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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局:38批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2013-04-27 17:26:00中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告,38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對黃體酮注射液等36個國家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的43個品種中,有38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

 

    2013第一期質(zhì)量公告結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的批次

  在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品

規(guī)格

抽樣

省份

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

硝酸異山梨酯片

山西云鵬制藥有限公司

A110303

5mg

海南省

海南省農(nóng)墾三亞醫(yī)院

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](溶出度)

吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

A110301

吉林省

雙遼市臻泰大藥房

B120204

青海省

青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司

A110902

新疆區(qū)

新疆豐匯藥業(yè)有限責(zé)任公司

歸脾丸

蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司

1110131

/

安徽省

國藥控股蕪湖有限公司

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測定]

河南省食品藥品檢驗(yàn)所

胞磷膽堿鈉注射液

濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司

10050602

2ml:0.25g

福建省

廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司

中國藥典2005年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](有關(guān)物質(zhì)) 

湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

川芎茶調(diào)顆粒

四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司

120306

每袋裝4g(無蔗糖型)

北京市

北京嘉事堂藥業(yè)股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

不符合規(guī)定

[鑒別]1

江西省食品藥品檢驗(yàn)所

111204

廣東省

汕頭潮南民生醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005

[鑒別]3

120312

湖南省

湖南科瑞康福醫(yī)藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

[鑒別]1

120203

浙江省

寧波醫(yī)藥股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005

[鑒別]3

120403

河南省

河南省龍華醫(yī)藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

[鑒別]1

十滴水

四川逢春制藥有限公司

100706

每瓶裝5ml

山西省

山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司

中國藥典2005年版一部

不符合規(guī)定

[含量測定](桉油精)

海南省藥品檢驗(yàn)所

山東大陸藥業(yè)有限公司

110322

每瓶裝5ml

山東省

山東康力生藥業(yè)有限公司

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](總固體)[含量測定 ](桉油精)

復(fù)方黃連素片

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

20110302

每片含鹽酸小檗堿30mg

遼寧省

阜新市新康隆醫(yī)藥有限公司

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測定](鹽酸小檗堿)

山東省食品藥品檢驗(yàn)所

青海省

青海三九醫(yī)藥連鎖有限公司

吉林省紅石藥業(yè)有限公司

20111201

吉林省

吉林市百德醫(yī)藥有限公司

鹽酸氯丙嗪片

大同市云崗制藥有限公司

110727

每片25mg

廣西區(qū)

廣西啟天藥業(yè)有限公司

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[含量測定]

天津市藥品檢驗(yàn)所

眼氨肽滴眼液

江蘇克勝藥業(yè)有限公司

110704

5ml:12.5g

山西省

山西大九洲藥業(yè)有限公司

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊

不符合規(guī)定

[檢查](裝量)

天津市藥品檢驗(yàn)所

110518

山西省

山西欣予藥業(yè)有限公司

110901

陜西省

陜西廣藥康健醫(yī)藥有限公司

110139

湖南省

衡陽瑞源藥業(yè)有限公司

眼氨肽滴眼液

110517

廣西區(qū)

柳州市人民醫(yī)院

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊

不符合規(guī)定

[檢查](裝量)

天津市藥品檢驗(yàn)所

120113

黑龍江省

大慶福瑞邦藥房連鎖有限公司

110901

四川省

四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

1105 18

上海市

上海九州通醫(yī)藥有限公司

安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司

110522

2ml:2g

重慶市

重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司和平批發(fā)分公司

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊

不符合規(guī)定

[含量測定](氨基酸)

新疆區(qū)

國藥集團(tuán)新疆新特克拉瑪依藥業(yè)有限公司獨(dú)山子分公司

鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

1104079

2ml:4mg

安徽省

上海長富銅陵醫(yī)藥有限公司

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊

不符合規(guī)定

[含量測定]

山西省食品藥品檢驗(yàn)所

硫酸阿米卡星注射液

安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

120114

2ml:0.2g(20萬單位)

山西省

太原市曙光藥業(yè)有限公司

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](可見異物)

河北省食品藥品檢驗(yàn)院

120212

山西省

山西景康藥業(yè)有限公司

腦絡(luò)通膠囊

委托單位:煙臺益生藥業(yè)有限公司 受托單位:廣西忠寧制藥有限公司

110801

每粒裝0.34g(含鹽酸托呱酮 50mg、甲基橙皮苷10mg、維生素B6 2mg)

山西省

山西晉康藥業(yè)有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00702009及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號:2008008)

不符合規(guī)定

[含量測定](鹽酸托哌酮)

廣州市藥品檢驗(yàn)所

吉林省天光藥業(yè)有限公司

20111201

每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮 50mg)

云南省

云南福澤藥業(yè)有限公司

藥典業(yè)發(fā)(2000)第 319號文所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號 :2008008)

纈沙坦膠囊

海南澳美華制藥有限公司

110506

80mg

江蘇省

連云港康緣醫(yī)藥商業(yè)有限公司

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[檢查](有關(guān)物質(zhì))   

中國食品藥品檢定研究院

鮭降鈣素注射液

河北聯(lián)合制藥有限公司

20111003

1ml:8.3μg(50IU)

上海市

國藥控股股份有限公司

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[含量測定]

中國食品藥品檢定研究院

20111101

四川省

四川梓橦宮醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

20110904

新疆區(qū)

國藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

藥品品名

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定

項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

鮭降鈣素注射液

河北聯(lián)合制藥有限公司

20111104

1ml: 50IU

中國藥典2010年版二部

不符合規(guī)定

[含量測定]

中國食品藥品檢定研究院

20111103

復(fù)方黃連素片

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

20110304

每片含鹽酸小檗堿30mg

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[含量測定](鹽酸小檗堿)

山東省食品藥品檢驗(yàn)所

川芎茶調(diào)顆粒

四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司

120406

每袋裝4g(無蔗糖型 )

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

不符合規(guī)定

[鑒別]1

江西省食品藥品檢驗(yàn)所

 

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