序號

標示產品名稱

被抽查生產企業(yè)

規(guī)格型號

生產日期/批號/出廠編號

抽樣單位

檢驗單位

檢驗結果

不符合標準規(guī)定項

1

電解質分析儀　

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

URIT-910C　

910C02185　

桂林市食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗所

不符合標準規(guī)定　

標志

2

鉛玻璃300×300×10mm　

上海神網輻射防護器材有限公司

——　

生產日期：2013年11月 19日；批號：N13-3210　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

不符合標準規(guī)定　

防護玻璃板的厚度

3

醫(yī)用X射線防護用玻璃板　

上海宏健射線防護科技有限公司

200mm×200mm×10mm　

生產日期：2013年6月 3日；批號： 2013-6-21　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

不符合標準規(guī)定　

防護玻璃板的厚度

4

醫(yī)用X射線輻射防護玻璃板　

昆山市衛(wèi)康射線防護有限公司

15cm×15cm　

批號：20130910　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

不符合標準規(guī)定　

防護玻璃板的厚度

5

X射線防護眼鏡　

北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司

EW80　

生產日期：2013年10月 23; 批號：2013-10　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

不符合標準規(guī)定　

鉛當量

6

鉛圍脖　

北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司

T150-50-M　

生產日期：2013-9-13 ;批號：469091　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院

不符合標準規(guī)定　

尺寸

7

加壓及保護型金屬接骨板　

常州市南翔醫(yī)療器械有限公司

ZSQ06 9孔單向3.0mm肱骨干

SNX120112

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

不符合標準規(guī)定　

尺寸

8

金屬直型接骨板　

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

ZSQ08 8孔　

1111003　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

不符合標準規(guī)定　

化學成分

9

金屬解剖型接骨板　

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

YSQ41 右8孔　

1206022　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

不符合標準規(guī)定　

尺寸

10

金屬直型接骨板-限制性股骨加壓鋼板　

蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司

ZSQ05 8孔　

LOT：111201　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

不符合標準規(guī)定　

彎曲強度和等效彎曲剛度

11

半導體激光治療機　

北京三頓醫(yī)療設備有限公司

SUNDOM-300IB/266　

SD3GS4QYRA　

北京市藥品監(jiān)督管理局

中國食品藥品檢定研究院

不符合標準規(guī)定　

設備或設備部件的外部標記

12

半導體激光治療儀　

北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

LHH-500IVB-1　

13110015

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

中國食品藥品檢定研究院

不符合標準規(guī)定　

設備或設備部件的外部標記

13

SD2003系列多參數監(jiān)護儀　

南京世帝醫(yī)療科技有限公司

SD2003A　

201209185　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

中國食品藥品檢定研究院

不符合標準規(guī)定　

心率的測量范圍和準確度

14

JP2000-09型多參數監(jiān)護儀　

南京科力威電子設備有限公司

JP2000-09　

KLW3032　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

中國食品藥品檢定研究院

不符合標準規(guī)定　

心動停止報警的啟動時間

15

多參數監(jiān)護儀　

深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

UP-7000　

J3300IK00058　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

心率的測量范圍和準確度

16

母親/胎兒多參數監(jiān)護儀　

深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司

Angel-5000H　

WF0702DK0009　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

所有生理報警和技術報警的暫停或抑制

17

多參數病人監(jiān)護儀　

深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

G3L　

G3LK50012　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

所有生理報警和技術報警的暫?；蛞种?/span>

18

多參數監(jiān)護儀　

深圳市樂夫科技有限公司

LF-6000B　

C700013P0421　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

所有生理報警和技術報警的暫?；蛞种?/span>

19

高頻電刀　

北京優(yōu)美高儀電子科技有限責任公司

GMD3000　

1310019

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

高頻漏電流的熱作用

控制器件和儀表的準確性

有關安全參數的指示

20

高頻電刀　

張家港市航天醫(yī)療電器有限公司

JGD-350A　

130108　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

不符合標準規(guī)定　

輸入功率

高頻漏電流的熱作用

控制器件和儀表的準確性

有關安全參數的指示