國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥注冊(cè)受理審查指南(試行)》的通告(2020年第34號(hào))
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求>的通告》(2020年第68號(hào)),為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥注冊(cè)受理審查指南(試行)》(見(jiàn)附件),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年10月22日