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云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告

2013-09-22 10:04:14中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告,曝光7批次不合格產(chǎn)品。

    從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標示山西佳能達華禹制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根注射液(基本藥物)(生產(chǎn)批號110415規(guī)格每支裝2ml)、標示常州蘭陵制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(生產(chǎn)批號11210232規(guī)格10ml:1g)、標示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液(生產(chǎn)批號12110302規(guī)格2ml/支)和穿心蓮注射液(生產(chǎn)批號12091201規(guī)格2ml/支),可見異物項目不合格。

    另外,標示吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(生產(chǎn)批號120302),裝量差異項目不合格;標示廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的陳香露白露片(生產(chǎn)批號120903規(guī)格每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g))、標示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的清火梔麥片(生產(chǎn)批號20121201),微生物限度項目不合格。

    云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標準規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進行查處。各案件查辦機構(gòu)對不合格藥品要追蹤溯源,查明購銷流向并及時通報有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要采取針對性抽驗等有效措施,加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,防止假劣藥品繼續(xù)流通使用。

 

2013年第二期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單

藥品名稱

標示生產(chǎn)單位

生產(chǎn)批號

規(guī)格

被抽樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗所

不符合項

報告書編號

備注

板藍根注射液(基本藥物)

山西佳能達華禹制藥有限公司

110415

每支裝2ml

昆明天利和藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑 第二十冊

大理所

可見異物

SY20130041

 

葡萄糖酸鈣注射液

常州蘭陵制藥有限公司

11210232

10ml:1g

鳳慶縣中醫(yī)醫(yī)院

《中國藥典》2010年版第一增補本

臨滄所

可見異物

2013-1-C-0008

 

烏雞白鳳丸

吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司

120302

/

丘北立康大藥房一分店

《中國藥典》2010年版一部

文山所

裝量差異

YC20130020

 

陳香露白露片

廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司

120903

每片重0.3g(含次硝酸鉍 0.066g

施甸縣舊城鄉(xiāng)萬林大藥房

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第八冊

保山所

微生物限度

CY20130020

 

柴胡注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

12110302

2ml/

施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房

《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

保山所

可見異物

CY20130055

 

清火梔麥片

廣西迪泰制藥有限公司

20121201

/

華坪縣迎康藥房

《中國藥典》2010年版一部

麗江所

微生物限度

20130115

 

穿心蓮注射液

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

12091201

2ml/

施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊

保山所

可見異物

CY20130068

 

 

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