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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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廣東?。?1批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2019-12-30 17:51:57 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 12月30日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下:

一、 抽樣情況

2019年8月,全省共抽查檢驗(yàn)56個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和171個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的812個(gè)品種共1940批次藥品。

二、檢驗(yàn)結(jié)果

經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:790個(gè)品種1879批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,11個(gè)品種11批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、溶散時(shí)限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等。

三、不合格藥品的查處情況

廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

四、藥品安全消費(fèi)提示:

廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。

在流通環(huán)節(jié)抽檢符合規(guī)定的藥品名單

在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果

1

安胃片

吉林省力勝制藥有限公司

素片 每片重0.6g

20180103

惠州市天龍藥業(yè)連鎖有限公司龍崗五聯(lián)分店

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不合格

重量差異、崩解時(shí)限

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

?

2

膽寧片

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

基片重約0.25克(相當(dāng)于原生藥0.66克)

180407

南雄市烏逕鎮(zhèn)康爾壽藥店

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)WS3-B-2388-97

不合格

性狀

韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所

留樣合格

3

肺寧片

長(zhǎng)春萬德制藥有限公司

每片重0.55g

180207

深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司龍崗龍新分店

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第85冊(cè)

不合格

性狀

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

留樣合格

4

氟康唑膠囊

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

50mg

181003

惠州市大川藥業(yè)連鎖有限公司東莞清溪八分店

《中國(guó)藥典》2015年版二部

不合格

性狀

東莞市食品藥品檢驗(yàn)所

?

5

復(fù)方金銀花顆粒

廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司

每袋裝10克(相當(dāng)于總藥材3.5克)

181034

陽西縣溪頭恒生藥店

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè)

不合格

裝量差異

陽江市檢測(cè)檢驗(yàn)中心

?

6

化痔靈片

吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

181103 059

梅州市福瑞邦大藥房有限公司大埔大麻分店

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊(cè)

不合格

性狀

梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

?

7

回生甘露丸

青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司

每丸重0.25g

1808105

湛江市霞山區(qū)李光明參茸藥行

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊(cè)

不合格

溶散時(shí)限

湛江市食品藥品檢驗(yàn)所

?

8

抗骨增生片

吉林省松遼制藥有限公司

/

20170404

深圳市康園醫(yī)藥有限公司觀瀾大水坑分店

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)

不合格

性狀

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

?

9

雙氯芬酸鈉腸溶片

白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司

25mg

171106

五華縣水寨鎮(zhèn)寶生藥店

《中國(guó)藥典》2015年版二部

不合格

溶出度

梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

?

10

糖尿樂片

長(zhǎng)春萬德制藥有限公司

每片重0.62g

170708-1

深圳市廣安利醫(yī)藥連鎖有限公司布吉下水徑分店

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第93冊(cè)

不合格

性狀

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

?

11

頭孢拉定膠囊

北京中新藥業(yè)股份有限公司

0.25g

180706

潮州市楓溪區(qū)新槺林藥房

《中國(guó)藥典》2015年版二部第269頁

不合格

性狀、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定

潮州市食品藥品檢驗(yàn)所

(責(zé)任編輯:八雨
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