中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告,曝光7批次不合格產(chǎn)品。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標示山西佳能達華禹制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根注射液(基本藥物)(生產(chǎn)批號110415規(guī)格每支裝2ml)、標示常州蘭陵制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(生產(chǎn)批號11210232規(guī)格10ml:1g)、標示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液(生產(chǎn)批號12110302規(guī)格2ml/支)和穿心蓮注射液(生產(chǎn)批號12091201規(guī)格2ml/支),可見異物項目不合格。
另外,標示吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(生產(chǎn)批號120302),裝量差異項目不合格;標示廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的陳香露白露片(生產(chǎn)批號120903規(guī)格每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g))、標示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的清火梔麥片(生產(chǎn)批號20121201),微生物限度項目不合格。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標準規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進行查處。各案件查辦機構(gòu)對不合格藥品要追蹤溯源,查明購銷流向并及時通報有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取針對性抽驗等有效措施,加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,防止假劣藥品繼續(xù)流通使用。
2013年第二期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單
藥品名稱 |
標示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
檢驗所 |
不符合項 |
報告書編號 |
備注 |
板藍根注射液(基本藥物) |
山西佳能達華禹制藥有限公司 |
110415 |
每支裝2ml |
昆明天利和藥業(yè)有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑 第二十冊 |
大理所 |
可見異物 |
SY20130041 |
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葡萄糖酸鈣注射液 |
常州蘭陵制藥有限公司 |
11210232 |
10ml:1g |
鳳慶縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版第一增補本 |
臨滄所 |
可見異物 |
2013-1-C-0008 |
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烏雞白鳳丸 |
吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司 |
120302 |
/ |
丘北立康大藥房一分店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
文山所 |
裝量差異 |
YC20130020 |
|
陳香露白露片 |
廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司 |
120903 |
每片重0.3g(含次硝酸鉍 0.066g) |
施甸縣舊城鄉(xiāng)萬林大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130020 |
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柴胡注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12110302 |
2ml/支 |
施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130055 |
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清火梔麥片 |
廣西迪泰制藥有限公司 |
20121201 |
/ |
華坪縣迎康藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
麗江所 |
微生物限度 |
20130115 |
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穿心蓮注射液 |
河南省康華藥業(yè)股份有限公司 |
12091201 |
2ml/支 |
施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 |
保山所 |
可見異物 |
CY20130068 |
|