北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告,由于 Niobe-ES中的磁鐵控制計(jì)算機(jī)(MCC)和用戶界面計(jì)算機(jī)(UIC)中使用的舊設(shè)計(jì)版本的SATA電纜可能導(dǎo)致電弧和起火等原因, STEREOTAXIS, INC.對(duì)其生產(chǎn)的磁導(dǎo)航系統(tǒng)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203011504)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表