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中國質量新聞網
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國家食藥監(jiān)局:45批次藥品產品不符合標準規(guī)定

2013-01-07 16:06:44中國質量新聞網

    中國質量新聞網消息 為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據國家藥品抽驗工作計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內組織對參苓白術散等21個國家基本藥物品種,以及硫酸小諾霉素注射液等3個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示,本次抽驗的 24個品種中,有45批次產品不符合標準規(guī)定。

    本次共抽驗參苓白術散(丸)、茶堿緩釋片、對乙酰氨基酚片、槐角丸、卡托普利片、六味地黃丸、咪康唑、鹽酸二甲雙胍片、小檗堿、維A酸乳膏、銀翹解毒制劑、安宮牛黃丸、橘紅丸(片)、葡萄糖酸鈣、碳酸氫鈉、復方氫氧化鋁片、鹽酸異丙嗪片、布洛芬、頭孢呋辛、氯霉素、納洛酮等21個國家基本藥物品種,其中44批次產品不符合標準規(guī)定。

    本次共抽驗硫酸小諾霉素注射液、注射用頭孢尼西、注射用穿琥寧等3個品種,其中1批次產品不符合標準規(guī)定。

    對本次抽驗結果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位,相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。

生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

藥品品名

生產企業(yè)

生產批號

藥品規(guī)格

檢驗依據

檢驗結果

不符合規(guī)定項目

檢驗單位

參苓白術丸

庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司

20100516

100粒重6g

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

[ 性狀](性狀)

北京市藥品檢驗所

20101012

山東孔圣堂制藥有限公司

110415

[ 檢查](微生物限度)

茶堿緩釋片

吉林省力勝制藥有限公司

20100701

0.1g

中國藥典2005年版二部

不符合規(guī)定

[ 檢查](釋放度)

四川省食品藥品檢驗所

對乙酰氨基酚片

黑龍江百泰藥業(yè)有限公司

110201

0.3g

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[ 檢查](溶出度)

山東省食品藥品檢驗所

110202

槐角丸

湖北瑞華制藥有限責任公司

110315

-

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

四川省食品藥品檢驗所

馬鞍山神鹿科瑞藥業(yè)有限公司

20100828

中國藥典2005年版一部

 

 

 

卡托普利片

南京白敬宇制藥有限責任公司

100601

12.5mg

中國藥典2005年版增補本

不符合規(guī)定

[ 檢查](卡托普利二硫化物)

遼寧省食品藥品檢驗所

委托企業(yè):山西省太原晉陽制藥廠受托企業(yè):山西新星制藥有限公司

20110501

 

《中國藥典》2010年版二部

[ 含量測定]

六味地黃丸

甘肅岷海制藥有限責任公司

100913

8丸相當于原藥材3g

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊

不符合規(guī)定

[ 檢查](細菌數(shù))

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所

遼寧金丹藥業(yè)有限公司

20110703

每丸重9g

《中國藥典》2010年版一部

[ 含量測定](牡丹皮)

20110704

藥都制藥集團股份有限公司

110301

8丸相當于原藥材3g

硝酸咪康唑乳膏

江西德成制藥有限公司

110305

2%

《中國藥典2010年版二部》

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

陜西省食品藥品檢驗所

鹽酸二甲雙胍片

華北制藥集團制劑有限公司

1004708

0.25g

《中國藥典》2005年版二部

不符合規(guī)定

[ 檢查](有關物質)

內蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

1004709

鹽酸小檗堿片

內蒙古通遼制藥股份有限公司

100401

0.1g

中國藥典2005年版增補本

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

貴州省食品藥品檢驗所

青海制藥廠有限公司

20090403

中國藥典2005年版二部

浙江天瑞藥業(yè)有限公司

101020

中國藥典2010年版二部

鹽酸異丙嗪片

遼源市迪康藥業(yè)有限責任公司

20100803

每片12.5mg

《中國藥典》2005年版增補本

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

江西省食品藥品檢驗所

20110301

《中國藥典》2010年版二部

山西省臨汾健民制藥廠

101001

110101

銀翹解毒片

江西心誠藥業(yè)有限公司

20110501

每片重0.4g(薄膜衣)

中國藥典2010年版一部及國家藥品標準(試行)YBZ00612006

不符合規(guī)定

[ 含量測定](金銀花)

貴州省食品藥品檢驗所

在流通使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

藥品品名

抽樣省份

檢品來源

標示生產企業(yè)

生產批號

藥品規(guī)格

檢驗依據

檢驗結果

不符合

檢驗單位

規(guī)定項目

安宮牛黃丸

吉林

長嶺縣長新醫(yī)藥有限責任公司

吉林省健今藥業(yè)股份有限公司

20110301

每丸重3g

中國藥典2010年版一部

不符合規(guī)定

[ 含量測定](膽紅素);[檢查](豬去氧膽酸);[鑒別]((2)薄層色譜)

上海市食品藥品檢驗所

四川

四川貝爾康醫(yī)藥有限公司

福建

福建閩東醫(yī)藥集團有限公司

安徽

安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

參苓白術散

陜西

陜西正和醫(yī)院

河北國森藥業(yè)有限公司

20100301

每袋裝3g

《中國藥典》2005年版一部

不符合規(guī)定

[ 鑒別]((1)顯微鑒別)

北京市藥品檢驗所

河北

河北泰和醫(yī)藥有限公司

山西康威制藥有限責任公司

5100602

河南

安陽乾康醫(yī)藥有限公司

5100902

濮陽市康乾醫(yī)藥連鎖有限公司

5110101

《中國藥典》2010年版一部

[ 鑒別]((1)顯微鑒別);[檢查](裝量差異)

對乙酰氨基酚片

青海

西寧市眾康藥業(yè)有限責任公司

吉林吉春制藥有限公司

100302

0.3g

《中國藥典》2005年版二部

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

山東省食品藥品檢驗所

橘紅丸

甘肅

金昌市同濟藥業(yè)有限責任公司

甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責任公司

101217

每丸重6g

《中國藥典》2010年版一部

不符合規(guī)定

[ 檢查](細菌數(shù))

山東省食品藥品檢驗所

硫酸小諾霉素注射液

河北

保定市永祥醫(yī)藥有限公司

江西制藥有限責任公司

1103041

1ml:30mg3萬單位)

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[ 檢查](可見異物)

江蘇省食品藥品檢驗所

六味地黃丸

黑龍江

黑龍江祥生醫(yī)藥有限公司

河北安國藥業(yè)集團有限公司

106604

每丸重9g

《中國藥典》2005年版一部

不符合規(guī)定

[ 含量測定](山茱萸)

寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所

遼寧

遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司

通化振霖藥業(yè)有限責任公司

110101

8丸重1.44g(8丸相當于飲片3g)

《中國藥典》2010年版一部

[ 檢查](霉菌和酵母菌數(shù))

葡萄糖酸鈣注射液

遼寧

鐵嶺市中心醫(yī)院

濟南利民制藥有限責任公司

10091052

10ml:1g

《中國藥典》2005 年版二部

不符合規(guī)定

[ 性狀]

江西省食品藥品檢驗所

河南

濮陽市油田總醫(yī)院

10091058

安徽

南京醫(yī)藥合肥天星有限公司

10091065

山西

太原市中心醫(yī)院

10111014

《中國藥典》2010年版二部

遼寧

遼寧成大方圓醫(yī)藥有限公司

10111015

碳酸氫鈉注射液

江西

江西洪興醫(yī)藥有限公司

林州市亞神制藥有限公司

1010160

10ml:0.5g

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[ 檢查](可見異物)

深圳市藥品檢驗所

內蒙古

內蒙古大恒久藥業(yè)有限公司

1010163

A酸乳膏

四川

四川金利醫(yī)藥貿易有限公司

湖北成田制藥股份有限公司

20110201

0.05%

《中國藥典》2010年版二部

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

江蘇省食品藥品檢驗所

貴州

貴州康心藥業(yè)有限公司

江西

江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷有限公司

云南

云南九萬里藥業(yè)有限公司

鹽酸小檗堿片

寧夏

中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)柔遠衛(wèi)生院

江蘇長江藥業(yè)有限公司

20100628

0.1g

中國藥典2005年版增補本

不符合規(guī)定

[ 含量測定]

貴州省食品藥品檢驗所

(責任編輯:)
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