序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品

名稱(chēng)

被抽查

單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/

出廠(chǎng)編號(hào)

抽樣單位

檢驗(yàn)單位

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

1

天然膠乳橡膠避孕套

青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司

青島雙蝶集團(tuán)股份有限公司

52mm

生產(chǎn)日期：2014-02；批號(hào)： 11344B

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

未經(jīng)老化爆破體積和壓力

2

天然膠乳橡膠避孕套　

廣東新愛(ài)心成人保健品商行

晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司

光面型　

生產(chǎn)日期：  2012－11   批號(hào)：12110311　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

未經(jīng)老化爆破體積和壓力；針孔

3

天然膠乳橡膠避孕套　

北京佑民康商貿(mào)中心

晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司

浮點(diǎn)型 52㎜±2㎜　

生產(chǎn)日期：2013-05；批號(hào)： 13050512B　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

未經(jīng)老化爆破體積和壓力

4

一次性使用無(wú)菌注射器帶針　

山東僑牌集團(tuán)有限公司

山東僑牌集團(tuán)有限公司

1ml 0.5×18RWLB　

130910　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

易氧化物

5

一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包　

岳陽(yáng)縣人民醫(yī)院

河南省安邦衛(wèi)材有限公司

18　

批號(hào)：130802　
生產(chǎn)日期：130802

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

6

一次性使用導(dǎo)尿包　

綏寧縣武陽(yáng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

A型 16Fr　

20131116　

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

7

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管　

邵陽(yáng)市中心醫(yī)院

沈陽(yáng)市博斯林醫(yī)療器械有限公司

N3D22Fr30mL　

122233020601　

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

球囊可靠性

8

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包　

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

16Fr　

20140101　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

9

一次性使用導(dǎo)尿包　

蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司

蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司

F18　

131028　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

10

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包　

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

雙腔 16#　

生產(chǎn)日期：2014年1月 11日　
批號(hào)：101401080

河南省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

11

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包　

新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

普通型16F　

1401021　

河南省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

12

一次性使用導(dǎo)尿包　

蘇州市日月星塑膠有限公司

蘇州市日月星塑膠有限公司

16Fr　

20131223　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

環(huán)氧乙烷殘留量

13

血液透析濃縮物　

北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

A劑：    AB型DBB          B劑：    AB型DBB、 TR　

A劑生產(chǎn)日期：2014年 01月27日批號(hào)：1401163    

 B劑生產(chǎn)日期：2014年 01月26日批號(hào)：1401099　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

微生物限度

14

血液透析濃縮物　

北京市順義區(qū)醫(yī)院

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

AB型AK　

A劑生產(chǎn)日期：2014年 01月27日批號(hào)：1401166    

B劑生產(chǎn)日期：2014年 01月25日批號(hào)：1401092　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

微生物限度

15

血液透析濃縮物　

天津市人民醫(yī)院

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

AB型MT　

A劑生產(chǎn)日期：2014年 01月24日批號(hào)：1401142     

B劑生產(chǎn)日期：2014年 02月09日批號(hào)：1402009　

天津市食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

微生物限度

16

一次性使用輸液器帶針　

貴陽(yáng)華西醫(yī)院

廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠(chǎng)

B-1 0.6×25TWLB　

130601　

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

17

一次性使用輸液器帶針　

貴州亞太醫(yī)療用品有限公司

圣光醫(yī)用制品有限公司

A3 0.6×25TWLB　

130706　

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

注射件

18

一次性使用輸液器帶針　

貴州益源醫(yī)療器械有限公司

河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

B-0.45×16RWSB　

130321　

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

注射件

19

一次性使用輸液器帶針　

撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院

江西省寶塔醫(yī)療器械有限公司

B₃ 0.7×25TWLB　

20130911

江西省食品藥品監(jiān)督管理局

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

20

一次性使用輸液器　

昆明駿龐經(jīng)貿(mào)有限公司

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

0.55×19　

2013-04-21

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

注射件

21

一次性使用輸液器帶針　

昆明市呈貢區(qū)人民醫(yī)院

江西寶塔醫(yī)療器械有限公司

B₃ 針號(hào)0.7×25TWLB　

20130901　

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

22

一次性使用輸液器　

寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

TS-1 0.7×23尼普洛針　

20120917

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局　

山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

23

一次性使用輸液器帶針　

浙江康泰醫(yī)療器械有限公司

浙江康泰醫(yī)療器械有限公司

GNb1 0.7×25

批130814 B　

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局　

山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

輸液流速

24

一次性使用輸液器帶針　

哈爾濱天潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司

B₁ 0.60×25　

20130910　

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局　

河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

25

一次性使用輸液器帶針　

哈爾濱天潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司

B₁ 0.70×25　

20130910　

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局　

河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

26

一次性使用輸液器帶針　

四川冕寧縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司

四川康寧醫(yī)用器材有限公司

B₃X 0.7×25TWSB　

130425

四川省食品藥品監(jiān)督管理局　

河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

27

一次性使用輸液器帶針　

河北和杰醫(yī)療器械有限公司

陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司

IS-G 0.6×25 03

20130402

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

滴斗與滴管

28

一次性使用輸液器帶針　

湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司

湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司

B₂ 0.55×20 TWSB　

20131008

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局　

福建省藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

29

一次性使用輸液器帶針　

赤峰天波醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

赤峰天波醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

G₂ 0.6　

20131013　

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

滴斗與滴管

30

一次性使用輸液器帶針　

青海新隆醫(yī)療器械有限公司

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

A2 0.6×22.5TWLB　

20130617　

青海省食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

31

一次性使用輸液器帶針　

青海健源醫(yī)療器械有限公司

山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司

B3 0.55×20　

20120116　

青海省食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

滴斗與滴管

32

一次性使用輸液器帶針　

青海健源醫(yī)療器械有限公司

山西海氏海諾高分子醫(yī)療器械有限公司

B₃ 0.70×25　

20130903　

青海省食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

33

一次性使用輸液器帶針　

青海仙明醫(yī)療設(shè)備有限公司

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

A2 0.6×22.5TWLB　

20131023　

青海省食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

34

一次性使用輸液器帶針　

青海省富康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

A2 0.7×23.5TWLB　

20130604　

青海省食品藥品監(jiān)督管理局　

云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

35

一次性使用輸液器帶針　

長(zhǎng)春市寬城區(qū)康暉醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)部

沈陽(yáng)奉達(dá)醫(yī)療器械有限公司

A1-1 0.55×18mm　

20130808　

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局　

貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

36

一次性使用輸液器帶針式　

通化勁峰老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司石油化分店

吉林省宏安醫(yī)用器材有限公司

B型 0.55　

20130902　

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

37

一次性使用輸液器帶針　

吉林省育祥醫(yī)藥有限公司

哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司

0.55　

20130912　

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

管路

38

一次性使用輸液器帶針　

西安華鑫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

江西寶塔醫(yī)療器械有限公司

B3 0.7×25TWLB　

20130901　

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局　

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

39

一次性使用輸液器帶針　

西域天山中醫(yī)醫(yī)院

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

0.6×22　

20130115　

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

外圓錐接頭

40

一次性使用輸液器帶針　

昌吉市博愛(ài)醫(yī)院

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

0.55×19　

20130421　

新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管

41

一次性使用輸液器（帶針）　

安徽億維醫(yī)療用品有限公司

安徽億維醫(yī)療用品有限公司

YW-2型 0.6　

20130315　

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局　

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

連接牢固度

42

一次性使用輸液器（帶針）　

安徽億維醫(yī)療用品有限公司

安徽億維醫(yī)療用品有限公司

YW-1型 0.55　

20130602　

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局　

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

連接牢固度

43

一次性使用輸液器帶針　

漳州市蘭陵藥業(yè)有限公司

福州博美安醫(yī)療器械有限公司

IS-G-A 0.7×25　

121221　

福建省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

注射件

44

一次性使用輸液器帶針　

福建省仁德醫(yī)械制造有限公司

福建省仁德醫(yī)械制造有限公司

IS-G₁ 0.7×25TWSB　

130902　

福建省食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定　

滴斗與滴管