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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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山西食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告:14批次藥品不符合規(guī)定

2013-12-13 15:22:19中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年第3期(總第57期)藥品質(zhì)量公告顯示,本季度共完成藥品抽驗(yàn)2830批次,其中符合規(guī)定藥品2816個(gè)批次,不符合規(guī)定藥品14批次,合格率為99.5%。

    山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對(duì)公告的不合格藥品進(jìn)行查處,省、市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

 

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)單位

批號(hào)

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格
項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

益腎興陽膠囊

甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司

130102

0.4g/

清徐縣長城藥店一部

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

不符合規(guī)定

檢查(PDE5型抑制劑)

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為130102的益腎興陽膠囊,為假冒產(chǎn)品

知柏地黃丸

山西康威制藥有限責(zé)任公司

2110824

10/

忻州藥業(yè)(集團(tuán))有限公司代縣分公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

重量差異

朔州市食品藥品檢驗(yàn)所

 

人參口服液

吉林吉春制藥有限公司

110201

每支裝10ml

太原市健博大藥房有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

不符合規(guī)定

性狀

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

 

清肺抑火丸

承德天原藥業(yè)有限公司

1302003

每袋裝6g

山西益源大藥房連鎖有限責(zé)任公司民陽分店

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

含量測定

太原市食品藥品檢驗(yàn)所

 

鹽酸苯海索片

山西省臨汾健民制藥廠

120101

100/

山西省榆社縣人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)

晉中市食品藥品檢驗(yàn)所

 

健胃消食片(兒童)

江中藥業(yè)股份有限公司

12048011

0.5g/

繁峙縣老百姓大藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00402011

不符合規(guī)定

性狀、重量差異

忻州市食品藥品檢驗(yàn)所

該企業(yè)生產(chǎn)過批號(hào)為12048011的健胃消食片(0.5g/片),但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒

復(fù)方丹參片

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

120918

/

山西盛世康源醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

《中國藥典》2010年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào): 2008010

不符合規(guī)定

微生物限度、異性有機(jī)物

太原市食品藥品檢驗(yàn)所

 

四消丸

山西康威制藥有限責(zé)任公司

3130210

20丸重1g

垣曲縣人民醫(yī)院

衛(wèi)生部版藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第二冊(cè))

不符合規(guī)定

重量差異、溶散時(shí)限

運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所

 

鹿茸口服液

吉林吉春制藥有限公司

101113

每支裝10ml

太原市健博大藥房有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

不符合規(guī)定

性狀、鑒別

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

 

皂角刺

安國市祁澳中藥飲片有限公司

1.11E+08

/

陽泉市金谷源大藥房有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀

陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為110611052的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

皂角刺

安國市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司

20121101

/

陽泉協(xié)和醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀

陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為20121101的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

皂角刺

河北金木藥業(yè)集團(tuán)有限公司

1304030

/

盂縣中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

性狀

陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為1304030的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

沉香

江蘇康美制藥有限公司

111001

/

方山縣中醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

呂梁市食品藥品檢驗(yàn)所

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為111001的沉香,為假冒產(chǎn)品

紅花

菏澤健民中藥飲片有限公司

120301

/

長治市昂生大藥房零售連鎖有限公司晉城西安街店

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

顯微、總灰分、酸不溶性灰分

晉城市食品藥品檢驗(yàn)所

該企業(yè)未生產(chǎn)過批號(hào)為120301的紅花,為假冒產(chǎn)品

 

    附件:藥品質(zhì)量公告2013年第3期(總第57期)

 

 

(責(zé)任編輯:)
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