序號

報告編號

標(biāo)識產(chǎn)品

名稱

抽樣單位

標(biāo)識生產(chǎn)單位

受檢單位

不合格項目

產(chǎn)品批號或編號

1

SCY170115

超聲霧化器

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局

中國航空工業(yè)集團公司江蘇江航醫(yī)療設(shè)備有限公司

萬鑫藥房北培區(qū)修合堂藥店

最大霧化率、防進液設(shè)備的符號、熔斷器標(biāo)記、定時器標(biāo)識

1403010804

2

SCY170358

特定電磁波治療器TDP

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局

重慶萍豐機械有限公司

重慶萍豐機械有限公司

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；電流標(biāo)稱值不符合要求

PF0017020203

3

SCY170393

特定電磁波（TDP）治療器

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局

重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司

重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司

電流標(biāo)稱值與說明書內(nèi)容不一致；正常使用時的穩(wěn)定性失衡

317028(出廠編號) 170416（生產(chǎn)批號）

4

SCY170396

紅外線治療儀

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局

重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司

重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司

保護接地、功能接地和電位均衡超過標(biāo)準(zhǔn)要求

616011(出廠編號) 161206（生產(chǎn)批號）

5

SCY170423

生物顯微鏡

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局

重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

重慶奧特光學(xué)儀器有限責(zé)任公司

外包裝與說明書內(nèi)容不一致

17042401

6

SCY170657

紅外線治療器

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局大渡口分局

重慶華倫弘力實業(yè)有限公司

重慶華倫弘力實業(yè)有限公司

保護接地、功能接地和電位均衡超過標(biāo)準(zhǔn)要求

117013(編號) 1704043（批號）

7

SCY170670

生物波電子檢測儀

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局九龍坡區(qū)分局

重慶恩碩利科技有限公司

重慶恩碩利科技有限公司

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；正常工作溫度下的電介質(zhì)強度；正常使用時的穩(wěn)定性；指示器

20170063

8

SCY170705

動靜脈脈沖氣壓泵

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局九龍坡區(qū)分局

重慶朋泰醫(yī)療器械有限公司

重慶朋泰醫(yī)療器械有限公司

控制器和儀表的標(biāo)記；符號；網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器

17061402

9

SCY170757

理療電極片

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局沙坪壩區(qū)分局

重慶騰躍醫(yī)療器械有限公司

重慶騰躍醫(yī)療器械有限公司

標(biāo)記要求

17061802

10

SCY170746

弱視訓(xùn)練儀

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局九龍坡區(qū)分局

重慶云山科技發(fā)展有限公司

重慶云山科技發(fā)展有限公司

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；控制器和儀表的標(biāo)記；符號；指示燈和按鈕；與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

00728

11

SCY170056

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局酉陽土家族苗族自治縣分局

江蘇全紅醫(yī)療科技有限公司

酉陽酉州醫(yī)院

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

/

12

SCY170180

尿素測定試劑盒（脲酶連續(xù)監(jiān)測法）

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開州區(qū)分局

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

重慶龍禧醫(yī)療設(shè)備有限公司

線性范圍

25170172

13

SCY170217

醫(yī)用紗布敷料

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局江北區(qū)分局

江西中贛醫(yī)療器械有限公司

重慶市江北區(qū)精神衛(wèi)生中心

表面活性物質(zhì)

20161102

14

SCY170187

醫(yī)用脫脂棉

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開州區(qū)分局

徐州市徐衛(wèi)衛(wèi)生材料有限責(zé)任公司

重慶市開州區(qū)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

吸水時間

20170103

15

SCY170197

一次性使用橡膠檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局云陽縣分局

江西貝諾通醫(yī)療器械有限公司

云陽縣益康醫(yī)院

尺寸

/

16

SCY170526

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局大足區(qū)分局

河南亞都實業(yè)有限公司

重慶市大足區(qū)中醫(yī)院

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

/

17

SCY170164

一次性使用檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局巫溪縣分局

四川蓉康世圣藥業(yè)有限責(zé)任公司

巫溪縣文峰中心衛(wèi)生院

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

/

18

SCY170283

醫(yī)用脫脂棉

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局奉節(jié)縣分局

徐州市鯤鵬衛(wèi)生材料有限公司

奉節(jié)縣江南醫(yī)藥有限公司

吸水時間

170108

19

SCY170156

尿素/尿素氮(UREA/BUN)檢測試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)單一試劑

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局黔江區(qū)分局

長春匯力生物技術(shù)有限公司

重慶炬楓科技有限公司

分析靈敏度

2017001

20

SCY170157

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局黔江區(qū)分局

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

重慶炬楓科技有限公司

線性范圍

25161468

21

SCY170478

一次性使用檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局

四川蓉康世圣藥業(yè)有限責(zé)任公司

重慶市萬州區(qū)昌達(dá)醫(yī)療器械有限公司

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

/

22

SCY170587

檢查手套

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局涪陵區(qū)分局

江蘇亞達(dá)科技集團有限公司

重慶市涪陵中心醫(yī)院

老化前的扯斷力和扯斷伸長率

/

23

SCY170698

醫(yī)用冷敷貼

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局沙坪壩分局

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

規(guī)格尺寸

20170516/17051602

24

SCY170697

遠(yuǎn)紅外止痛貼

重慶市沙坪壩區(qū)食品藥品監(jiān)管分局

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

重慶正仁醫(yī)療器械有限公司

尺寸

17051601

25

SCY170688

自熱炎痛貼

重慶兩江新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

重慶長樂硅酸鹽有限責(zé)任公司

重慶長樂硅酸鹽有限責(zé)任公司

發(fā)熱時間

160530