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國家食藥監(jiān)總局:5批次藥品不合格

2017-06-15 23:36:42 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年6月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第91號))稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽,哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150703的骨折挫傷膠囊,李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為201412001的舒胸片,黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測定、過敏試驗(yàn)、微生物限度、重量差異、可見異物等。

對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

5批次不合格藥品名單

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

注射用鹿瓜多肽

黑龍江迪龍制藥有限公司

220160202

8mg

昆明東南亞藥業(yè)有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH13342005

不合格

[檢查](過敏試驗(yàn))

上海市食品藥品檢驗(yàn)所

220160115

寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司

骨折挫傷膠囊

哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司

20150703

每粒裝0.29g

貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司

《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

[檢查](微生物限度)

遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院

舒胸片

李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

201412001

每片重0.25g

浙江震元股份有限公司

《中華人民共和國藥典》2010年版一部

不合格

[檢查](重量差異)

深圳市藥品檢驗(yàn)研究院

鹽酸洛美沙星滴眼液

黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

151101

8ml:24mg(以洛美沙星計(jì))

河南省安泰醫(yī)藥有限公司

《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》(第29冊)

不合格

[性狀],[檢查]可見異物,[含量測定]

吉林省藥品檢驗(yàn)所

?

(責(zé)任編輯:六六
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