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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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國(guó)家食藥監(jiān)總局:11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格

2017-10-20 21:31:44 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年10月20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告(2017年第165號(hào))》稱,經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。

據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150301的桂利嗪片,長(zhǎng)沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160912的濃維磷糖漿,湖北康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1611015的濃維磷糖漿,江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為B151132、B170230的濃維磷糖漿,廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160303的濃維磷糖漿,洛陽(yáng)伊龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160103的維酶素片,江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160102的麝香壯骨膏,沈陽(yáng)東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161008、161102的麝香壯骨膏,吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬(wàn)通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151105的麝香壯骨膏,荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160425、160429的麝香壯骨膏,重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為216003、216002的曲咪新乳膏。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、檢查、性狀等(詳見(jiàn)附件)。

對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

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15批次不合格藥品名單

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號(hào)

藥品規(guī)格

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格

項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

桂利嗪片

通化仁民藥業(yè)股份有限公司

150301

25mg

長(zhǎng)治市康得藥業(yè)有限公司

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

[含量測(cè)定]

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

吉林省義德醫(yī)藥有限公司

新疆濟(jì)康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

濃維磷糖漿

長(zhǎng)沙東風(fēng)藥業(yè)有限公司

160912

復(fù)方

湖南同安醫(yī)藥有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1215)-2002-2013

不合格

[含量測(cè)定]

(維生素B1

湖南省藥品檢驗(yàn)研究院

湖北康源藥業(yè)有限公司

1611015

長(zhǎng)治市同安康商貿(mào)有限公司藥品分公司

江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司

B151132

固始縣醫(yī)藥公司

B170230

昆明嘉康源藥業(yè)有限公司

廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司

160303

/

陵水康泰藥業(yè)有限公司

維酶素片

洛陽(yáng)伊龍藥業(yè)有限公司

160103

0.2g

山東鴻林醫(yī)藥有限公司

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)

不合格

[檢查]

(崩解時(shí)限)

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

汕尾逸揮基金醫(yī)院

麝香壯骨膏

江西吉安三力制藥有限公司

160102

7厘米×10厘米

江西同綠醫(yī)藥物流有限公司

衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊(cè)

不合格

[檢查]

(含膏量)

湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

沈陽(yáng)東陵藥業(yè)股份有限公司

161008

7厘米×10厘米

哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司

161102

7厘米×10厘米

國(guó)藥控股大連有限公司

吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬(wàn)通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司

151105

7厘米×10厘米

貴州科渝奇鼎醫(yī)藥有限公司

荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

160425

/

淮北醫(yī)藥有限公司

[性狀],[檢查](含膏量),[檢查](耐熱性)

160429

7厘米×10厘米

四川省隆昌縣濟(jì)世藥業(yè)有限公司

[性狀],[檢查](耐熱性)

曲咪新乳膏

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

216003

硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000單位

陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)藥有限責(zé)任公司

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)

不合格

[鑒別]((3)化學(xué)反應(yīng))

廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

216002

蘭州旭東藥業(yè)有限公司

隴南中諾醫(yī)藥有限公司

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(責(zé)任編輯:六六
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