序號

檢驗報告編號

標(biāo)示產(chǎn)品

名 稱

委托單位

被抽查單位

抽樣

地點

標(biāo)示生產(chǎn)

企 業(yè)

商標(biāo)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期

或批號

綜合

判定

不合格項和

主要問題

1

SJ2019YD0057

醫(yī)用超聲霧化器

西安市市場監(jiān)督管理局

西安中藥集團(tuán)戶縣公司秦鎮(zhèn)西街藥店

經(jīng)營單位

鞍山貝爾思科技有限公司

貝爾思

BSW-2A

生產(chǎn)編號：20PEM03

不合格

GB 9706.1-2007中6.1 n）外部可觸及的熔斷器的型號和標(biāo)稱

2

SJ2019YD0088

臂式電子血壓計

銅川市市場監(jiān)督管理局

銅川市良信商貿(mào)有限責(zé)任公司良信便民大藥房

經(jīng)營單位

北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司

圖文

LY-702D

20180302

不合格

GB 9706.1-2007中6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記j）輸入功率

3

SJ2019YD0117

增視明目儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安明視科技研究所

生產(chǎn)單位

西安明視科技研究所

圖文

PBH-1

2019年7月9日

不合格

GB 9706.1-2007中6.1 l）分類 應(yīng)用部分防電擊程度符號

4

SJ2019YD0123

熱氣動護(hù)眼儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安華亞電子有限責(zé)任公司

生產(chǎn)單位

西安華亞電子有限責(zé)任公司

圖文

HY-007

2019年4月24日

不合格

GB 9706.1-2007中6.3控制器和儀表標(biāo)記

5

SJ2019YD0155

空氣波四肢壓力治療儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

咸陽康榮華醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)單位

咸陽康榮華醫(yī)療設(shè)備有限公司

圖文

K6

20190615

不合格

GB 9706.1-2007中6.1 l)分類

6

SJ2019K0059

普通醫(yī)用口罩

延安市市場監(jiān)督管理局

陜西新宇醫(yī)藥有限公司延安分公司

經(jīng)營單位

湖南永康醫(yī)療器械有限公司

長永康

中號18cm×10cm

20190903

不合格

斷裂強力

7

SJ2019Q0191

一次性使用內(nèi)痔套扎器

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西天宇長安健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司

生產(chǎn)單位

陜西天宇長安健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司

圖文

TYCA-TZQ-4

2019年07月15日

不合格

規(guī)格型號和尺寸 肛腸鏡外管末端內(nèi)徑d1

8

SJ2019Q0272

潤目醫(yī)用冷敷貼

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安中天生物醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)單位

西安中天生物醫(yī)藥有限公司

潤諾明

ZT-A視疲勞型6.5cm×6.2cm

20190608

不合格

尺寸中長度的偏差要求

9

SJ2019WC0014

一次性使用手術(shù)衣

銅川市市場監(jiān)督管理局

北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院

使用單位

河南省華裕醫(yī)療器械有限公司

圖文

2019年1月6日

不合格

無菌