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中國質量新聞網訊 近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，2020年第一季度以來，北京市31家醫(yī)療器械生產企業(yè)因主動申請《醫(yī)療器械生產許可證》注銷或未在《醫(yī)療器械生產許可證》有效期內申請延續(xù)等原因，被注銷其持有的《醫(yī)療器械生產許可證》。
據公告，共計5家醫(yī)療器械生產企業(yè)在《醫(yī)療器械生產許可證》有效期內主動提出注銷申請，北京市藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第二十三條規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產許可證》。
共計26家醫(yī)療器械生產企業(yè)在《醫(yī)療器械生產許可證》有效期內未提出延續(xù)申請。北京市藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產許可證》。
主動提出注銷申請企業(yè)名單
序號 | 許可證號 | 企業(yè)名稱 | 許可證有效期 |
1 | 京食藥監(jiān)械生產許20000083號 | 北京莊志醫(yī)療設備有限公司 | 2020-03-17 |
2 | 京食藥監(jiān)械生產許20010043號 | 北京賽普九洲科技發(fā)展有限公司 | 2020-04-07 |
3 | 京食藥監(jiān)械生產許20000201號 | 北京紅祥聚科貿有限公司 | 2020-04-26 |
4 | 京食藥監(jiān)械生產許20060021號 | 微創(chuàng)（北京）生命醫(yī)學科技有限公司 | 2020-09-23 |
5 | 京食藥監(jiān)械生產許20170045號 | 北京凱利爾醫(yī)療科技有限公司 | 2022-11-12 |
未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單
序號 | 許可證號 | 企業(yè)名稱 | 許可證有效期 |
1 | 京食藥監(jiān)械生產許20100009號 | 北京蒙博潤生物科技有限公司 | 2020-01-07 |
2 | 京食藥監(jiān)械生產許20000482號 | 北京鑫源恒信醫(yī)療器械有限公司 | 2020-01-12 |
3 | 京食藥監(jiān)械生產許20100014號 | 升尚（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 2020-01-15 |
4 | 京食藥監(jiān)械生產許20100016號 | 洋紫荊牙科器材（北京）有限公司 | 2020-01-18 |
5 | 京食藥監(jiān)械生產許20050075號 | 布爾醫(yī)療設備（北京）有限公司 | 2020-01-22 |
6 | 京食藥監(jiān)械生產許20000181號 | 北京邁達康醫(yī)療設備制造有限公司 | 2020-01-27 |
7 | 京食藥監(jiān)械生產許20050062號 | 北京長信新致美醫(yī)療器械有限公司 | 2020-01-28 |
8 | 京食藥監(jiān)械生產許20050064號 | 北京邁淩醫(yī)療技術發(fā)展有限公司 | 2020-02-01 |
9 | 京食藥監(jiān)械生產許20020046號 | 北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責任公司 | 2020-02-03 |
10 | 京食藥監(jiān)械生產許20000085號 | 北京百諾代醫(yī)療器械有限責任公司 | 2020-02-03 |
11 | 京食藥監(jiān)械生產許20100044號 | 中美之光國際醫(yī)療投資管理（北京）有限公司 | 2020-02-03 |
12 | 京食藥監(jiān)械生產許20050049號 | 北京奧爾康科技發(fā)展有限公司 | 2020-02-04 |
13 | 京食藥監(jiān)械生產許20100018號 | 北京君禾藥業(yè)有限公司 | 2020-02-04 |
14 | 京食藥監(jiān)械生產許20000157號 | 北京富電綠能科技股份有限公司 | 2020-02-12 |
15 | 京食藥監(jiān)械生產許20000150號 | 北京太陽電子科技有限公司 | 2020-02-12 |
16 | 京食藥監(jiān)械生產許20100041號 | 北京安通塑料制品有限公司 | 2020-02-14 |
17 | 京食藥監(jiān)械生產許20000130號 | 北京華聯通科技有限公司 | 2020-02-16 |
18 | 京食藥監(jiān)械生產許20100042號 | 海思康利（北京）新技術有限公司 | 2020-02-16 |
19 | 京食藥監(jiān)械生產許20000381號 | 北京中流協(xié)和科技發(fā)展有限責任公司 | 2020-03-01 |
20 | 京食藥監(jiān)械生產許20010016號 | 北京凱爾諾欣科技開發(fā)有限公司 | 2020-03-09 |
21 | 京食藥監(jiān)械生產許20000299號 | 北京骨外固定技術研究所 | 2020-03-10 |
22 | 京食藥監(jiān)械生產許20000139號 | 北京美后科學儀器有限責任公司 | 2020-03-10 |
23 | 京食藥監(jiān)械生產許20000109號 | 北京翔云電子設備廠有限公司 | 2020-03-12 |
24 | 京食藥監(jiān)械生產許20000083號 | 北京東方惠爾圖像技術有限公司 | 2020-03-17 |
25 | 京食藥監(jiān)械生產許20000487號 | 北京泰富瑞澤科技有限公司 | 2020-03-22 |
26 | 京食藥監(jiān)械生產許20100021號 | 北京智皓領先科技有限公司 | 2020-03-25 |
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