經濟日報-中國經濟網(wǎng)北京7月29日訊（記者朱國旺 楊奇奇） 7月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告》（2020年第52號）顯示，上市企業(yè)南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“貝歐特”）產品不合格。

通告顯示，由江西省藥品監(jiān)督管理局抽樣，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所檢測，標識生產企業(yè)為貝歐特生產的一次性使用輸注泵產品不合格，不合格項目為紫外吸光度不符合標準規(guī)定。

國家藥監(jiān)局表示，企業(yè)應盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，并要求企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產品進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息。

據(jù)企查查，貝歐特曾多次因產品不合格先后被南昌市食品藥品監(jiān)管局和江西省藥品監(jiān)督管理局處罰。

2019年9月30日，貝歐特涉嫌違法生產一次性使用輸注泵，被江西省藥品監(jiān)督管理局沒收違法生產的產品，并處以3萬元罰款。

2019年3月14日，貝歐特因生產不符合經注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械，被南昌市市場監(jiān)督管理局罰款3萬元。

2018年11月23日，貝歐特因生產不符合經注冊產品技術要求的醫(yī)療器械，違反了相關規(guī)定，南昌市食品藥品監(jiān)督管理局對貝歐特處以警告，并罰款5萬元。

2017年12月1日，貝歐特因生產不符合強制性標準醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，南昌市食品藥品監(jiān)管局對貝歐特處以近10萬元的行政處罰。

另外，去年1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告》（第9號）（2018年第132號），南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司生產的1批次一次性使用輸注泵，準確度（流量）不符合標準規(guī)定。

此外，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，貝歐特曾因產品不合格在2019年9月30日和2018年12月10日對一次性輸注泵主動召回，召回級別為三級 。

據(jù)了解，南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司是一家以生產、研發(fā)、銷售醫(yī)院臨床麻醉及圍手術期醫(yī)療器械產品為主的高新技術企業(yè)，2014年12月掛牌上市。該公司現(xiàn)主要生產麻醉科和護理部產品，基本覆蓋臨床麻醉手術應用的常用產品，如電子輸注泵、一次性使用輸注泵、麻醉穿刺包、靜脈留置針、一次性使用可調式精密輸液連接管、導尿包等。