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黑龍江省食藥監(jiān)局公布2015年第四季度藥品質(zhì)量抽驗情況

2016-01-13 17:37:33 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

   2016年1月11日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2016年第1期黑龍江省藥品質(zhì)量公告,公布2015年第四季度藥品質(zhì)量抽驗情況。

   據(jù)公告,本期黑龍江省共完成藥品(制劑)抽驗3419個批次(含基本藥物)。其中檢驗結(jié)果不符合標準規(guī)定藥品10個品種12個批次,合格率為99.64%;完成基本藥物(不含中藥飲片)抽驗1337個批次。其中檢驗結(jié)果不符合標準規(guī)定藥品3個品種3個批次,合格率為99.77%。

 

附件1

2016年第1期(總第35期)公告不符合標準規(guī)定藥品一覽表

序號

藥品品名

標示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不符合規(guī)定項目

檢驗機構(gòu)

1

苦木注射液

廣東萬年青制藥

有限公司

1406109

每支2ml

《衛(wèi)生部藥品標準》

中藥成方制劑第二十冊

不符合規(guī)定

[性狀](可見異物)

牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心

2

柏子養(yǎng)心丸

(基藥)

河北藥都制藥集團

股份有限公司

130101

每丸重9g

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[性狀](硬度)

佳木斯市食品藥品檢驗檢測中心

3

利巴韋林片

湖北中佳藥業(yè)

有限公司

130903

20mg

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[性狀](外觀)

鶴崗市食品藥品

檢驗檢測中心

4

小活絡(luò)丸

(基藥)

上海華源制藥安徽

廣生藥業(yè)有限公司

140401

6丸相當于原藥材2.3g

國家食品藥品監(jiān)督管理局

藥品檢驗補充檢驗方法和

檢驗項目批準件2014007

不符合規(guī)定

[檢查](松香酸)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

5

銀杏葉片(省增補基藥)

黑龍江天宏藥業(yè)

股份有限公司

20141112A

每片重0.37g

《中國藥典》2010年版一部及

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法

的公告(2015年第66號)

不符合規(guī)定

[檢查](含量)

大慶市食品藥品

檢測中心

6

小兒咳喘靈顆粒

哈爾濱三樂生物工程有限公司

20130802

每袋裝2g

《衛(wèi)生部藥品標準》

中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

7

小兒咳喘靈顆粒

哈爾濱三樂生物工程有限公司

20130803

每袋裝2g

《衛(wèi)生部藥品標準》

中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

8

小兒咳喘靈顆粒

哈爾濱三樂生物工程有限公司

20130901

每袋裝2g

《衛(wèi)生部藥品標準》

中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

[檢查](水分)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

9

小兒金丹片

吉林市鹿王制藥股份有限公司

130201

0.3

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](重量差異)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

10

硝苯地平軟膠囊

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

131001

10mg

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[性狀](膠囊劑

有部分滲漏)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

11

腦血栓片

吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

130304 071

基片重0.3g

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊

不符合規(guī)定

[性狀](部分表面

色澤不均勻)

佳木斯市食品藥品檢驗檢測中心

12

木竭膠囊

哈爾濱華雨制藥集團有限公司

2015080102

每粒裝0.4

國食藥監(jiān)局標準WS-6022(B-1022)-2002-2012Z

不符合規(guī)定

[含量測定]

(葛根0.21mg)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

 

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