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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廣東省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2019年第8期）。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。共抽查檢驗(yàn)70個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、703個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和169個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的967個(gè)品種共2153批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，929個(gè)品種2082批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，19個(gè)品種19批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、裝量差異、崩解時(shí)限、水分、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、粒度、含量測定等。
廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
藥品安全消費(fèi)提示：
廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。
不符合規(guī)定的藥品名單（流通環(huán)節(jié)）
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 | 百癬夏塔熱片 | 陜西立眾制藥有限公司 | 每基片重0.3克 | 180101 | 信宜市東鎮(zhèn)永興藥店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ14652009 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 板藍(lán)根顆粒 | 南 京 同 仁 堂 黃 山 精 制藥業(yè)有限公司 | 每袋裝5克 | 180388 | 汕頭市潮南區(qū)臚崗康星藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所 |
3 | 大黃碳酸氫鈉片 | 廣西十萬山制藥有限公司 | 大黃0.15g、碳酸氫鈉0.15g、薄荷油0.001ml | 181003 | 梅州市桐興泰大藥房有限公司城南店 | 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊（一九八九） | 不合格 | 崩解時(shí)限 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
4 | 化瘀祛斑膠囊 | 山西仁源堂藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.32克 | 20180602 | 廣州惠仁大藥房合伙企業(yè)（普通合伙） | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異、水分 | 廣州市藥品檢驗(yàn)所 |
5 | 降脂化濁膠囊 | 青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司 | 每粒裝0.5g | 20170410 | 深圳市永祥藥房連鎖有限公司河背分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10296（ZD-0296）-2002-2011Z | 不合格 | 水分、裝量差異 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
6 | 六味地黃丸（濃縮丸） | 山西振東開元制藥有限公司 | 每8丸重1.44克(每8丸相當(dāng)于飲片3克） | 20181113 | 揭陽市益嘉藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 揭陽市藥品檢驗(yàn)所 |
7 | 男寶膠囊 | 吉林省華僑藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 每粒裝0.3g | 20170302 | 深圳市仁南大藥房連鎖有限責(zé)任公司新生分店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊 | 不合格 | 裝量差異 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
8 | 諾氟沙星膠囊 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 0.1g | 180804 | 梅州市梅江區(qū)江南彬芳醫(yī)藥商場 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
9 | 三七傷藥片 | 山東魯藥制藥有限公司 | 每片重0.3g | 180824 | 茂名嘉和堂藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 茂名市食品藥品檢驗(yàn)所 |
10 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林省九陽藥業(yè)有限公司 | 25mg | 20181001 | 中山市南區(qū)康溪藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 有關(guān)物質(zhì)（各雜質(zhì)總和） | 中山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 | 頭孢氨芐顆粒 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 125mg | 180102 | 河源市東源縣新港鎮(zhèn)益康藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 含量測定 | 河源市藥品檢驗(yàn)所 |
12 | 珍寶丸 | 烏蘭浩特中蒙制藥有限公司 | 每10粒重1g | 170410 | 深圳市中西藥業(yè)有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05682008 | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
不符合規(guī)定的藥品名單（使用環(huán)節(jié)）
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 | 苯甲酸水楊酸軟膏 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 每盒裝20g | 190531 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（第四冊） | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 | 鼻淵清膠囊 | 英德市中醫(yī)院 | 每粒裝0.3g | 2018112702 | 英德市中醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)（粵ZB20111962） | 不合格 | 裝量差異 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 | 豆蜂慢咽膠囊 | 英德市中醫(yī)院 | 每粒裝0.3g（相當(dāng)于原藥材1.56） | 2018112002 | 英德市中醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)（粵ZB20111966） | 不合格 | 裝量差異 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 | 硫軟膏 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 20% | 190505 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》（西藥制劑 第二版） | 不合格 | 粒度 | 惠州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 | 水楊酸苯甲酸碘酊 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 復(fù)方 | 190516 | 惠州市皮膚病防治研究所 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)粵HB20112341 | 不合格 | 含量測定（碘酊） | 惠州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 | 元丹通脈膠囊 | 英德市中醫(yī)院 | 每粒裝0.3g | 2019032701 | 英德市中醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)（粵ZB20110722） | 不合格 | 裝量差異 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 | 元葛肩凝膠囊 | 英德市中醫(yī)院 | 每粒裝0.3g | 2018090601 | 英德市中醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)（粵ZB20111963） | 不合格 | 裝量差異 | 清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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