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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月11日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于注銷臨時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和臨時(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的公告。
公告稱，根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整醫(yī)用口罩等醫(yī)用防護(hù)用品應(yīng)急審批措施有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)要求及企業(yè)申請，自公告之日起，注銷以下企業(yè)在疫情期間應(yīng)急審批且已到期的臨時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和臨時(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
注銷臨時(shí)醫(yī)療器械《產(chǎn)品注冊證》和《生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)目錄
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 臨時(shí)注冊證號(hào) | 臨時(shí)生產(chǎn)許可證號(hào) |
1 | 大禹節(jié)水集團(tuán)股份有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140019（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號(hào)（臨時(shí)） |
醫(yī)用外科口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140021（臨時(shí)） | |||
2 | 甘肅景秀宜佳醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用外科口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140020（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)（臨時(shí)） |
一次性使用醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140029（臨時(shí)） | |||
3 | 甘肅福臨康生物科技有限公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140022（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200013號(hào)（臨時(shí)） |
4 | 甘肅盛益康醫(yī)療器械科技有限責(zé)任公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140023（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200014號(hào)（臨時(shí)） |
醫(yī)用外科口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140025（臨時(shí)） | |||
5 | 甘肅康鼎藥業(yè)有限公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140024（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200015號(hào)（臨時(shí)） |
醫(yī)用外科口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140026（臨時(shí)） | |||
6 | 甘肅鑫百川醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 醫(yī)用一次性口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140027（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200016號(hào)（臨時(shí)） |
醫(yī)用外科口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140028（臨時(shí)） | |||
7 | 白銀振亞衛(wèi)生材料有限公司 | 一次性醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140030（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200017號(hào)（臨時(shí)） |
8 | 甘肅綠潤生態(tài)科技有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 甘械注準(zhǔn)20202140031（臨時(shí)） | 甘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200018號(hào)（臨時(shí)） |
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