中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2018年1月9日,煙臺(tái)市食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,根據(jù)《2017年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作方案》,該市抽取的血液凈化裝置的體外循環(huán)血路經(jīng)檢驗(yàn)不合格,該局已責(zé)成被抽樣單位所在地食品藥品監(jiān)管部門依法進(jìn)行了查處。
不合格產(chǎn)品處置情況表
序號(hào) 被抽樣單位 標(biāo)示生產(chǎn)單位 樣品名稱 規(guī)格型號(hào) 批號(hào) 不合格項(xiàng) 處置情況 1 萊州市人民醫(yī)院 貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 BAIN-BL-001 201701010040 還原物質(zhì) 免予處罰