國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。其中，在光學(xué)治療設(shè)備產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)中，有2臺產(chǎn)品部分被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。標(biāo)示安徽航天生物科技有限公司生產(chǎn)的一批次高能窄譜光動力治療儀被檢出正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度、正常使用時(shí)的穩(wěn)定性、與供電網(wǎng)的分?jǐn)囗?xiàng)目不合格，標(biāo)示鄭州迪生儀器儀表有限公司生產(chǎn)的一批次嬰兒藍(lán)光治療儀被檢出識別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-分類項(xiàng)目不合格

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。