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江西省食藥監(jiān)局通報(bào)2015年11月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況

2016-01-12 18:42:33 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

   11日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布通報(bào)稱,2015年11月,省局組織檢查組對(duì)江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司、江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西昂泰制藥有限公司、江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司、江西江中中藥飲片有限公司五家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對(duì)江西希爾康泰制藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,均無嚴(yán)重缺陷,但存在的一般缺陷不少于10項(xiàng)。

   其中,江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng);江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng);江西昂泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng);江西希爾康泰制藥有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng);江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng);江西江中中藥飲片有限公司的檢查結(jié)論為嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)。處理意見均為“整改”。    

附件:

序號(hào)

企業(yè)名稱

檢查范圍

檢查時(shí)間

檢查結(jié)論

處理意見

檢查原因

1

江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司

硬膠囊劑、片劑、顆粒劑

1110

-1111

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng)

整改

對(duì)通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

2

江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/span>

1110

-1111

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目10項(xiàng)

整改

對(duì)通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

3

江西昂泰制藥有限公司

硬膠囊劑、片劑(A線口服片劑、B線外用片劑)(含中藥前處理和提取)

1111

-1112

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng)

整改

對(duì)通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

4

西希爾康泰制藥有限公司

片劑(A線、含激素類)、硬膠囊劑(A線)(口服固體制劑一車間);片劑(B線、硬膠囊劑(B線)(口服固體制劑二車間)

1111

-1112

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目13項(xiàng)

整改

對(duì)未通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP飛行檢查

5

江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司

片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/span>

1113

-1114

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)

整改

對(duì)通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

6

江西江中中藥飲片有限公司

中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒制飲片:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

1113

-1114

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)

整改

對(duì)通過新版GMP的企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查

                                    

                                 

 

 

(責(zé)任編輯:
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