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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 ?12月25日，吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，本期對一次性醫(yī)用中單、一次性使用口腔器械盒、一次性使用醫(yī)用口罩，一次性使用輸液器，一次性使用注射器等類別，共計280批次產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)3批次一次性使用產(chǎn)品不符合規(guī)定。
醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 標示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 | 檢驗單位 | 抽樣單位 | 不符合標準規(guī)定項 |
1 | 一次性使用無菌巾 | 松原富華婦產(chǎn)醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司 | / | 19020913 | 吉林省醫(yī)療器械檢驗所 | 松原市市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
2 | 一次性使用手術(shù)單 | 四平市婦嬰醫(yī)院 | 南昌市德美康醫(yī)療器械有限公司 | A型（墊單）90×160 | 2018年09月13日 | 吉林省醫(yī)療器械檢驗所 | 原四平市食品藥品監(jiān)督管理局 | 無菌 |
3 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 蛟河市人民醫(yī)院 | 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 | 型號：平面形 規(guī)格：17.5cm×9.5cm | 19010612 | 吉林省醫(yī)療器械檢驗所 | 吉林市市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
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