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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年12月16日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省2019年第5期藥品質(zhì)量公告（2019年第11號）》。據(jù)公告，15批次藥品不符合標準規(guī)定。
湖南省藥品監(jiān)督管理局表示，對不符合標準規(guī)定的藥品，相關(guān)藥監(jiān)部門已依法依規(guī)進行了查處，并要求涉及的企業(yè)單位根據(jù)風(fēng)險等級采取暫停生產(chǎn)銷售使用、召回產(chǎn)品等控制措施并查清不合格原因，切實消除風(fēng)險隱患。
湖南省2019年第5期藥品質(zhì)量公告不符合標準規(guī)定品種名單 | ||||||||||
序號 | 藥品 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
1 | 防風(fēng) | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | / | 190401 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心) | 省級監(jiān)督抽檢 |
2 | 仙茅 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | / | 190301 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心) | 省級監(jiān)督抽檢 |
3 | 地骨皮 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | 中藥飲片（統(tǒng)） | 180901 | 常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】總灰分 | 常德市食品藥品檢驗所 | 省級監(jiān)督抽檢 |
4 | 蒼術(shù) | 長沙市浩昇中藥飲片有限公司 | 飲片 | 181101 | 株洲愷德心血管病醫(yī)院 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】總灰分 | 株洲市食品藥品檢驗所 | 省級監(jiān)督抽檢 |
5 | 平貝母 | 湖北省武漢民德堂中藥飲片有限公司 | 飲片 | 181001 | 株洲市醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典2015年版一部》及《中國藥典2015年版四部》 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 株洲市食品藥品檢驗所 | 省級監(jiān)督抽檢 |
6 | 麩炒蒼術(shù) | 湖北省武漢民德堂中藥飲片有限公司 | 飲片 | 190101 | 株洲市二醫(yī)院 | 《中國藥典2015年版一部》 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 株洲市食品藥品檢驗所 | 省級監(jiān)督抽檢 |
7 | 姜半夏 | 湖南善德堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190220 | 沅陵泰來藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 懷化市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
8 | 地骨皮 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201810001 | 辰溪神龍醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 懷化市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
9 | 當(dāng)歸 | 甘肅 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場吉富中藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
10 | 黨參 | 甘肅 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場高翔藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
11 | 檀香 | 湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司 | 中藥飲片 | 181201 | 湖南嘉信藥業(yè)有限公司韶山分公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
12 | 乳香（醋） | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20181024 | 湘鄉(xiāng)市第二人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 湘潭市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
13 | 紅參 | 東北 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場學(xué)平藥材經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部及紅參藥材及飲片中總還原糖檢查項補充檢驗方法BJY201701 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分； | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
14 | 山麥冬 | 湖北 | 中藥材 | / | 邵東縣廉橋中藥材專業(yè)批發(fā)市場秋雙中藥經(jīng)營部 | 《中國藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 邵陽市食品藥品檢驗所 | 市級監(jiān)督抽檢 |
15 | 蓮子 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 180301 | 耒陽市泰康醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】黃曲霉毒素 | 衡陽市食品藥品檢驗檢測中心 | 市級監(jiān)督抽檢 |
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