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食藥監(jiān)局總局:5批次藥品不合格 涉及4家生產(chǎn)企業(yè)

2017-03-30 17:08:00 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年3月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西國潤制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。

據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1405001和1504011、長春長紅制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160110、通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹勝利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160606的磷酸苯丙哌林膠囊。不合格項(xiàng)目有溶出度、含量均勻度、含量測(cè)定(詳見附件)。

通告中指出,對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

5批次不合格藥品名單

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號(hào)

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

磷酸苯丙哌林片

山西國潤制藥有限公司

1405001

20毫克(以苯丙哌林計(jì))

遼寧華源正大醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2010年版二部

不合格

[檢查](溶出度)

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

1504011

海南源安隆藥品超市連鎖有限公司樂東黃流金葉路分店

通化長城藥業(yè)股份有限公司

150902

青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司

長春長紅制藥有限公司

20160110

德安堂大藥房

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

[檢查](溶出度)、(含量均勻度);[含量測(cè)定]

云南望煒醫(yī)藥有限公司

通遼市澤強(qiáng)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司

山東康力生藥業(yè)有限公司

韶關(guān)市萬駿藥業(yè)有限公司

磷酸苯丙哌林膠囊

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

160606

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

[檢查](含量均勻度)

?

(責(zé)任編輯:六六
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