中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年3月3日消息，海南省藥品監(jiān)督管理局2019年海南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)橈動(dòng)脈壓迫止血帶、一次性使用無(wú)菌注射器帶針、金屬骨針、定制式固定義齒、低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(LDL-C)、軟性接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳等)，腹膜透析管路、醫(yī)用外科口罩等38個(gè)品種195批產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。結(jié)果顯示，6批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體為：

（一）一次性使用透析護(hù)理包1家企業(yè)3批次產(chǎn)品。海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的3批次一次性使用透析護(hù)理包酒精棉球環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）腹膜透析管路1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的1批次腹膜透析管路接頭環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）一次性使用人體靜脈血樣采集容器1家企業(yè)3批次產(chǎn)品。珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用人體靜脈血樣采集容器液體添加劑體積最大容許公差不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）天然膠乳橡膠避孕套1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。東洋構(gòu)浦乳膠（錦州）有限公司生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)上述監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，已嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章予以查處并向社會(huì)公布，同時(shí)督促相關(guān)企業(yè)查明原因、限期整改，對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品采取相應(yīng)的召回糾正措施確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。

海南省醫(yī)療器械抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

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