中國質量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠官） 10月28日，河南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質量公告稱，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局對全省生產、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產品組織了監(jiān)督抽檢。不符合標準規(guī)定的產品抽檢結果如下：

1.廣東一片天醫(yī)藥集團制藥有限公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：17.5cmX9.5cm(耳掛式)，生產日期：2020年4月24日，產品批號：200434，不合格項目：口罩帶、細菌過濾效率（BFE）。

2.河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：平面掛耳型 大號（17.5cmX9.5cm），生產日期：2020年4月18日，產品批號：20041801，不合格項目：口罩帶。

3.鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：平面掛耳型175mmX95mm,生產日期：2020年2月10日，生產批號：2020021007，不合格項目：通氣阻力。

4.河南善仁醫(yī)療科技有限公司生產的1批次醫(yī)用防護口罩，規(guī)格型號：折疊式，160mm*105mm,生產日期：2020年4月30日，生產批號：20200430，不合格項目：密合性。

對上述不符合標準規(guī)定產品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品名單