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食藥監(jiān)總局:23批次中藥飲片不合格

2017-02-23 23:02:36 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格。

據(jù)通告,經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為海南壽南山參業(yè)有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽益生源中藥飲片科技有限公司、亳州市中藥飲片廠、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的13批次菟絲子不合格;標(biāo)示為安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司、貴州達(dá)靈藥業(yè)有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、昆明道地中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的10批次菟絲子(鹽菟絲子)不合格。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的酸不溶性灰分、總灰分等。

通告中指出,對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,在一個(gè)月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會(huì)公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

23批次不合格中藥飲片名單

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)

備注

菟絲子

安徽省萬生中藥飲片有限公司

150501

臨江市友誼醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2010年版一部

不合格

[性狀]

廣東省藥品檢驗(yàn)所

/

安徽益生源中藥飲片科技有限公司

151101

湖北天下明藥業(yè)有限公司

/

巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

150101

四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

/

安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司

140801

白山市千發(fā)藥業(yè)有限公司

[性狀],[檢查]

(酸不溶性灰分)

*

甘肅康樂藥業(yè)有限責(zé)任公司

141114

互助土族自治縣人民醫(yī)院

*

安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司

141201

呼倫貝爾市人民醫(yī)院

[檢查](總灰分)、

(酸不溶性灰分)

*

都江堰市春盛中藥飲片有限公司

140601

吉木薩爾縣中醫(yī)醫(yī)院

[性狀],[鑒別]((1)經(jīng)驗(yàn)鑒別)、((2)顯微特征)、((3)薄層色譜),

[含量測(cè)定]

*

山東順天易中藥飲片有限公司

150513

哈爾濱市萬家福大藥房有限公司

[性狀][鑒別]((1)經(jīng)驗(yàn)鑒別)、((2)顯微特征)、((3)薄層色譜)),[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分),[含量測(cè)定]

*

?

國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司

16011001

河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

?

[檢查](酸不溶性灰分)

?

/

亳州市中藥飲片廠

160302

江西修正堂藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司鄱陽縣大眾平價(jià)店

[性狀]

/

廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司

160801

廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司

/

海南壽南山參業(yè)有限公司

1512101

海南源安隆藥品超市連鎖有限公司五指山超市

/

海南廣安大藥堂連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司五指山海榆南路分店

/

1602201

海南壽南山參業(yè)有限公司

/

菟絲子(鹽菟絲子)

安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司

150602

西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司丈八東路三店

《中華人民共和國藥典》2010年版一部

不合格

[性狀]

廣東省藥品檢驗(yàn)所

*

安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司

150116

武漢市第三醫(yī)院

/

江西彭氏國藥堂飲片有限公司

15082108

江西省上饒市中醫(yī)院

/

重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司

141016

重慶桐君閣股份有限公司

/

云南向輝藥業(yè)有限公司

P20141129

云南向輝藥業(yè)有限公司

[鑒別]((1)經(jīng)驗(yàn)鑒別)

/

涼山新鑫中藥飲片有限公司

150501

貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司一分店

[性狀],[鑒別]((2)顯微特征)、((3)薄層色譜),[含量測(cè)定]

/

?

廣西張益堂中藥飲片有限公司

1605049

上林縣中醫(yī)醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

?

[性狀][檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分)

?

?

貴州達(dá)靈藥業(yè)有限公司

151201

畢節(jié)市湘黔藥業(yè)有限責(zé)任公司

[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分)

/

四川欣康中藥飲片有限公司

160301

太極大藥房南岸區(qū)東霖藥店

[性狀],[鑒別]((2)顯微特征)、((3)薄層色譜),[含量測(cè)定]

/

昆明道地中藥飲片廠

160301

昆明道地中藥飲片廠

[性狀],[鑒別]((2)顯微特征),[檢查](總灰分)、(酸不溶性灰分),[含量測(cè)定]

/

?

備注:標(biāo)*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

?

?

(責(zé)任編輯:六六
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