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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年12月24日，安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告（2019年第4期,總第54期）》。
據(jù)公告，根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，安徽省各級市場監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。
本期經(jīng)抽驗并核查確認，共11個品種12批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】裝量差異、總灰分、水分、黃曲霉毒素、微生物限度、【含量測定】。
不合格樣品抽樣自安徽省世元大藥房連鎖有限責任公司無為店、安徽省安康醫(yī)藥有限公司、安徽華源康瑞醫(yī)藥有限公司、銅陵縣順安鎮(zhèn)安順大藥房、銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達店、銅陵市中醫(yī)醫(yī)院、安徽弘滕藥業(yè)有限公司、績溪百姓醫(yī)藥有限公司、旌德縣中醫(yī)院。
對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級市場監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
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安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
藥品名稱 | 批號 | 規(guī)格 | 檢驗依據(jù) | 不符合標準規(guī)定項目 | 被抽樣單位 | 標示生產(chǎn)單位 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗目的 | 備注 |
羌活 | 20180718 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部 | 【性狀】 | 安徽省世元大藥房連鎖有限責任公司無為店 | 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 | 蕪湖市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 有嚴重蟲蛀現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)庫存有蟲蛀 |
九味羌活丸 | 190101 | 每袋裝6克 | 《中國藥典》2015年版一部 | 【檢查】裝量差異 | 安徽省安康醫(yī)藥有限公司 | 四川大千藥業(yè)有限公司 | 宿州市食品藥品檢驗檢測中心 | 基本藥物和高風險藥品專項 | ? |
正柴胡飲顆粒 | 41180425 | 每袋裝3克（無蔗糖） | 《中國藥典》2015年版一部 | 【檢查】裝量差異 | 安徽華源康瑞醫(yī)藥有限公司 | 精華制藥集團股份有限公司 | 淮北市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品專項 | 江蘇省藥品監(jiān)管局南通檢查分局對企業(yè)留樣抽檢合格 |
山藥 | 180602 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部 | 【性狀】、【檢查】總灰分 | 銅陵縣順安鎮(zhèn)安順大藥房 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） | 性狀：外表面未去皮 |
山藥 | 171201 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部 | 【性狀】、【檢查】總灰分 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達店 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） | 性狀：外表面未去皮 |
酒蓯蓉 | 161101 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 【檢查】水分、總灰分 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達店 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） | ? |
蓮子 | 18061603 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部、四部 | 【性狀】、【檢查】黃曲霉毒素 | 銅陵市中醫(yī)醫(yī)院 | 安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） | ? |
谷精草 | 不詳 | 統(tǒng) | 《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版 | 【性狀】 | 銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司康達店 | 不詳 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)（飲片專項） | 性狀：含須根 |
炒六神曲 | 180801 | 統(tǒng) | 《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 【檢查】總灰分 | 安徽弘滕藥業(yè)有限公司 | 安徽弘滕藥業(yè)有限公司 | 太和縣市場監(jiān)督檢驗所 | 監(jiān)督抽驗-生產(chǎn)環(huán)節(jié) | ? |
消炎利膽片 | 181103 | 糖衣片 | 《中國藥典》2015年版一部 | 【檢查】微生物限度 | 績溪百姓醫(yī)藥有限公司 | 廣西千珍制藥有限公司 | 合肥市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風險藥品專項 | ? |
黃芪 | 190201 | ? | 《中國藥典》2015年版一部 | 【性狀】 | 安徽省世元大藥房連鎖有限責任公司無為店 | 亳州中強中藥飲片有限公司 | 蕪湖市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) | 性狀：蟲蛀 |
黨參 | 190310 | 統(tǒng) | 《中國藥典》2015年版一部 | 【性狀】 | 旌德縣中醫(yī)院 | 芍花堂國藥股份有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié) |
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