1912338;4.“克拉霉素膠囊”批號:191001共計5盒,未按儲存要求(陰涼,不超過20℃)陳列擺放;5.藥品銷售未向購藥人開具銷售憑證。 | 限期整改 | ||
6、懷來縣桑園中心衛(wèi)生院藥房 | 1.衛(wèi)生院藥房未設置滅蠅燈、未設置防鼠板;2.提供的供貨方資質“華潤張家口醫(yī)藥有限公司”中《藥品質量保證協(xié)議書》購貨方未簽字或蓋章;3.現(xiàn)場抽取藥品“鹽酸利多卡因注射液”批號:10619121211、“氨酚待因片(I)”批號:20190402、“鹽酸二甲雙胍片”批號:C19200432、“雙歧桿菌活菌膠囊”批號:20191247等四種藥品,現(xiàn)場能夠提供供貨方資質及隨貨同行票據;4.現(xiàn)場不能提供“雙歧桿菌活菌膠囊”批號:20191247冷鏈運輸環(huán)節(jié)中溫濕度記錄。 | 限期整改 | ||
7、懷來縣桑園中心衛(wèi)生院疫苗接種門診 | 1.現(xiàn)場抽取“乙型腦炎減毒活疫苗”批號:202002A021-14、疫苗出入庫運輸溫度記錄表顯示啟運時間2020年9月29日9:00到達時間為2020年9月29日9:41,冷鏈運輸途中溫度未記錄;2.現(xiàn)場抽取“四價流感病毒裂解疫苗”批號:202008B034疫苗出入庫運輸溫度記錄表顯示啟運時間2020年10月16日8:45到達時間為2020年10月16日10:35,冷鏈運輸途中溫度未記錄。 | 限期整改 | ||
郝宏海 李海民 任樹敏 | 宣化區(qū) | 1、張家口東馬道大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | 1.現(xiàn)場抽查中藥飲片藥片:肉桂、批號181001,土茯苓、批號19092001?,F(xiàn)場抽查藥品:利咽解毒顆粒(含糖)、批號07618112012,板藍根顆粒、批號19112322,頭孢克肟顆粒(達力芬)、批號A191243。經核對計算機系統(tǒng)一致。2.落實“六統(tǒng)一”規(guī)定。3.計算機系統(tǒng)運行良好。4.冷藏藥品按照冷鏈要求,落實到位。5.執(zhí)業(yè)藥師配備6名,均在職在崗。6.東馬道連鎖有限公司委托張家口市??滇t(yī)藥有限公司配送藥品。按要求進行備案,有簽訂質量保證協(xié)議。7.藥品追溯系統(tǒng)運行。 | |
2、河北加一堂藥房連鎖股份有限公司 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:羅紅霉素分散片、批號200902,洛芬待因緩釋片、批號191134059,肺寧顆粒、批號190408,點舌丸、批號191103,30/70混合重組人胰島素注射液、批號3M12020086753,雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片、批號202002028,中藥飲片:澤瀉、批號355200501,珍珠母、批號359200501。現(xiàn)場已提供隨貨同行單,經核對計算機系統(tǒng)票、賬、貨相符。2.查看遠程審方室,配備執(zhí)業(yè)藥師6名,運行有效。3.“六統(tǒng)一”運行有效。4.計算機權限卡控有效。5.冷藏藥品按照冷鏈要求運行有效,設備每年一驗。6.抽查品種與追溯系統(tǒng)數據一致。 | |||
3、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:三腎丸、批號200403015,虛汗停顆粒、批號19323,復方蘆薈片、批號200605,復方氨酚烷胺膠囊、批號1904042。中藥飲片:三七、批號2007001?,F(xiàn)場已提供隨貨同行單。經與計算機系統(tǒng)核對,一致。2.執(zhí)業(yè)藥師配備22名,均已注冊,有遠程審方設備,運行正常。3.藥品的購進、配送符合“六統(tǒng)一”要求。4.冷藏藥品配備冷鏈設備,儲存及運輸正常。5.潤佳委托中誠醫(yī)藥配送藥品,有質量保證協(xié)議。6.計算機系統(tǒng)對各崗位權限分工明確,對處方藥和特殊藥品能夠卡控。7.已建立藥品追溯系統(tǒng)、運行正常。 | |||
4、張家口同濟醫(yī)藥連鎖有限公司 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:阿托伐他汀鈣片、批號DT8174,柏子養(yǎng)心丸、批號22611,腎復康膠囊、批號22503,楓蓼腸胃康顆粒、批號200409,東門胰島素30注射液、批號2020030702,中藥飲片:知母、批號360200901,山藥、批號278201002?,F(xiàn)場已提供隨貨同行單,經與計算機系統(tǒng)核對一致。2.執(zhí)業(yè)藥師配備4名,均在職在崗。3.對處方藥和特藥管理到位,計算機權限分工明確。4.“六統(tǒng)一”管理到位。5.冷藏藥品的儲存與運輸符合規(guī)定,設備運行正常。6.已建立了追溯系統(tǒng),已上傳數據。 | |||
郝宏海 李海民 任樹敏 | 宣化區(qū) | 5、張家口宣化靖喃華佗藥房有限公司 | 1.處方箋無醫(yī)師、審核調配、核對發(fā)藥簽字,為不合格處方箋。2.中藥飲片陳皮柜中藥品無合格證。3.精裝中藥飲片貢菊未按處方藥管理,開架銷售。4.營業(yè)區(qū)堆放雜物。5.藥品區(qū)柜臺混放保健品、醫(yī)療器械、保健食品。6.執(zhí)業(yè)藥師趙金鳳不在崗。 | 限期整改 |
6、張家口奇力康大藥房有限公司 | 1.供貨方深圳市明華堂醫(yī)藥有限公司資質不完整,缺業(yè)務員備案。2.證照未上墻。3.深圳市明華堂醫(yī)藥有限公司銷售清單無驗收簽字,無驗收日期。4.處方箋未審方,無核對簽字。5.店員任桂全無健康證明即上崗,未經培訓。 | 限期整改 | ||
7、張家口仁愛察哈爾大藥房連鎖有限公司宣化區(qū)泥河子店 | 1.處方藥冰硼含片(批號190206)等開架銷售。2.現(xiàn)場抽查藥品維V顛茄鋁膠囊(斯達舒、批號19114),克拉酶素膠囊(安維克、批號200303),阿莫西林膠囊(批號200316),奧美拉唑腸溶膠囊(批號200205),二丁顆粒(批號190537)。3.非法宣傳處方藥。4.分區(qū)不清,藥品非藥品混放。5.現(xiàn)場未提供隨貨同行單。6.店員無培訓資料,現(xiàn)場無法提供健康證明。 444 | 第三、五條問題請宣化區(qū)局進一步核查處理;其他問題限期整改。 | ||
8、河北加一堂藥房連鎖股份有限公司張家口宣化泥河子店 | 1.處方箋不合格。2.有混放現(xiàn)象。3.私設倉庫。4.店員趙海軍未進行健康體檢。5.藥品驗收無簽字、無日期。 | 第三條問題請宣化區(qū)局進一步核查處理;其他問題限期整改。 | ||
9、張家口東馬道大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司汽車站店 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:奧美拉唑腸溶膠囊、批號14300408,頭孢拉定膠囊、批號190905,現(xiàn)場已提供隨貨同行單。經核對計算機一致2.配送單未簽字、無日期。3.店員呂秀梅未進行健康體檢。 | 限期整改 | ||
郝宏海 李海民 任樹敏 | 宣化區(qū) | 10、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司宣化天泰寺店 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:速效救心丸、批號619104,現(xiàn)場已提供隨貨同行單。2.10月28日,銷售處方藥多潘立酮片、批號190707未見處方。 | 第二條問題移交宣化區(qū)局立案查處;其他問題限期整改。 |
11、張家口市通草醫(yī)藥藥材有限公司西馬道藥店 | 1.2020年9月26日處方箋未核對、無簽字、無審核簽字即售出。2.陰涼藥品速效救心丸未在陰涼區(qū)放置。3.現(xiàn)場抽查藥品鹽二甲雙胍片、批號3319102,中藥飲片廣金錢草、批號191201,現(xiàn)場已提供隨貨同行單。4.企業(yè)已建立追溯系統(tǒng),運行正常。 | 限期整改 | ||
12、宣化皇城醫(yī)院 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:人血白蛋白、批號P009F661,速效救心丸、批號618374?,F(xiàn)場已提供隨貨同行單。2.藥品采購程序合法,資質、票據齊全。3.冷藏藥品存放于冷藏柜,陰涼藥品存放于陰涼區(qū),有記錄。4.藥品采購執(zhí)行“兩票”制規(guī)定。5.過期失效藥品管理制度不完善。 | 限期整改 | ||
13、張家口市宣化區(qū)眼科醫(yī)院 | 1.現(xiàn)場抽查藥品:注射用頭孢呋辛鈉、批號190109,鹽酸腎上腺素注射液、批號2003181。現(xiàn)場已提供隨貨同行單。2.供貨方資質和票據完整、合法。3.冷藏藥品設備運行良好,符合規(guī)定。4.藥品采購執(zhí)行“兩票制”規(guī)定。5.供貨方資質中質保協(xié)議未簽字、蓋章。6.過期失效藥品管理制度不完善。 | 限期整改 | ||
14、張家口市宣化區(qū)建國街社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 1.該中心疫苗儲存定期檢查制度不完善。2.疫苗儲存設備運行正常。3、有設備檔案。4.疫苗購、銷、存記錄完整。5.過期報損疫苗單獨存放,記錄完好。6.數據記錄沒有獨立介質備份。 | 限期整改 | ||
魏貴武張玉濤 王建華 | 康保縣 | 1、康??h健康藥房連鎖有限公司 | 1.企業(yè)2020年度培訓內容缺少第二季度的培訓記錄;2.企業(yè)健康檔案中無采購部采購員郭有桃的健康體檢;3.企業(yè)無成立內審領導小組的文件;4.企業(yè)崗位職責文件無審核修訂記錄;5.員工張鳳鴻由質量管理部部長變更為質量負責人,未組織開展內審;6.企業(yè)未對供貨商張家口市萬興隆醫(yī)藥有限公司進行綜合質量評審;7.10月22日興康門店銷售尼群地平片、阿司匹林腸溶片未經過總部執(zhí)業(yè)藥師審方進行銷售。 | 限期整改 |
2、康保康博華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.開架銷售處方藥氯芬黃敏片;2.未按照年度培訓計劃進行培訓,無7月、9月的培訓記錄;3.現(xiàn)場檢查時,處方藥阿司匹林腸溶片、黃芪未憑處方進行銷售;4.現(xiàn)場檢查時,銷售藥品未開具銷售憑證;5.個別藥品與非藥品混放;6.現(xiàn)場檢查時,執(zhí)業(yè)藥師趙麗、駐店藥師南利春不在崗;7.個別中藥飲片未留存原始合格證;8.經營場所內懸掛與藥品無關的物品;9.個別外用藥與口服藥混放;10.中藥飲片的裝斗記錄不全;11.健康檔案中無健康體檢匯總表;12.個別需陰涼儲存的藥品未按規(guī)定進行儲存;13.員工楊小梅、牛彥霞、鄭志紅未進行崗前培訓。 | 第六條問題請康??h局進一步核查該藥店執(zhí)業(yè)藥師及駐店藥師是否在職在崗?其他問題限期整改。 | ||
3、康??h健康藥房連鎖有限公司惠康零售藥房 | 1、非處方藥氨咖黃敏膠囊與處方藥混放;2、個別中藥飲片柜斗內未放置產品合格證;3.1箱0.9%氯化鈉注射液就地存放;4.未按規(guī)定的要求陳列藥品;5.未配備與經營范圍相適應的冷藏設備;6.未留存陰涼區(qū) 的電子記錄數據;7.個別外用藥云南白藥創(chuàng)可貼與口服藥混放; 8.非藥品川奇消食片、蜂蜜與非處方藥混放。 | 限期整改 | ||
4、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司康??h品速店 | 1.處方藥萬通筋骨片、阿莫西林膠囊與非處方藥混放; 2.該藥房從中誠醫(yī)藥張家口有限公司外采藥品; 3.現(xiàn)場檢查時,處方藥阿司匹林腸溶片、黃芪未憑處方進行銷售; 4.現(xiàn)場檢查時,銷售藥品未開具銷售憑證; 5.非藥品漢夫草、消積化食口服液混放; 6.處方上無執(zhí)業(yè)藥師審方簽字; 7.未留存陰涼柜的電子記錄數據; 8.駐店藥師由丁梅變更為溫常青,溫常青未進行轉崗培訓; 9.個別外用藥與口服藥混放; 10.駐店藥師溫常青健康證4月份已過期,未進行健康體檢; 11.培訓檔案中無2020年培訓檔案。 | 第三條問題移交康保縣局立案查處;其他問題限期整改。 | ||
魏貴武張玉濤 王建華 | 康保縣 | 5、康??h中醫(yī)院 | 1、中藥房個別中藥飲片柜斗內未放置產品合格證;2、西藥房個別藥品就地存放;3、現(xiàn)場檢查時未能提供冷藏藥品的途溫度記錄單; 4、現(xiàn)場抽取注射用環(huán)磷腺苷葡胺,批號:20090812,有效期:2022/08/31,供貨方張家口市萬興隆醫(yī)藥有限公司的資質中,藥品質量保證協(xié)議書無 康??h中醫(yī)院法人的簽字;5、需陰涼儲存的個別藥品存放在西藥庫; 6、現(xiàn)場檢查時,西藥庫的濕度為32%,未采取措施進行調控;7、疫苗接種室未索取疫苗的在途溫度記錄; 8、未建立疫苗的儲存管理制度、疫苗定期檢查制度; 9、疫苗儲存設施設備無維護記錄檔案。 | 限期整改 |
尚義縣 | 1、尚義苔坪華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.現(xiàn)場檢查時,陰涼區(qū)的溫度是20.6℃、濕度23.3%,員工未采取任何措施進行調控;2.開架銷售處方藥;3.口服藥與外用藥混放;4.現(xiàn)場檢查時,處方藥替米沙坦片未憑處方進行銷售; 5.非藥品滋新維C咀嚼片與藥品混放;6.現(xiàn)場檢查時,執(zhí)業(yè)中藥師張鳳、駐店藥師薛峰不在崗; 7.營業(yè)場所未懸掛執(zhí)業(yè)中藥師的注冊證、駐店藥師的資格證復印件; 8、執(zhí)業(yè)中藥師張鳳、駐店藥師薛峰未進行2020年健康體檢;9.計算機系統(tǒng)無9月29日以后的遠程處方記錄; 10.個別需陰涼儲存的藥品未按要求進行儲存;11、現(xiàn)場檢查時,冷藏柜的濕度17%,員工未采取措施進行當調控;12、營業(yè)員高素英、李曉翡未進行崗前培訓。 | 第四條問題移交尚義縣局立案查處;其他問題限期整改 | |
2、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司尚義惠民店 | 1.該藥房從華潤張家口醫(yī)藥有限公司、哈爾濱世紀寶隆醫(yī)藥有限公司外采藥品;2.現(xiàn)場檢查時,銷售藥品未開具銷售憑證; 3.處方藥與非處方藥混放;4.現(xiàn)場檢查時,銷售處方藥阿司匹林腸溶片、苯磺酸氨氯地平片未憑處方進行銷售;5.銷售拆零藥品(安乃近、紅霉素),無拆零記錄;6.個別需陰涼儲存的藥品未按要求進行儲存;7.外用藥與口服藥混放;8.現(xiàn)場檢查時營業(yè)場所的濕度27%,員工未采取措施進行調控; 9.個別藥品(氯化鈉注射液)就地存放;10.拆零工具無消毒酒精; 11.2020年10月14日以后,無銷售處方藥的處方,未進行遠程審方; 12.處方上無調配人員、處方審核人員簽字。 | 第四條問題移交尚義縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
魏貴武張玉濤 王建華 | 尚義縣 | 3、尚義縣婦幼保健院 | 1.個別藥品(消乳散結膠囊)就地存放;2.個別藥品(乳酶生)未按規(guī)定溫度進行儲存; 3.現(xiàn)場抽取消乳散結膠囊, 國藥準字Z20055636,批號:200612,供貨方中誠醫(yī)醫(yī)藥張家口有限公司提供的資質中無2020年法人授權委托書和藥品質量保證協(xié)議書;4.現(xiàn)場抽取媽咪愛,國藥準字S20020037,批號:19090026,供貨方國藥樂仁堂張家口醫(yī)藥有限公司提供的資質中,《藥品經營許可證》已過期;5.藥房從業(yè)人員郝占霞的健康體檢證已過期。 550 | 限期整改 |
4、河北省尚義縣南壕塹鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 1.未建立疫苗的儲存管理制度、疫苗定期檢查制度;2.疫苗的運輸在途溫度記錄單上無雙方簽字;3.未明確專(兼)職人員對疫苗儲存設施設備進行管理和維護。 | 限期整改 | ||
王曉明 胡明旭 鈕振娟 | 懷安縣 | 1、懷安古堡華佗藥房有限公司 | 1、該單位店內溫度、濕度與記錄濕度不符。2.該單位執(zhí)業(yè)藥師郝晶晶(女)健康證明已過期,有效期為2020年8月16日。 3、該單位處方箋審核人填寫為倪躍飛,非執(zhí)業(yè)藥師郝晶晶。 | 限期整改 |
2、張家口潤佳藥房醫(yī)藥連鎖有限公司懷安濟仁堂店 | 1.該單位處方藥品普林松?小兒導赤片、樸眾生?參蘇感冒片在非處方區(qū)擺放。2.該單位部分需陰涼保存藥品在店內存放,室內溫度21度。3.拆零藥品拆零記錄未登記。4.未憑處方銷售處方藥品肌苷注射液,規(guī)格:2ml*10支,廠家為鄭州卓峰制藥廠,批號:1908171A2。5.該單位無2020年3月至今的溫濕度記錄。 | 第四條問題移交懷安縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
3、懷安縣康民大藥房 | 1.該單位處方藥仁和?活血止痛片在非處方區(qū)擺放。2.該單位藥品與非藥品、食品混放。3.現(xiàn)場檢查陰涼柜未開啟,無記錄。 4.供貨單位華潤張家口醫(yī)院有限公司資質內藥品質量保證協(xié)議書購貨方未簽字蓋章。5.該單位處方審核、調配未簽字。6.該藥房無溫濕度記錄。7.該單位工作人員執(zhí)業(yè)藥師、營業(yè)員未佩戴胸卡。 | 限期整改 | ||
王曉明 胡明旭 鈕振娟 | 懷安縣 | 4、懷安縣頭百戶中心衛(wèi)生院 | 1.該單位未建立疫苗儲存管理制度、疫苗定期檢查制度。2.2019年12月26日《疫苗出入庫運輸溫度記錄表》內驗收人員未簽字。 3.該單位采用制度溫度檢測器材,未進行人工溫度記錄。4.該單位無2020年“冷鏈設備溫度記錄表。 | 限期整改 |
5、懷安縣劉懷珍中醫(yī)診所 | 1.現(xiàn)場提取護肝膠囊,廠家為修正藥業(yè)集團股份有限公司,批號:190901,生產日期2019-09-03,為中誠醫(yī)藥張家口有限公司銷售,單據編號:SS2010130567。2.該單位使用中藥飲片無裝斗清斗記錄。3.該單位購進的中藥飲片公司張家口弘泰醫(yī)藥有限公司,資質已過期。4.該單位藥斗名稱標注未正名正字。(云苓為雲苓)5.供貨企業(yè)天和醫(yī)藥有限公司,資質內質量保證協(xié)議書購貨方未簽字蓋章。 | 限期整改 | ||
陽原縣 | 1、張家口好得快藥品連鎖經營有限公司 | 張家口好得快藥品連鎖經營有限公司總部于2020年6月18日取得《藥品經營許可證》,目前為止所有門店仍以單體形式存在,目前正在變更所有門店的《藥品經營許可證》。目前公司總部庫房未啟用。 經查該公司總部檔案發(fā)現(xiàn)以下問題:1.該公司健康檔案內容不全,缺匯總表。2.該公司未按年度培訓計劃進行培訓。3.未在公司醒目位置公布監(jiān)督電話和投訴舉報電話。 | 限期整改 | |
2、張家口好得快藥品連鎖經營有限公司府后街店 | 1.該門店未能當場提供營業(yè)員張凱霞的健康體檢證明;2、該門店執(zhí)業(yè)藥師劉應平的執(zhí)業(yè)藥師注冊證未張貼上墻;3、消殺用品(鈹博士草本抑菌乳膏)與非處方藥混放;4、該門店營業(yè)店堂無溫濕度監(jiān)測設備;5、該門店未建立溫濕度記錄;6、該門店健康檔案不全;7、該門店無培訓檔案;8、開架銷售處方藥多潘立酮片;9、處方藥與非處方藥混放。 | 限期整改 | ||
3、陽原欣誠華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1.未對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查并建立健康檔案;2.陰涼區(qū)無溫濕度記錄;3.部分藥品未按標簽說明書要求存儲。 592 | 限期整改 | ||
4、陽原康壽堂藥房 | 1該藥房陰涼柜未正常啟用;2、該藥房執(zhí)業(yè)藥師李兵的執(zhí)業(yè)藥師注冊證未張貼上墻;3、非處方藥(維生素E軟膠囊)與處方藥混放;4、藥房營業(yè)店堂無溫濕度監(jiān)測設備;5、該藥房未建立溫濕度記錄;6、營業(yè)店堂醒目位置未公示投訴舉報電話。 | 限期整改 | ||
王曉明 胡明旭 鈕振娟 | 陽原縣 | 5、陽原縣西城誠信大藥房 | 1.該藥房營業(yè)店堂溫度22℃,陰涼柜未正常啟用;2、醫(yī)療器械(醫(yī)用壓敏膠帶)與外用非處方藥混放3、開架銷售處方藥甲硝唑含漱液;4、無顧客意見薄和書寫工具5、拆零專柜內拆零工具不全。 | 限期整改 |
6、陽原縣婦幼保健院 | 1.該保健院接種門診疫苗購進驗收記錄無收貨人員簽字;2.該保健院未建立疫苗定期檢查制度。 | 限期整改 | ||
7、城內村閆利文衛(wèi)生室 | 1、該衛(wèi)生室羚貝止咳糖漿未進行陰涼儲存;2、未建立完整的藥品購進驗收記錄;3、中藥飲片無裝斗、清斗記錄;4、中藥飲片柜斗內均未放置合格證;5、未能當場提供閆利文的健康體檢證明;6、藥品與器械混放。 | 限期整改 | ||
呂俊海 王云霞劉 賀 | 張北縣 | 1、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司張北縣太康店 | 1、該藥房保健食品與藥品混放;2、該藥房營業(yè)店堂內干濕溫度記錄不全,只記錄到2020年10月23日;3、該藥房直接接觸藥品的工作人員2020年未進行健康體檢;4、該藥房處方藥銀黃含化滴丸在非處方藥區(qū)混放。 | 限期整改 |
2、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司張家口察北永康店 | 1、拆零藥品葡醛內酯片未提供說明書復印件;2、10月份冷鏈運輸配送單未注明具體日期;3、需遮光保存藥品未配備遮光窗簾;4、藥品陳列柜臺距散熱器距離不足30厘米;5、開架銷售處方藥茶堿緩釋片、黃芪;6、該藥房營業(yè)期間執(zhí)業(yè)藥師王彥未在職在崗。 | 限期整改 | ||
3、張北漢醫(yī)堂中藥房 | 1、該藥房現(xiàn)場無法提供員工羅海琴、蘇明星2020年度健康證明;2、該藥房現(xiàn)場無法提供2020年度員工培訓檔案;3、該藥房未設立非藥品區(qū)域;4、該藥房保健食品在中藥區(qū)域出售;5、該藥房沒有藥品購進記錄、銷售記錄;6、該藥房索取留存的藥品供貨商“張家口圣榮醫(yī)藥有限公司”資質中質保協(xié)議書乙方未簽字和簽署日期;7、該藥房沒有設施設備檔案。 | 限期整改 | ||
呂俊海 王云霞劉 賀 | 張北縣 | 4、張北普仁診所 | 1、該診所直接接觸藥品的工作人員2020年未進行健康體檢;2、該診所藥房內無干濕溫度記錄;3、該診所藥房內部分需要陰涼儲存的藥品未按規(guī)定要求儲存; | 限期整改 |
5、張北春和玉藥品連鎖有限公司 | 1、該企業(yè)人員檔案中沒有執(zhí)業(yè)藥師趙風珍檔案;2、該企業(yè)2020年員工教育培訓檔案記錄不全,沒有培訓教材;3、該企業(yè)處方上傳不全;4、該企業(yè)藥品從業(yè)人員健康檔案不全; | 限期整改 | ||
6、張北縣千禾藥店 | 1、該藥房處方藥與非處方藥混放,處方藥酚氨咖敏顆粒多潘立酮片3盒放置在非處方藥品區(qū)內;2、拆零藥品氯芬黃敏片未進行登記;3、陰涼柜未運行;4、該藥房藥品從業(yè)人員周愛英2020年未進行健康體檢;5、該藥房供貨單位張家口市天和醫(yī)藥有限公司供貨方資質內缺少法人授權委托書;6、營業(yè)人員王秀梅未佩戴胸卡。 | 限期整改 | ||
7、張北縣益豐大藥房 | 1、該藥房營業(yè)期間執(zhí)業(yè)藥師候慧未在職在崗;2、藥品與非藥品混放,萬通筋骨貼5盒放置在藥品區(qū)內;3、肺寧顆粒一箱直接放置在地面上;4、該藥房藥品從業(yè)人員2020年未進行健康體檢;5、該藥房供貨單位哈爾濱大生藥品有限公司資質內質量保證協(xié)議書未簽字蓋章;6、該藥房陰涼區(qū)內陰涼設施未運行,室內溫度21℃;7、現(xiàn)場未憑處方銷售處方藥吲達帕胺片(批號:1903152),1盒。 | 第七條問題移交張北縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
8、張北縣中心藥店藥品超市 | 1、該藥房藥品從業(yè)人員2020年度未進行健康檢查;2、該藥房2020年度未開展員工繼續(xù)培訓教育工作;3該藥房未設置陰涼區(qū)(柜);4、該藥房未設置非藥品區(qū);5、該藥房藥品與非藥品混放,處方藥品與非處方藥品混放;6、該藥房營業(yè)期間執(zhí)業(yè)藥師未在崗,銷售處方藥。 | 限期整改 | ||
呂俊海 王云霞劉 賀 | 張北縣 | 9、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司張北縣福仁堂店 | 1、該藥房處方藥與非處方藥混放,酚氨咖敏顆粒3盒放置在非處方藥品區(qū)內;2、未設置拆零專柜;3、未設置含麻藥品專柜;4、該藥房藥品從業(yè)人員2020年未進行健康體檢;5、未設置陰涼區(qū)(柜);6、該藥房柜臺陳列的益氣養(yǎng)血口服液(批號200441207)2盒不能當場提供隨貨同行單。 | 第六條問題移交張北縣局立案查處;其他問題限期整改 |
10、張家口市察北管理區(qū)醫(yī)院 | 1、該院藥房內陳列藥品未按要求保存,冷藏柜為非醫(yī)用冷藏柜;2、中藥房內戥子未年檢;3、中藥房中藥斗內黃芪與核桃仁裝錯斗;4、疫苗冷藏柜不能及時報警;5、部分疫苗驗收單驗收人員未簽字。 | 限期整改 | ||
11、張北花園街社區(qū)衛(wèi)生站 | 1、該衛(wèi)生站疫苗存儲冷藏柜報警裝置不能預警,現(xiàn)場顯示冷藏柜溫度8.3℃,未報警提示;2、該衛(wèi)生站疫苗購進驗收記錄驗收人員未簽字;3、該衛(wèi)生站從業(yè)人員2020年未健康體檢;4、該衛(wèi)生站未執(zhí)行疫苗購進驗收制度。 | 限期整改 | ||
馬宏錄 趙 巖 王 勇 | 涿鹿縣 | 1、張家口百匯大藥房連鎖有限公司涿鹿縣東風大街店 | 1、處方藥茵梔黃口服液、產品批號:190103與非處方藥復方魚腥草、 產品批號:B190237及外用藥維生素E防裂護手霜、產品批號:202009114未陳列于貨架上且混放; 2、有培訓計劃無培訓內容;3、管理檔案與中藥飲片混放;4、冷藏柜存放生物制劑和中藥飲片。 | 限期整改 |
2、張家口佰匯大藥房連鎖有限公司涿鹿縣健誠店 | 1、藥品經營場所藥品陰涼儲存區(qū)設施設備未開啟;2、藥品經營場所藥品未按規(guī)定分區(qū)分類陳列擺放;3、現(xiàn)場無法提供銷售處方藥 “消炎止咳片”(批準文號:國藥準字Z22020874、批號:190822、生產廠家:四川省三星堆制藥有限公司)時索取的醫(yī)師開具的處方。4、拆零工具不全,缺酒精、棉簽、手套、拆零無記錄;5、無2020年培訓計劃。 | 第三條問題移交涿鹿縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
馬宏錄 趙 巖 王 勇 | 涿鹿縣 | 3、張家口百匯大藥房連鎖有限公司涿鹿縣康欣店 | 1、從業(yè)人員健康證明過期;2、藥品陳列未按規(guī)定分區(qū)陳列;3、部分處方藥與非處方藥混放;4、陰涼柜溫濕度數據無法導出、無記錄; 5、計算機操作人員不能熟練操作系統(tǒng);6、無2020年培訓計劃;7、未按規(guī)定上報藥品不良反應、無不良反應報表;8、營業(yè)場所未配備溫濕度計。 | 限期整改 |
4、河北德醫(yī)堂大藥房連鎖有限公司涿鹿隆都路店 | 1、陰涼區(qū)未開啟設施設備; 2、檔案有人員培訓計劃無培訓內容;3、現(xiàn)場檢查營業(yè)場所濕度為20%度,正常該范圍為35%-75%度;4、OTC藥品維生素C咀嚼片、產品批號20200608擺放于收銀臺上未陳列在非處方區(qū):5、藥品冷藏柜溫濕度無法導出。 | 限期整改 | ||
5、涿鹿暄源路華佗藥房醫(yī)藥有限公司 | 1、經營場所濕度20%RH; 2、未按計劃開展培訓,培訓試卷未寫明考試人員姓名及分數,試卷由一人代筆;3、未配備遮光窗簾;4、精裝中藥飲片蓮子、產品批號190701擺放于收銀臺上未陳列在專區(qū);5、藥品冷藏柜溫濕度導出時間與實際時間不符、2020年9月21日19:52至20:37溫度超標,最高值24.1度,未建立處理記錄。6、處方藥頭孢丙烯干混懸劑,產品批號:190306、OTC藥品對乙酰氨基酚片,產品批號:03190512 、外用藥雙氯芬酸鈉氣霧劑,產品批號200502和復方板藍根顆粒,產品批號:191203混放;7、經營人員現(xiàn)場無法操作登錄藥品追溯系統(tǒng)。 | 限期整改 | ||
6、張家口潤佳藥房連鎖有限公司涿鹿頤和店 | 1、處方藥潰瘍靈膠囊、產品批號:191006與非處方藥猴頭健胃靈、 產品批號:181207混放,處方藥小兒厭食顆粒、產品批號:11190401088與非處方藥山麥健脾顆粒、產品批號:200105混放;2、陰涼柜溫控、溫濕度記錄無法導出; 3、質量負責人宋建文和驗收員侯仲梅未穿著工作服、未佩戴胸牌;4、自2016年2月18日后無處方;5、拆零工具不全,缺酒精、棉簽、手套、拆零無記錄;6、計算機上無遠程審方記錄;7、無2020年培訓計劃。 | 第四條問題移交涿鹿縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
馬宏錄 趙 巖 王 勇 | 涿鹿縣 | 7、張家口康利大藥房連鎖有限公司 | 1、有培訓計劃,無培訓講義和答題試卷;2、計算機設施設備養(yǎng)護記錄無內容;3、庫房溫濕度5號機當場測溫濕度,濕度為92.9%RH溫度為27.6度,手機和計算機接到報警提示,5號機未報警; 4、含麻專區(qū)復方甘草片、復方妥英麻黃堿片和OTC藥清肺抑火丸、板藍根顆?;旆?;5、庫房丸劑區(qū)存放苯磺酸氨氯地平和阿司匹林腸溶片;6、不合格藥品未在不合格區(qū)存放; | 限期整改 |
8、張家口國仁醫(yī)藥連鎖有限公司 | 1、與中誠醫(yī)藥張家口有限公司的藥品質量保證協(xié)議未簽字、無簽字日期; 2、合格區(qū)藥品酒石酸美托洛爾片靠墻擺放;3、庫房2020年7月5日12:20至12:58、22:56至23:22濕度超標,最高76%RH未處理;4、第三季度未按規(guī)定完成培訓計劃:5、藥品不良反應未配備專人;6計算機維修養(yǎng)護記錄不全。 | 限期整改 | ||
9、涿鹿國仁醫(yī)院 | 1、藥房陰涼柜溫濕度記錄未導出; 2、氯化鈉注射液、產品批號:2008063701靠墻擺放;3、參芎葡萄糖注射液、產品批號:200703未按規(guī)定存放于陰涼區(qū);4、血塞通膠囊與腎復康膠囊混放;5藥房配備的遮光窗簾未起到有效避光效果。 | 限期整改 | ||
10、涿鹿縣保岱中心衛(wèi)生院 | 1、冷藏設備使用家用冰箱,未按規(guī)定使用醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱; 2、2020年5月30日上午8點的溫度記錄為-19.7度不符合脊髓灰質炎堿毒活疫苗-20度以下要求,未建立溫度超標處理記錄;3、未建立疫苗儲存制度和定期檢查制度;4、未建立疫苗進貨查驗記錄;5、2020年10月26日疫苗出入庫溫度記錄單在途溫度記錄記錄到10:55分實際送達時間為11時20分,記錄不全;6、接種人員未辦理有效健康證明。 | 限期整改 | ||
11、張家口市涿鹿縣雙樹村康復藥品經營店 | 1、該門店溫濕度監(jiān)測設備未定期進行校準或者檢定;2、部分處方藥與非處方藥混放3、現(xiàn)場無法提供該藥店在銷售處方藥“鹽酸環(huán)丙沙星片”(國藥準字H33020388、批號:B2003111、生產廠家:浙江京新藥業(yè)股份有限公司)醫(yī)師開具的處方;4、無2020年培訓計劃;5、現(xiàn)場提供供貨方張家口市天和醫(yī)藥有限公司資質不全。 | 第三條問題移交涿鹿縣局立案查處;其他問題限期整改 | ||
馬宏錄 趙 巖 王 勇 | 涿鹿縣 | 12、涿鹿縣中醫(yī)院 | 1、藥房冷藏柜未使用具有醫(yī)療器械證的醫(yī)用陰涼柜,溫濕度記錄無法導出; 2、門診藥房藥品存放區(qū)無溫濕度監(jiān)測設備;3、陰涼區(qū)未配備溫濕度監(jiān)測設施設備,無超溫超濕報警裝置;4、無不合格藥品銷毀記錄;5、冷藏藥庫存放藥品靠墻、無監(jiān)控報警設備;6、常溫庫存放藥品未分區(qū)存放、濕度為28%RH,低于標準。 | 限期整改 |