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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年12月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院、濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，石家莊北方藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)通告，相關(guān)情況如下：石家莊北方藥業(yè)有限公司的抗病毒口服液（批號(hào)：161117，規(guī)格：每支10毫升）、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司的板藍(lán)根顆粒（批號(hào)：1611076，規(guī)格：每袋裝10克（相當(dāng)于飲片14克））、江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司的鹽酸消旋山莨菪堿注射液（批號(hào)：2016030601，規(guī)格：1ml:5mg）、海口奇力制藥股份有限公司的阿奇霉素顆粒（批號(hào)：170103，規(guī)格：0.1g）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠的曲咪新乳膏（批號(hào)：A1089）、蘇州俞氏藥業(yè)有限公司的辛伐他汀片（批號(hào)：161105，規(guī)格：20mg），經(jīng)抽檢藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格項(xiàng)目為特征圖譜、檢查項(xiàng)。
通告指出，相關(guān)市食品藥品監(jiān)管局對(duì)抽檢不合格藥品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依法對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位進(jìn)行了立案查處。
對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，相關(guān)市食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促企業(yè)查明問(wèn)題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
序號(hào) | 藥品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 批準(zhǔn)文號(hào) | 劑型 | 批號(hào) | ?? 規(guī)??? 格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
1 | 抗病毒口服液 | 石家莊北方藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022510 | 口服溶液劑 | 161117 | 每支10毫升 | 淄博山河醫(yī)藥有限公司 | ? 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 特征圖譜 | 淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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2 | 板藍(lán)根顆粒 | 輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073097 | 顆粒劑 | 1611076 | 每袋裝10克（相當(dāng)于飲片14克） | 臨朐縣海浮山醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-霉菌和酵母菌總數(shù) | 濰坊市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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3 | 鹽酸消旋山莨菪堿注射液 | 江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32026700 | 注射劑 | 2016030601 | 1ml:5mg | 金鄉(xiāng)康福大藥店連鎖有限公司 | ? 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-有關(guān)物質(zhì) | 濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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4 | 阿奇霉素顆粒 | ?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span> | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065002 | 顆粒劑 | 170103 | 0.1g | 萊蕪市鋼城區(qū)辛莊中心衛(wèi)生院 | ? 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-水分 | 萊蕪市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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5 | 曲咪新乳膏 | 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44024380 | 膏劑 | A1089 | / | 菏澤海慈醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第二冊(cè) | 不合格 | 檢查-裝量 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
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6 | 辛伐他汀片 | 蘇州俞氏藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065361 | 片劑 | 161105 | 20mg | 菏澤益民普外專科醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-有關(guān)物質(zhì) | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
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