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江西省食藥監(jiān)局:6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)80條缺陷問(wèn)題

2017-11-24 14:33:55 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江西省食藥監(jiān)局11月22日在其官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)”,通報(bào)稱,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求和江西省2017年化妝品監(jiān)管工作安排,為督促企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步排查生產(chǎn)企業(yè)存在的安全隱患,2017年10月該局組織對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)開(kāi)展“回頭看”行動(dòng),對(duì)6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查采取“雙隨機(jī)原則”,檢查評(píng)估企業(yè)嚴(yán)格按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的要求組織生產(chǎn),6家企業(yè)共發(fā)現(xiàn)80條缺陷問(wèn)題。

一、贛州澳麗爾化妝品有限公司?,F(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的18項(xiàng)缺陷項(xiàng)目中有13項(xiàng)未整改到位,另發(fā)現(xiàn)一般缺陷4項(xiàng),存在質(zhì)量管理部門(mén)未嚴(yán)格履行職責(zé),如不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理無(wú)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字,檢驗(yàn)人員末經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核,無(wú)法提供完整的批生產(chǎn)記錄,制作、灌裝車(chē)間墻壁、地板有部分脫落,不易于清潔等問(wèn)題。

該企業(yè)粉單元(散粉類(lèi)、浴鹽類(lèi))未通過(guò)許可檢查項(xiàng)目,但在灌裝車(chē)間包裝粉單元浴鹽類(lèi)化妝品洗浴鹽。

二、江西德理堂實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司怡芳日化廠。檢查期間,該廠處于停產(chǎn)狀態(tài)。檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng),存在潔凈區(qū)未設(shè)更衣室,未配衣柜、鞋柜及私人物品存放柜,未能提供近三個(gè)月水質(zhì)內(nèi)部檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告,潔凈區(qū)無(wú)壓差表,留樣間未專(zhuān)設(shè)留樣室,無(wú)2017年生產(chǎn)的產(chǎn)品留樣等問(wèn)題。

三、江西艾麗斯日化有限公司。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng),一般缺陷9項(xiàng),存在生產(chǎn)的產(chǎn)品未見(jiàn)完整的批生產(chǎn)記錄,不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理無(wú)處理記錄,更衣室未配備衣柜、鞋柜,私人物品與生產(chǎn)用品未分開(kāi)存放,直接接觸產(chǎn)品的人員染手指甲,合格品存放于不合格品區(qū)域內(nèi)等問(wèn)題。

四、撫州章飛一絕實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。檢查期間,該廠處于停產(chǎn)狀態(tài)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷4項(xiàng),一般缺陷8項(xiàng),存在更衣室私人物品與生產(chǎn)用品混放,無(wú)不合格品處理記錄,半成品間有蚊蠅滋生,配制罐等儀器儀表未按計(jì)劃進(jìn)行校驗(yàn),無(wú)不合格產(chǎn)品處理記錄,生產(chǎn)人員健康證已過(guò)期等問(wèn)題。

五、江西理想實(shí)業(yè)有限公司。2017年5月3日獲證后一直未生產(chǎn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),一般缺陷11項(xiàng),存在不能提供檢驗(yàn)人員從事檢驗(yàn)工作的培訓(xùn)記錄,電子計(jì)價(jià)秤未進(jìn)行檢定,也無(wú)唯一性編號(hào),倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)(原料庫(kù)、成品庫(kù))無(wú)地腳架等設(shè)施,不能有效防潮,有專(zhuān)設(shè)樣品留樣間,未見(jiàn)樣品留樣等問(wèn)題。

六、江西綠源堂藥業(yè)有限公司。2016年12月5日獲證后一直未生產(chǎn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng),存在不能提供原材料的索證索票制度,乳膏劑灌裝間液體攪拌機(jī)等壓力表未進(jìn)行檢定,也無(wú)唯一性編號(hào),不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度中未指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)處理,生產(chǎn)粉單元(浴鹽類(lèi))粉碎間與其他功能間未保持一定的負(fù)壓差,膏霜制作間的軟管灌裝機(jī)無(wú)操作規(guī)程等問(wèn)題。

以上6家企業(yè),由企業(yè)所在地市局指導(dǎo)整改并組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,存在違法違規(guī)行為的依法依規(guī)查處,企業(yè)有關(guān)問(wèn)題整改及處理情況于2017年12月15日前報(bào)送省局。

(責(zé)任編輯:語(yǔ)安
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