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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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云南省食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告

2014-07-15 10:32:44中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光53批次不合格藥品。

    從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的滅菌注射用水、穿心蓮注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液被檢出可見異物項(xiàng)目不合格;標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的一款清火梔麥片微生物限度項(xiàng)目不合格;標(biāo)示??谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的一款注射用炎琥寧有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目不合格;標(biāo)示山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的一款烏雞白鳳丸微生物限度項(xiàng)目不合格。

    云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)公告涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對(duì)被抽樣單位進(jìn)行查處。 

 

2014年第1期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)單位

生產(chǎn)批號(hào)

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)所

不符合項(xiàng)

報(bào)告書編號(hào)

備 注

縮宮素注射液

馬鞍山豐原制藥有限公司

120317-1

1ml:10單位

龍陵縣勐糯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2010年版二部

保山所

可見異物

CY20130092

 

清火梔麥片

廣西迪泰制藥有限公司

20121203

12/

蒲川龍馬超艷大藥房(騰沖)

《中國(guó)藥典》2010年版一部

保山所

微生物限度

CY20130110

 

硫酸慶大霉素注射液

河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

12121902

2ml:8萬單位

施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

保山所

可見異物

CY20130115

 

硫酸小諾霉素注射液

江西制藥有限責(zé)任公司

12111701

2ml:60mg6萬單位)

施甸縣仁和鎮(zhèn)保場(chǎng)祥瑞藥房

《中國(guó)藥典》2010年版二部

保山所

可見異物

CY20130116

 

二十五味鬼臼丸

青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

20120719

每丸重0.2

鎮(zhèn)沅醫(yī)藥有限責(zé)任公司第七藥店

《部頒標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊(cè)

普洱所

溶散時(shí)限

ZU20130005

 

利巴韋林注射液

江西制藥有限責(zé)任公司

1209121

1ml:100mg

施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

保山所

可見異物

CY20130157

 

滅菌注射用水

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

12022001

2ml/

施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

保山所

可見異物

CY20130158

 

穿琥寧注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

12101912

2ml:40mg

施甸縣仁和鎮(zhèn)保場(chǎng)祥瑞藥房

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28152005

保山所

可見異物

CY20130159

 

暖宮孕子丸

吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

20120504

1.14g/8

芒市安泰大藥房

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013043

 

注射用炎琥寧

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

20120802

80mg

瑞麗市第二人民醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH27742005

德宏所

有關(guān)物質(zhì)

CY2013107

 

穿心蓮注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13012603

2mg/

施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè)

保山所

可見異物

CY20130173

 

復(fù)方甘草酸銨注射液

陜西德??抵扑幱邢薰?/span>

13031601

2ml

施甸縣甸陽(yáng)鎮(zhèn)康富大藥房

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊(cè)

保山所

可見異物

CY20130181

 

西咪替丁注射液

上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

13032612

2ml:0.2g

云南恩紅(集團(tuán))有限公司施甸分公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH21322005

保山所

可見異物

CY20130182

 

復(fù)方甘草酸銨注射液

陜西德福康制藥有限公司

13032002

2ml

施甸縣何元鄉(xiāng)康福堂大藥房

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊(cè)

保山所

可見異物

CY20130212

 

燈盞花素注射液

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20130428

5ml:20mg

普洱騰龍藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)

普洱所

可見異物

PR20130074

 

地塞米松磷酸鈉注射液

天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

1301241

1ml:5mg

勐臘縣勐臘鎮(zhèn)北路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130389LCHY

 

維生素B6注射液

漯河市方匯藥業(yè)有限公司

2012112701

2ml:100mg

岔河門診(勐臘)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130365LCHYj

 

鼻淵片

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

20130102

/

西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)

版納所

裂片

20130345JCZY

 

鼻淵片

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

20130103

/

西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)

版納所

裂片

20130344JCZY

 

克林霉素磷酸酯注射液

安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

120504

2ml:0.3g

勐滿健康小屋診所(勐臘)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第三十二冊(cè)

版納所

可見異物

20130388LCKS

 

硫酸慶大霉素注射液

新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

1303081 4

2ml:8萬單位

湘南診所(勐臘)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130386LCKS

 

50%葡萄糖注射液

貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

13042310

2ml:10g

瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2010年版二部

怒江所

可見異物

Gr2013003

 

安乃近注射液

貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

13022404

2ml:0.5g

瀘水縣古登良興大藥房

《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本

怒江所

可見異物

Gr2013013

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13030703

2ml/

瀘水縣秤桿懷德仁藥房

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013016

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

12122503

2ml/

瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013017

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

12081301

2ml/

蘭坪縣愛心堂大藥房

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013034

 

硫酸小諾霉素注射液

江西制藥有限責(zé)任公司

12112602

2ml:60mg

雙江李醫(yī)生藥房

《中國(guó)藥典》2010年版二部

臨滄所

可見異物

2013-1-C-0082

 

肌苷注射液

天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

1206042

2ml:100mg

永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

臨滄所

性狀

2013-1-C-0062

 

肌苷注射液

天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

1204301

2ml:100mg

永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

臨滄所

性狀

2013-1-C-0063

 

凈石靈膠囊

吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

20120604

0.3g/

蘭坪縣萬和醫(yī)院

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)

怒江所

裝量差異

Gr2013055

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13021701

2ml/

瀘水縣片馬民盈診所

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013071

 

暖宮孕子丸

吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

20120703

1.14g/8

芒市麗人醫(yī)院

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013189

 

復(fù)方公英片

河南圣光集團(tuán)三恩藥業(yè)有限公司

11042101

/

勐臘瑤家大藥房(勐臘)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊(cè)

版納所

性狀

20130462LCZY

 

馬來酸氯苯那敏注射液

天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

1301022

1ml:10mg

勐滿口岸醫(yī)院(勐臘)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130452LCHY

 

鼻淵片

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

20110902

/

西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升醫(yī)藥中心(景洪)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè)

版納所

裂片

20130446JCZY

 

葡萄糖酸鈣注射液

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

13042614

10ml:1g

西雙版納政和藥業(yè)勐臘勐醒分店

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130445LCHYj

 

注射用奧美拉唑鈉

中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

120809

40mg

石屏仁和醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006

紅河所

鑒別(1)、(2)

CY20130301

假冒

注射用奧美拉唑鈉

中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

121213

40mg

石屏仁和醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH23522006

紅河所

鑒別(1)、(2)

CY20130315

假冒

復(fù)方當(dāng)歸注射液

江西桔都藥業(yè)有限公司

130122

2ml/

云南省久泰藥業(yè)有限公司保山分公司(隆陽(yáng) )

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)

保山所

可見異物

CY20130379

 

復(fù)方利血平片

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

120614

復(fù)方制劑

瑞麗市義誠(chéng)信醫(yī)藥有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

德宏所

維生素B1

CY2013145

 

利巴韋林注射液

安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

130722

1ml:0.1g

勐臘鎮(zhèn)曼崩塔村衛(wèi)生室

《中國(guó)藥典》2010年版二部

版納所

可見異物

20130580LCHY

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13021701

2ml/

貢山縣棒打鄉(xiāng)衛(wèi)生院

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013105

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13030703

2ml/

福貢縣架科底康心藥房

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013122

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13030801

2ml/

福貢縣匹河百姓大藥房

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013125

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13013102

2ml/

怒江州婦幼保健院

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

怒江所

可見異物

Gr2013157

 

魚腥草注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13022503

2ml/

瀘水縣六庫(kù)鎮(zhèn)良興大藥房

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè)

怒江所

可見異物

Gr2013166

 

門冬氨酸鉀鎂注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

1301211E

/

瀘水縣六庫(kù)德仁健康門診

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊(cè)

怒江所

可見異物

Gr2013135

 

暖宮孕子丸

吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

20130105

1.14g/8

德宏?yáng)|方婦產(chǎn)醫(yī)院

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07972006

德宏所

水分

CY2013292

 

烏雞白鳳丸

山東孔圣堂制藥有限公司

130252

6g/

云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房騰越連鎖店(騰沖)

《中國(guó)藥典》2010年版一部

保山所

微生物限度

CY20130812

 

穿心蓮注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

13012701

每支裝2ml

云南騰瑞醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) WS3-B-3635-98

昆明所

可見異物

20130494

 

胃膜素膠囊

煙臺(tái)中洲制藥有限公司

130601

0.4g

昆明天利和藥業(yè)有限公司

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)第九冊(cè) WS-10001-(HD-0832)-2002

昆明所

裝量差異

20130493

 

葡萄糖注射液

貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

12121610

20ml10g

景東四通藥業(yè)有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

普洱所

可見異物

JD20130278

 

復(fù)方甘草酸胺注射液

西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司

20130613

復(fù)方

景東百草堂藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第五冊(cè)

普洱所

可見異物

JD20130280

 

 

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