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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2019年第4期藥品質(zhì)量的通告》，11批次藥品不符合規(guī)定。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改，已依法組織開(kāi)展對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 檢品來(lái)源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 肺寧膠囊 | 洪澤縣建軍藥房 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 180101 | 每粒裝0.3g | 淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ10782008 | 不符合規(guī)定 | 檢查:水分 |
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不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片 | ||||||||||
序號(hào) | 藥品品名 | 檢品來(lái)源 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 豆蔻 | 無(wú)錫谷仁堂中醫(yī)門診有限公司 | 河南尚華堂藥業(yè)有限公司 | 180801 | 中藥飲片 | 無(wú)錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版（一部） | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 抽樣憑證記錄的樣品存放現(xiàn)場(chǎng)溫度超過(guò)產(chǎn)品包裝標(biāo)示的保存溫度 |
2 | 白鮮皮 | 江陰市青陽(yáng)騰飛大藥房有限公司 | 常州泰和國(guó)藥制品有限公司 | 20140101 | 中藥飲片 | 無(wú)錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 《中國(guó)藥典》2010年版（一部）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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3 | 白鮮皮 | 國(guó)藥控股江陰華宏醫(yī)藥有限公司 | 南京正草堂藥業(yè)有限公司 | 181209 | 中藥飲片 | 無(wú)錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版（一部）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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4 | 枸杞子 | 鼓樓區(qū)牌樓街道綠健社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 安徽普健中藥飲片有限公司 | 190601 | 中藥飲片 | 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
5 | 仙茅 | 常州亞邦大藥房有限公司金壇儒林樹德堂婦科藥店 | 安徽滬春堂中藥飲片有限公司 | 180809 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定:含量測(cè)定 |
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6 | 黃芪 | 江蘇億伽健安大藥房有限公司常州遙觀分店 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 190705 | 中藥飲片 | 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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7 | 紅花 | 南通頤丹堂大藥房連鎖有限公司岔河店 | 徐州彭祖中藥飲片有限公司 | 181018 | 中藥飲片 | 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào)2013006、2014016) | 不符合規(guī)定 | 檢查:檸檬黃 |
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8 | 黃連 | 連云港康濟(jì)大藥房連鎖有限公司藥品超市 | 江西藥都堂中藥飲片有限公盎司 | 20180401 | 中藥飲片 | 連云港市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 批準(zhǔn)件編號(hào)2010004 | 不符合規(guī)定 | 檢查:（1）金胺O,檢查:（2）金胺O |
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9 | 郁金 | 興化市益善堂大藥房連鎖有限公司康緣店 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 181001 | 中藥飲片 | 泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 |
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10 | 鹽巴戟天 | 興化市益善堂大藥房連鎖有限公司康緣店 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 | 170601 | 中藥飲片 | 泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀:性狀 | 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn) |
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