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國家食藥監(jiān)總局:6批次藥品不合格

2017-09-14 15:26:16 中國質量新聞網(wǎng)

  中國質量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格。

  不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:

  三門峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度(詳見附件)。

  對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

6批次不合格藥品名單

藥品品名

標示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗

結果

不合格

項目

檢驗機構

清喉咽合劑

三門峽廣宇生物制藥有限公司

161001

每瓶裝100毫升

福建好安心醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](微生物限度)

大連市藥品檢驗所

161003

中山市健民藥業(yè)有限公司

161004

湖南民達醫(yī)藥有限責任公司

山西聚恒醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

161103

河南悅欣藥業(yè)股份有限公司

161201

延安市寶塔區(qū)藥材醫(yī)藥有限責任公司

羅紅霉素片

吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司

20160802

150mg

廣西康樂醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](溶出度)

遼寧省藥品檢驗檢測院

(責任編輯:車車
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