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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月29日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽易元堂中藥飲片科技有限公司等29家企業(yè)生產(chǎn)的38批次中藥飲片不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京本草方源藥業(yè)有限公司、河北福君堂藥業(yè)有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽新盛中藥飲片有限公司、江西兆升中藥飲片有限公司、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次白及不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和鑒別。
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司、安國市盛和藥業(yè)有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、江西康慶堂中藥飲片有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的23批次砂仁不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。
二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果，并及時報(bào)告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出，由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
38批次不合格中藥飲片名單
備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
藥品 品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 生產(chǎn)批號 檢品來源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn) 結(jié)果 不合格 項(xiàng)目 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) 備注 白及 北京本草方源藥業(yè)有限公司 20160629 北京 同 仁 堂佛山連鎖藥店有限責(zé)任公司順德分店 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 不合格 [鑒別]（（1）） 中國食品藥品檢定研究院 / 河北福君堂藥業(yè)有限公司 1601001 北京修成藥業(yè)有限公司 / 黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司 160201 五常市山河鎮(zhèn)衛(wèi)生院 * 河南省仲軒中藥制藥有限公司 20160525 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 * 亳州市豪門中藥飲片有限公司 161201 南京市江寧醫(yī)院 * 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 20161001 滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司 / 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 161002 湟源縣人民醫(yī)院 *? 170102 湟源縣中醫(yī)院 * 安徽新盛中藥飲片有限公司 160501 大冶市中醫(yī)院 / 江西兆升中藥飲片有限公司 20151001 定南縣中醫(yī)院 / 廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司 G160601 龍南中醫(yī)院 / 安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 160401 通化市東昌區(qū)嘉和大藥房新華店 [性狀]，[鑒別]（（1））? * 安徽匯仁堂中藥飲片有限公司 170223 泗縣中醫(yī)院 * 砂仁 江西百仁中藥飲片有限公司 161002 湖南鑫鑫醫(yī)藥有限公司 湖南省中藥飲片炮制規(guī)范（2010年版） 不合格 [性狀] 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 / 砂仁 安國市昌達(dá)中藥材飲片有限公司 1609001Z357E 山西省陽泉醫(yī)藥藥材公司 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 不合格 [性狀] 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 / 河北全泰藥業(yè)有限公司 20160509 黑龍江浩潤醫(yī)藥有限公司 [性狀]，[含量測定]（乙酸龍腦酯）? * 黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司 151201 五常市山河鎮(zhèn)衛(wèi)生院 * 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 160601 白山市中心醫(yī)院 * 安徽省萬生中藥飲片有限公司 160901 福建雷允上醫(yī)藥有限公司 * 安徽藥知源中藥飲片有限公司 160601 荊門九州通醫(yī)藥有限公司 * 170505 樅陽縣金猴大藥房有限公司渡江路店 * 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 160701 湖北金仁堂藥業(yè)有限公司 / 170102 湟源縣中醫(yī)院 * 湟源縣人民醫(yī)院 * 安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 160301 綏化市中醫(yī)醫(yī)院 / 160805 安徽康瑞醫(yī)藥有限公司 / 170109 大連海王星辰醫(yī)藥有限公司 [含量測定]（乙酸龍腦酯）? / 安國市盛和藥業(yè)有限公司 1606001 白城市百草集大藥房 / 成都市益誠藥業(yè)有限公司 161202 昆明圣愛中醫(yī)館 / 170203 林芝地區(qū)侗濟(jì)醫(yī)院 [性狀]，[含量測定]（乙酸龍腦酯）? / 涼山新鑫中藥飲片有限公司 170101 四川九州通醫(yī)藥有限公司 / 四川皓博藥業(yè)有限公司 160801 林芝中區(qū)醫(yī)院有限公司 / 四川原上草中藥飲片有限公司 151001 林芝濟(jì)民醫(yī)院 / 160301 隴南輝瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司 / 江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司 161201 江蘇華宏醫(yī)藥股份有限公司 / 江西宏潔中藥飲片有限公司 P2017031007 銅鼓縣人民醫(yī)院 / 砂仁 江西康慶堂中藥飲片有限公司 20170201 宜春新建醫(yī)院 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 不合格 [性狀]，[含量測定]（乙酸龍腦酯） 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 / 黨參 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 1701001 江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司吉安市新特藥分店 《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 不合格 [性狀] 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 / 土鱉蟲 亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司 150701 河南張仲景大藥房股份有限公司安陽燈塔東路店 《中華人民共和國藥典》2015年版一部、四部 不合格 [性狀] 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 /
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