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新疆食藥監(jiān)局:5批次醫(yī)療器械被檢出不合格

2015-07-09 17:26:55中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    8日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布2014年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單。

    根據(jù)自治區(qū)2014年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃,2014年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢93批次,完成檢驗93批次,其中口腔義齒類14批,一次性醫(yī)療用品15批、貼灸類4批、醫(yī)用手套類2批、口腔器械盒2批、醫(yī)用膠帶2批、試劑盒類6批、一次性使用無菌注射器(帶針)24批、一次性使用無菌輸液器(帶針)24批。經(jīng)檢驗,有5批樣品不合格,合格率為94.62%。

    新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,對本次監(jiān)督抽檢中不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進行查處。

 

2014年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品名單

序號

報告書編號

檢 品 名 稱

生 產(chǎn) 企 業(yè)

批號/生產(chǎn)日期

被抽樣單位

使用標準

不合格項目

1

2014AYC0020

定制式固定義齒

烏市水磨溝區(qū)遠恒義齒制作中心

2014.04.30

烏市水磨溝區(qū)遠恒義齒制作中心

YZB/0319-2012

不合格:瓷體部分有裂紋

2

2014AYC0023

定制式活動義齒

烏魯木齊市苗陽義齒制作有限公司

A1404300658

烏魯木齊市苗陽義齒制作有限公司

YZB/0195-2008

不合格:連接體X射線不是整體

3

2014AYC0031

一次性使用口腔器械盒

烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

20140505

新疆烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

YZB/新烏0278-2013

不合格,毛刺

4

2014AYC0066

一次性使用口腔器械盒

烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

20140605

新疆烏魯木齊市潔利康醫(yī)療器械廠

YZB/新烏0278-2013

不合格,毛刺

5

2014PYC0049

一次性使用輸液器(帶針)

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

20130422

克州康寧醫(yī)院

GB8368-2005

GB18671-2009

不合格項:輸液針長度

 

(責(zé)任編輯:)
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