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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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國家食藥監(jiān)局:17批次中藥飲片不合格

2017-09-21 18:25:04 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于17批次中藥飲片不合格的通告(2017年第152號)》稱,經(jīng)成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東源森泰藥業(yè)有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片不合格。

其中,經(jīng)廣東源森泰藥業(yè)有限公司檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次八角茴香不合格。不合格項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司、福建恒信藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、廣東源森泰藥業(yè)有限公司、廣東時(shí)珍制藥有限公司、四會(huì)市天天邦健中藥飲片有限公司、江蘇廣大藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司、湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司、化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次黨參不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀和檢查。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示廣西福益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黨參(生黨參)不合格。不合格項(xiàng)目為性狀。

通告中指出,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。

在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

17批次不合格中藥飲片名單

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格

項(xiàng)目

檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)

備注

八角

茴香

安徽盛海堂中藥飲片有限公司

2016100041

東阿阿膠阿華醫(yī)療器械

有限公司藥業(yè)分公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](反式

茴香腦)

成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院

?

江西彭氏國藥堂飲片有限公司

16121906

興國欣邦大藥房零售連鎖有限公司

?

湖南新參芝林中藥飲片有限公司

201606030

湖南新參芝林中藥飲片有限公司

?

黨參

安徽嘉佑中藥飲片有限公司

170306

福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

?

福建恒信藥業(yè)有限公司

161102

福州偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院福州福輝醫(yī)院

?

江西百仁中藥飲片有限公司

161201

海南泰華藥業(yè)有限公司

?

河南聚仁中藥飲片有限公司

16061201

福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)

門診部有限公司

?

廣東源森泰藥業(yè)有限公司

160901

郁南縣都城鎮(zhèn)正方大藥房

?

潮州市中心醫(yī)院

廣東時(shí)珍制藥有限公司

160602

海南恩惠醫(yī)藥有限公司

?

四會(huì)市天天邦健中藥飲片有限公司

161001

云浮天天邦健醫(yī)藥連鎖有限公司新城第一分公司

?

黨參

?

江蘇廣大藥業(yè)有限公司

170101

江蘇廣大藥業(yè)有限公司

《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版

不合格

[性狀]

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

?

亳州市豪門中藥飲片有限公司

161101

黔東南苗族侗族自治州中醫(yī)醫(yī)院

《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版

*

湖南君昊中藥飲片科貿(mào)有限公司

170101

湖南民達(dá)醫(yī)藥有限責(zé)任公司

《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版

?

湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司

141001

湖北百靈醫(yī)藥有限公司

《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》2009年版

?

化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司

170301

廣西福中堂藥業(yè)有限公司

《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》2007年版

?

四川滋寧中藥飲片有限公司

140701

巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[檢查](二氧化硫殘留量)

*

黨參(生黨參)

廣西福益堂中藥飲片有限公司

161201

儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[性狀]

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

?

?

備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

(責(zé)任編輯:六六
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