國家醫(yī)療器械質量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在半自動凝血分析儀產(chǎn)品抽查中，有2臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。標示桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的一批次半自動凝血分析儀電源項目不合格，標示長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批次半自動凝血分析儀測定項目的重復性、線性項目不合格。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。