中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 1月29日,甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)對(duì)往年抽驗(yàn)不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問(wèn)題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進(jìn)行靶向性監(jiān)督抽驗(yàn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)不合格的17批次中藥飲片予以公告。
一、對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
二、省局要求檢品來(lái)源單位所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)、銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。
檢驗(yàn)不合格藥品名單
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 地骨皮 | 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 | 中藥飲片 | 16112104 | 甘肅保和藥業(yè)有限公司 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不合格 | 【檢查】(總灰分) | 平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
2 | 粉葛 | 甘肅隴脈藥材有限公司 | 中藥飲片 | 170301 | 定西市安定區(qū)中華路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【含量測(cè)定】 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
3 | 白鮮皮 | 甘肅效靈生物開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 20160801 | 隴西縣康泰醫(yī)藥有限責(zé)任公司北街分店 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不合格 | 【性狀】、【浸出物】 | 定西市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
4 | 地骨皮 | 甘肅通渭通廣藥材有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 160101 | 甘肅康寧醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不合格 | 【檢查】(總灰分) | 平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
5 | 紅景天 | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 272A160407 | 甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)張掖有限公司十三店 | 《中國(guó)藥典2015年版一部》 | 不合格 | 【性狀】、【鑒別】 | 慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
6 | 黃連 | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20141120 | 民樂(lè)縣洪水鎮(zhèn)上柴村衛(wèi)生室 | 《中國(guó)藥典》2010版第二增補(bǔ)本、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2010004 | 不合格 | 【檢查】(總灰分) | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
7 | 苦杏仁(炒制) | 張掖市金盛中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20141020 | 甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010版第一增補(bǔ)本 | 不合格 | 【含量測(cè)定】 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
8 | 黃柏 | 慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1605009 | 環(huán)縣仁和醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
9 | 連翹 | 慶陽(yáng)神州同泰藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 20150202 | 慶陽(yáng)市西峰區(qū)董志衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | 【浸出物】、【含量測(cè)定】 | 武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
10 | 連翹 | 鎮(zhèn)原縣康平醫(yī)藥有限責(zé)任公司中藥飲加工廠 | 中藥飲片 | 20170306 | 鎮(zhèn)原縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | 【檢查】(雜質(zhì)) | 武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
11 | 沒(méi)藥 | 慶陽(yáng)益翔藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1502022 | 環(huán)縣仁和醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2011006 | 不合格 | 【性狀】、【檢查】(酸不溶性灰分,松香酸 薄層色譜) | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ? |
12 | 防風(fēng) | 金昌正和元藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 170404 | 天祝藏族自治縣老百姓藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】、【鑒別】 | 慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
13 | 天冬 | 河北順全隆藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 20160901 | 甘肅德生堂醫(yī)藥科技集團(tuán)武威有限公司九店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 武威市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
14 | 海金沙 | 榆中縣農(nóng)牧工商聯(lián)合公司隆興中藥材飲片加工廠 | 中藥飲片 | 20150113 | 民勤縣康復(fù)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | 【鑒別】、【檢查】(總灰分) | 金昌市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
15 | 地骨皮 | 甘肅蓉寶生物科技有限公司 | 中藥飲片 | 150501 | 民勤縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | 【性狀】、【檢查】(總灰分) | 平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
16 | 地骨皮 | 國(guó)藥控股武威制藥有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | C20150201 | 民勤縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2010年版一部 | 不合格 | 【性狀】、【檢查】(總灰分) | 平?jīng)鍪兴幤窓z驗(yàn)檢測(cè)中心 | ? |
17 | 白鮮皮 | 金昌正和元藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 151001 | 武威恒康醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】、【浸出物】 | 定西市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |